|
Значение |
При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (066) поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
В соответствии с п.п. «б» п. 57(5) Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556, Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения обеспечивается доступ к информации, содержащейся в системе мониторинга, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств.
При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по результатам анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС «МДЛП») установлен факт розничной продажи 14.05.2025 г. Обществом с ограниченной ответственностью «НОВАЯ АПТЕКА» (далее - ООО «НОВАЯ АПТЕКА») лекарственного препарата по торговому наименованию «Гинкго Билоба, капсулы 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные»» серии Г0200224 производства АО «ВЕРТЕКС» (Россия), SGTIN: 046070032470968BMOKYUPGFVQU (далее - Лекарственный препарат) в количестве одной упаковки по месту осуществления деятельности: 613380, Кировская область, Пижанский муниципальный округ, пгт. Пижанка, ул. Советская, д. 6 (пом. №№ 39, 40, 41 по техническому паспорту).
На момент розничной продажи лекарственного препарата оборот его был приостановлен письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 01И-1022/24 от 04.09.2024 г. «Об отзыве из обращения лекарственного средства «Гинкго Билоба» серий Г0200224, Г 0200324 производства АО «ВЕРТЕКС» (Россия), размещенном на официальном сайте Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru. Согласно указанному письму производитель принял решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Гинкго Билоба, капсулы 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные»» серий Г0200224, Г 0200324.
Статус лекарственного препарата в ФГИС МДЛП по состоянию на 14.07.2025 г.: Продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП.
ООО «НОВАЯ АПТЕКА», ИНН 4345507624, ОРГН 1214300000287 осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № Л042-01160-43/00270615 от 07.07.2021 г., выданной министерством здравоохранения Кировской области, в том числе по адресу: 613380, Кировская область, Пижанский муниципальный округ, пгт. Пижанка, ул. Советская, д. 6 (пом. №№ 39, 40, 41 по техническому паспорту).
Согласно ч. 1, п. 3, п. 4 ч. 2 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», запрещается продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств, лекарственных препаратов для медицинского применения, применение которых приостановлено по решению уполномоченного федерального органа исполнительной власти; лекарственных препаратов для медицинского применения, гражданский оборот которых прекращен.
Таким образом имеются признаки нарушения обязательных требований при отсутствии подтверждающих данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям. |