Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НОВАЯ АПТЕКА"
№43250661000018590821

🔢 ИНН:
4345507624
🆔 ОГРН:
1214300000287
📍 Адрес:
613380, обл. Кировская, р-н Пижанский, пгт Пижанка, ул. Советская, д 6
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
14.07.2025
🎯
Основание проведения
Признаки нарушения обязательных требований
🔔
Предостережение
При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (066) поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
В соответствии с п.п. «б» п. 57(5) Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, у... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НОВАЯ АПТЕКА" (ИНН: 4345507624) , адрес: 613380, обл. Кировская, р-н Пижанский, пгт Пижанка, ул. Советская, д 6

Предостережение:
  • При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (066) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В соответствии с п.п. «б» п. 57(5) Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556, Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения обеспечивается доступ к информации, содержащейся в системе мониторинга, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств. При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по результатам анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС «МДЛП») установлен факт розничной продажи 14.05.2025 г. Обществом с ограниченной ответственностью «НОВАЯ АПТЕКА» (далее - ООО «НОВАЯ АПТЕКА») лекарственного препарата по торговому наименованию «Гинкго Билоба, капсулы 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные»» серии Г0200224 производства АО «ВЕРТЕКС» (Россия), SGTIN: 046070032470968BMOKYUPGFVQU (далее - Лекарственный препарат) в количестве одной упаковки по месту осуществления деятельности: 613380, Кировская область, Пижанский муниципальный округ, пгт. Пижанка, ул. Советская, д. 6 (пом. №№ 39, 40, 41 по техническому паспорту). На момент розничной продажи лекарственного препарата оборот его был приостановлен письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 01И-1022/24 от 04.09.2024 г. «Об отзыве из обращения лекарственного средства «Гинкго Билоба» серий Г0200224, Г 0200324 производства АО «ВЕРТЕКС» (Россия), размещенном на официальном сайте Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru. Согласно указанному письму производитель принял решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Гинкго Билоба, капсулы 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные»» серий Г0200224, Г 0200324. Статус лекарственного препарата в ФГИС МДЛП по состоянию на 14.07.2025 г.: Продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП. ООО «НОВАЯ АПТЕКА», ИНН 4345507624, ОРГН 1214300000287 осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № Л042-01160-43/00270615 от 07.07.2021 г., выданной министерством здравоохранения Кировской области, в том числе по адресу: 613380, Кировская область, Пижанский муниципальный округ, пгт. Пижанка, ул. Советская, д. 6 (пом. №№ 39, 40, 41 по техническому паспорту). Согласно ч. 1, п. 3, п. 4 ч. 2 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», запрещается продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств, лекарственных препаратов для медицинского применения, применение которых приостановлено по решению уполномоченного федерального органа исполнительной власти; лекарственных препаратов для медицинского применения, гражданский оборот которых прекращен. Таким образом имеются признаки нарушения обязательных требований при отсутствии подтверждающих данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Орган прокуратуры

Наименование Прокуратура Кировской области

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 4345507624
ОГРН 1214300000287
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НОВАЯ АПТЕКА"
Код МСП Микропредприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.73
Наименование Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Объект контроля

Адрес 613380, обл. Кировская, р-н Пижанский, пгт Пижанка, ул. Советская, д 6

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение низкий риск

Инспектор

ФИО инспектора Кардовская Елена Александровна
ФИО инспектора Ермолина Ирина Викторовна

Должность инспектора

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области

Основание проведения

Текст Признаки нарушения обязательных требований
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (066) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В соответствии с п.п. «б» п. 57(5) Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556, Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения обеспечивается доступ к информации, содержащейся в системе мониторинга, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств. При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по результатам анализа сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС «МДЛП») установлен факт розничной продажи 14.05.2025 г. Обществом с ограниченной ответственностью «НОВАЯ АПТЕКА» (далее - ООО «НОВАЯ АПТЕКА») лекарственного препарата по торговому наименованию «Гинкго Билоба, капсулы 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные»» серии Г0200224 производства АО «ВЕРТЕКС» (Россия), SGTIN: 046070032470968BMOKYUPGFVQU (далее - Лекарственный препарат) в количестве одной упаковки по месту осуществления деятельности: 613380, Кировская область, Пижанский муниципальный округ, пгт. Пижанка, ул. Советская, д. 6 (пом. №№ 39, 40, 41 по техническому паспорту). На момент розничной продажи лекарственного препарата оборот его был приостановлен письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 01И-1022/24 от 04.09.2024 г. «Об отзыве из обращения лекарственного средства «Гинкго Билоба» серий Г0200224, Г 0200324 производства АО «ВЕРТЕКС» (Россия), размещенном на официальном сайте Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru. Согласно указанному письму производитель принял решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Гинкго Билоба, капсулы 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные»» серий Г0200224, Г 0200324. Статус лекарственного препарата в ФГИС МДЛП по состоянию на 14.07.2025 г.: Продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП. ООО «НОВАЯ АПТЕКА», ИНН 4345507624, ОРГН 1214300000287 осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № Л042-01160-43/00270615 от 07.07.2021 г., выданной министерством здравоохранения Кировской области, в том числе по адресу: 613380, Кировская область, Пижанский муниципальный округ, пгт. Пижанка, ул. Советская, д. 6 (пом. №№ 39, 40, 41 по техническому паспорту). Согласно ч. 1, п. 3, п. 4 ч. 2 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», запрещается продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств, лекарственных препаратов для медицинского применения, применение которых приостановлено по решению уполномоченного федерального органа исполнительной власти; лекарственных препаратов для медицинского применения, гражданский оборот которых прекращен. Таким образом имеются признаки нарушения обязательных требований при отсутствии подтверждающих данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII