|
Значение |
В ходе рассмотрения обращения физического лица № О43-6/26 от 14.01.2026, направленного прокуратурой прокуратуры города Кирово-Чепецка в части вопросов по компетенции, выявлены признаки нарушения обязательных требований, допущенные ФГБУН «КНИИГиПК» ФМБА России выразившиеся в следующем.
При рассмотрении материалов и информации представленных в ходе рассмотрения обращения, установлено, что медицинскими работниками ФГБУН «КНИИГиПК» ФМБА России допускается назначение лекарственных препаратов по торговому наименованию. Так, в заключении ФГБУН «КНИИГиПК» ФМБА России от 15.10.2021 (амбулаторная карта № 2881) внесена информация о назначении лекарственного препарата Ксарелто, которое согласно государственного реестра лекарственных средств имеет международное непатентованное наименование Ривароксабан. Решение врачебной комиссии медицинской организации о назначении лекарственного препарата по торговому наименованию не представлено.
Согласно п. 4 ч. 2 ст. 73 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», медицинские работники обязаны назначать лекарственные препараты в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Порядок назначения лекарственных препаратов утвержден Приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов» (далее — Порядок назначения лекарственных препаратов).
В соответствии с абзацем 5 Порядка назначения лекарственных препаратов, назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата лекарственный препарат назначается медицинским работником по торговому наименованию. При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи, разработанные в соответствии с пунктом 14 статьи 37 Федерального закона № 323-ФЗ, или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, либо по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинской документации пациента и в журнале врачебной комиссии.
Указанные обстоятельства свидетельствуют о признаках нарушения ФГБУН «КНИИГиПК» ФМБА России обязательных требований, установленных п. 4 ч. 2 ст. 73 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», абзацем 5 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного Приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов».
Таким образом, имеются признаки нарушения обязательных требований при отсутствии подтверждающих данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям. |