|
Значение |
При осуществлении государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности, Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кировской области (далее – Территориальный орган Росздравнадзора) по итогам рассмотрения обращений: от 07.04.2026: вх. № О43-156/26 от 09.04.2026, вх. № О43-156/26 / 2 от 29.04.2026, перенаправленного прокуратурой Октябрьского района г. Кирова, и дополнение к обращению от 07.04.2026, зарегистрированное в Территориальном органе Росздравнадзора под вх. № О43-156/26 / 3 от 05.05.2026, установлено следующее
Согласно, представленным в материалах обращений копиям, не соблюдена форма информированных добровольных согласий на медицинское вмешательство (ИДС) в отношении определенных видов медицинских вмешательств. Также, согласно установленной форме, в одной из копий, отсутствует дата оформления ИДС.
В копии протокола консилиума 19.03.2026, представленного КОГБУЗ «Кировский областной клинический кожно-венерологический диспансер» в ответ на запрос Территориального органа Росздравнадзра, отсутствует указание причины проведения консилиума врачей.
3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований установленных:
пунктом 2 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - медицинская организация обязана организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи;
пунктом 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - медицинская организация обязана вести медицинскую документацию в установленном порядке;
частью 4 статьи 48 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - консилиум врачей созывается по инициативе лечащего врача в медицинской организации либо вне медицинской организации (включая дистанционный консилиум врачей). Решение консилиума врачей оформляется протоколом, подписывается участниками консилиума врачей и вносится в медицинскую документацию пациента. В протоколе консилиума врачей указываются фамилии врачей, включенных в состав консилиума врачей, сведения о причинах проведения консилиума врачей, течении заболевания пациента, состоянии пациента на момент проведения консилиума врачей, включая интерпретацию клинических данных, лабораторных, инструментальных и иных методов исследования и решение консилиума врачей. При наличии особого мнения участника консилиума врачей в протокол вносится соответствующая запись. Мнение участника дистанционного консилиума врачей с его слов вносится в протокол медицинским работником, находящимся рядом с пациентом;
частью 7 статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства содержится в медицинской документации гражданина и оформляется в виде документа на бумажном носителе, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником, либо формируется в форме электронного документа, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения единой системы идентификации и аутентификации, а также медицинским работником с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи.
пунктом 6 Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства», утвержденного Приказом Минздрава России от 12.11.2021 № 1051н - информированное добровольное согласие оформляется в виде документа на бумажном носителе по форме, предусмотренной приложением № 2 к настоящему приказу, подписывается гражданином, одним из родителей или иным законным представителем лица, указанного в пункте 2 настоящего Порядка, медицинским работником либо формируется в форме электронного документа, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем лица, указанного в пункте 2 настоящего Порядка, с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения единой системы идентификации и аутентификации, а также медицинским работником с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи, и включается в медицинскую документацию пациента. |
