|
Значение |
В результате рассмотрения материалов обращения № О43-168/26 от 22.04.2026, поступившего из прокуратуры Ленинского района г. Кирова, выявлены признаки нарушения обязательных требований, допущенные КОГБУЗ «Кировская областная клиническая больница» ИНН 4346011211, выразившиеся в следующем.
На основании приказов КОГБУЗ «Кировская областная клиническая больница» № 118/1 от 16.04.2018 «О ведении в поликлинике КОГБУЗ «Кировская областная клиническая больница» медицинской документации в форме электронных документов» и № 711/1 от 07.11.2021 «Об утверждении порядка ведения медицинской документации в форме электронных документов в поликлинике КОГБУЗ «Кировская областная клиническая больница» медицинские документы, образующиеся в поликлинике КОГБУЗ «Кировская областная клиническая больница» при оказании первичной медико-санитарной помощи, формируются и хранятся в электронном виде. При этом, согласие на обработку персональных данных, информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и иные документы приобщаются к талону амбулаторного пациента с последующей сдачей в архив.
В соответствии с письмом Минздрава России от 07.12.2015 № 13-2/1538 "О сроках хранения медицинской документации" КОГБУЗ «Кировская областная клиническая больница» руководствуется сроками хранения для наиболее часто используемых видов медицинской документации, где указано, что срок хранения талона пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях формы № 025-1/у — 1 год.
При посещениях пациентов поликлиники КОГБУЗ «Кировская областная клиническая больница» все документы (согласие информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство, отказы от оперативного лечения) приобщаются к талонам амбулаторного пациента формы № 025-1/у, после чего переводятся в архив и уничтожаются в виду истечения сроков хранения, что было подтверждено актами об уничтожении документов.
Согласно статье 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.
Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства содержится в медицинской документации гражданина и оформляется в виде документа на бумажном носителе, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником, либо формируется в форме электронного документа, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения единой системы идентификации и аутентификации, а также медицинским работником с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи.
В силу п. п. 1, 3 Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, утвержденного приказом Минздрава России от 12.11.2021 № 1051н, информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень медицинских вмешательств, оформляется после выбора медицинской организации и врача при первом обращении в медицинскую организацию за предоставлением первичной медико-санитарной помощи.
Приказом Минздрава России от 13.05.2025 № 274н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков их ведения" утверждена учетная форма № 025/у "Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях" которая является основным учетным медицинским документом медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь в амбулаторных условиях взрослому населению.
В соответствии с письмом Минздрава России от 07.12.2015 № 13-2/1538 "О сроках хранения медицинской документации" до утверждения актуального перечня документов (со сроками хранения), образующихся в процессе деятельности медицинских организаций, всем типам медицинских организаций системы здравоохранения, оказывающим медицинскую помощь в амбулаторных и стационарных условиях, следует руководствоваться сроками хранения для наиболее часто используемых видов медицинской документации, согласно приложению, где указано, что медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях формы № 025/у хранится 25 лет.
На основании пунктов 11, 12 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская организация обязана вести медицинскую документацию в установленном порядке, обеспечивать учет и хранение медицинской документации.
Таким образом, на основании вышеизложенного, в соответствии со ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации", имеются признаки нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения ( Территориальный орган Федеральной служба по надзору в сфере здравоохранения) объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований (далее - предостережение) и предлагает принять меры п обеспечению соблюдения обязательных требований. |