|
Значение |
При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (066) поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
В результате рассмотрения обращения физического лица (вх. О43-268/26 от 17.07.2026) выявлены признаки нарушения обязательных требований Обществом с ограниченной ответственностью «Космос» (ООО «Космос»), ИНН 5904280086, а именно продажа лекарственного препарата Ципрофлоксацин Экоцифол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг № 10 без рецепта врача.
ООО «Космос» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № ЛО42-01160-43/002853392 от 14.12.2020, в том числе по адресу: 610050, Кировская область, г.о. город Киров, г. Киров, ул. Ломоносова, д. 33, пом. 1005, цокольный этаж, пом. 35-37 на поэтажном плане (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм), выполняемые работы, оказываемые услуги:
-отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
-розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
-хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.
Государственный реестр лекарственных средств (далее - ГРЛС), размещенный в открытом доступе на интернет-портале Минздрава России (http://grls.rosminzdrav.ru/), является федеральной информационной системой, содержащей сведения о лекарственных препаратах для медицинского применения, прошедших государственную регистрацию. Реестровая запись лекарственного препарата для медицинского применения содержит в том числе информацию об условиях отпуска лекарственного препарата. Так лекарственный препарат Ципрофлоксацин Экоцифол® имеет информацию об отпуске по рецепту врача.
Согласно требованиям пункта 6 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее - Правила), утвержденных Приложением № 1 к Приказу Минздрава России от 07.03.2025 № 100н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, Порядка отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики» (далее - Приказ Минздрава России от 07.03.2025 № 100н) лекарственный препарат Ципрофлоксацин Экоцифол® отпускается по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 107-1/у.
В обращении представлена информация об отпуске 01.07.2026 в 20:50 сотрудником аптечного пункта ООО «Космос», расположенном по адресу: 610050, Кировская область, г.о. город Киров, г. Киров, ул. Ломоносова, д. 33, пом. 1005, цокольный этаж, пом. 35-37 на поэтажном плане лекарственного препарата Ципрофлоксацин Экоцифол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг № 10 без рецепта на лекарственный препарат.
Указанные обстоятельства свидетельствуют о признаках нарушения ООО «Космос» обязательных требований, установленных Приказом Минздрава России от 07.03.2025 № 100н. |