|
Значение |
При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (066) поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
В результате рассмотрения обращения физического лица (вх. О43-272/26 от 23.07.2026), направленного УМВД России по городу Кирову, выявлены признаки нарушения обязательных требований Обществом с ограниченной ответственностью «Космос» (ООО «Космос»), ИНН 5904280086.
ООО «Космос» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № ЛО42-01160-43/002853392 от 14.12.2020, в том числе по адресу: 610035, Кировская область, г.о. город Киров, г. Киров, ул. Воровского, д. 72 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм), выполняемые работы, оказываемые услуги:
-отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
-розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
-хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.
В соответствии с п.п. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (далее - Положение о лицензировании), лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать лицензионным требованиям, в том числе соблюдать правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.
Согласно требованиям пункта 6 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее - Правила), утвержденных Приложением № 1 к Приказу Минздрава России от 07.03.2025 № 100н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, Порядка отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики» (далее - Приказ Минздрава России от 07.03.2025 № 100н) лекарственный препарат Розувастатин отпускается по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 107-1/у.
Согласно п. 15 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 29.04.2025 № 259н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - Правила надлежащей аптечной практики), работники в зависимости от возложенных на них обязанностей осуществляют розничную торговлю лекарственными препаратами, предоставление покупателям информации о наличии лекарственных препаратов, имеющих одинаковое международное непатентованное наименование, в том числе информации о наличии лекарственных препаратов, имеющих более низкую цену.
В обращении представлена информация об отпуске 19.06.2026 в 12:03 сотрудником аптеки ООО «Космос», расположенной по адресу: 610035, Кировская область, г.о. город Киров, г. Киров, ул. Воровского, д. 72 лекарственного препарата Розувастатин без рецепта на лекарственный препарат; при розничной реализации лекарственного препарата покупателю не была предоставлена информации о наличии лекарственных препаратов, имеющих одинаковое международное непатентованное наименование, в том числе информация о наличии лекарственных препаратов, имеющих более низкую цену.
Указанные обстоятельства свидетельствуют о признаках нарушения ООО «Космос» обязательных требований, установленных:
- п. 6 Правил, утвержденных Приказом Минздрава России от 07.03.2025 № 100н;
- п. 15 Правила надлежащей аптечной практики. |