Предостережение:

• При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (066) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): Согласно п.п. «б» п. 57(5) Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556, Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения обеспечивается доступ к информации, содержащейся в системе мониторинга, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств. В соответствии с п. 14 Постановления Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 № 1447 «Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», Обществом с ограниченной ответственностью «Диагностика» (далее – ООО «Диагностика») в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Кировской области представлена копия акта об уничтожении лекарственных препаратов АО «КУПРИТ» от 03.08.2026 г. ООО «Диагностика», ИНН 4307008455, ОГРН 1054303509920, осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии ЛО42-01160-43/00269338 от 03.05.2018, предоставленной министерством здравоохранения Кировской области. Адрес юридического лица: 612964, Россия, Кировская область, Вятскополянский район, г. Вятские Поляны, мкр. Центральный, д. 4. Территориальным органом Росздравнадзора по Кировской области при осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по результатам анализа сведений Реестра SGTIN, содержащихся в Федеральной Государственной информационной системе Мониторинг движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) и акте об уничтожении лекарственных препаратов, предоставленном ООО «Диагностика» установлено, что по состоянию на 05.08.2026 аптечной организацией не внесены сведения в ФГИС МДЛП о передаче на уничтожение и уничтожении лекарственных препаратов: - Глидиаб таблетки 80 мг №60, серия 110222, производитель АО «Акрихин», Россия в количестве одной упаковки (согласно ФГИС МДЛП - в обороте); - Колоцинт-плюс гранулы, 20 г, серия 020321, производитель ООО «Доктор Н», Россия в количестве двух упаковок (согласно ФГИС МДЛП — в обороте); - Месалазин таблетки 500 мг № 50, серия 040323, производитель ООО «Озон», Россия в количестве одной упаковки (согласно ФГИС МДЛП - в обороте); - Октолипен раствор для инфузий, 10 мл № 10, серия 010124, производитель ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия в количестве одной упаковки (согласно ФГИС МДЛП - в обороте); - Парацетамол-Альтфарм суппозитории, 100 мг № 10, серия 01022024, производитель ООО «Альтфарм», Россия в количестве одной упаковки (согласно ФГИС МДЛП - в обороте); - Сейзар таблетки, 25 мг № 30, серия 1103020, производитель АЛКАЛОИД АД Скопье, Республика Северная Македония в количестве одной упаковки (согласно ФГИС МДЛП - в обороте); - Феникамид капли глазные, 10 мл, серия 020324, производитель ООО «Гротекс», Россия, в количестве двух упаковок (согласно ФГИС МДЛП — в обороте). Таким образом, в ФГИС МДЛП отсутствует информация о передаче на уничтожение и об уничтожении ООО «Диагностика» лекарственных препаратов, указанных в акте об уничтожении лекарственных препаратов АО «КУПРИТ» от 03.08.2026 г. Указанные действия (бездействие) приводят/могут привести к нарушениям следующих обязательных требований установленных: частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-Ф3 «Об обращении лекарственных средств», а именно: внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – Положение). Согласно пункта 48 Положения, субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов путем передачи лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты передачи на уничтожение лекарственных препаратов до представления сведений о факте уничтожения лекарственных препаратов представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные п. 3 приложения № 4 к настоящему Положению. По итогам уничтожения лекарственных препаратов субъект обращения лекарственных средств, осуществивший передачу лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты получения акта об уничтожении представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные п. 4 приложения № 4 к настоящему Положению.  Таким образом имеются признаки нарушения обязательных требований при отсутствии подтверждающих данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.