|
Значение |
При проведении 03 марта 2026 года 16ч.:00мин. оценки лицензиата Кировского областного государственного бюджетного учреждения «Кировская областная станция по борьбе с болезнями животных» (далее – КОГБУ «Кировская облСББЖ», ИНН 4345072243; ОГРН 1044316500205, место нахождения юридического лица: 610046, Кировская область, г. Киров, проезд Сельскохозяйственный, д. 6а) на предмет соответствия лицензионным требованиям в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения по адресу: 613810, Кировская область, Опаринский район, пгт. Опарино, ул. Первомайская, д. 1, было установлено, что отделочные материалы ограждающих конструкций не позволяют проводить влажную уборку с применением моющих и дезинфицирующих средств, а именно верхняя треть стен и потолок помещения, где на момент оценки хранились лекарственные препараты для ветеринарного применения, и которое в дальнейшем будет использоваться для розничной торговли лекарственными препаратами для ветеринарного применения, побелена, тем самым внутренние поверхности ограждающих конструкций (1/3 стены, потолок) в помещении для хранения лекарственных средств не допускают возможность проведения влажной уборки (ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 4, п. 20 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденные приказом Минсельхоза Российской Федерации от 29.07.2020 № 426).
У КОГБУ «Кировская облСББЖ» есть лицензия на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения с выполнением следующих видов работ (оказываемых услуг): розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения; хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, перевозка лекарственных препаратов для ветеринарного применения выданная Управлением Россельхознадзора по Кировской области от 23.10.2020 № Л042-00118-43/00003345 (ранее 43-20-3-000229).
В связи с вышеизложенным в действиях КОГБУ «Кировская облСББЖ» содержаться признаки нарушения законодательства в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
Статья 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: хранение лекарственных средств. 1. Хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Хранение лекарственных средств для ветеринарного применения организациями и индивидуальными предпринимателями в случаях, если они используются исключительно при разведении, выращивании, содержании и лечении животных, может осуществляться без получения лицензии на фармацевтическую деятельность.
2. Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
П. 4 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 29.07.2020 № 426. Внутренние поверхности ограждающих конструкций (стены, перегородки, потолки), полы в помещениях для хранения лекарственных средств должны допускать возможность проведения влажной уборки. Полы в помещениях для хранения лекарственных средств не должны иметь деревянных неокрашенных поверхностей, а также отверстий и дефектов, нарушающих целостность покрытия.
П. 20 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 29.07.2020 № 426. Влажная уборка пола в помещениях для хранения лекарственных средств должна проводиться ежедневно в дни работы организации и индивидуального предпринимателя. Влажная уборка полов, шкафов, стеллажей в помещениях для хранения лекарственных средств с использованием дезинфицирующих средств должна проводиться не реже одного раза в неделю. Влажная уборка помещений и оборудования для хранения лекарственных средств, включающая мытье стен, перегородок, потолков, полов, плинтусов, подоконников, окон, дверей, шкафов, стеллажей, поддонов, погрузочных устройств, с использованием дезинфицирующих средств должна проводиться не реже одного раза в год. |