РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КОСТРОМСКОЙ ОБЛАСТНОЙ ГОСПИТАЛЬ ДЛЯ ВЕТЕРАНОВ ВОЙН"
№441901335396

🔢 ИНН:
4401012515
🆔 ОГРН:
1024400530307
📍 Адрес:
156005, КОСТРОМСКАЯ, КОСТРОМА, ЛЕРМОНТОВА, 9
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
06.02.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области 06.02.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КОСТРОМСКОЙ ОБЛАСТНОЙ ГОСПИТАЛЬ ДЛЯ ВЕТЕРАНОВ ВОЙН" (ИНН: 4401012515) , адрес: 156005, КОСТРОМСКАЯ, КОСТРОМА, ЛЕРМОНТОВА, 9

Причина проверки:

Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности; Лицензионный контроль медицинской деятельности; Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений; Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • Нарушение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, нарушение требований законодательства при осуществлении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Нарушенный правовой акт:
  • Пп. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» и ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части несоблюдения установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности и в части нарушений при проведении приёмочного контроля лекарственных препаратов, СОПа «Порядок приёмки в медицинской организации лекарственных препаратов и медицинских изделий и осуществление приёмочного контроля», утверждённого руководителем медицинской организации 25.12.2017г. (п.3.4 СОП); - приказа Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению» в части несоблюдения порядка ведения медицинской документации; - приказа Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» в части выписывания лекарственных препаратов без указания действующего вещества и дозировки.
  • №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
  • №:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
  • №:99-ФЗ от 04.05.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
  • №:102-ФЗ от 26.06.2008 Об обеспечении единства измерений
  • №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
  • №:3-ФЗ от 08.01.1998 О НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВАХ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВАХ
Выданные предписания:
  • В целях выполнения выявленных нарушений рекомендовано выполнить следующие требования: 1. Обеспечить соблюдение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности. 2. Организовать внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в полном объёме. 3. Проводить постоянный анализ по использованию медицинского оборудования в целях исключения случаев простоя, - исключить факты простоя медицинского оборудования; - своевременно проводить обучение персонала для работы на оборудовании во избежание простоя; - обеспечить постоянное наличие расходных материалов; - организовать сервисное обслуживание медицинского оборудования в полном объеме.
Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 156005, Костромская область, г.Кострома, ул.Лермонтова, д.9
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 156005, КОСТРОМСКАЯ, КОСТРОМА, ЛЕРМОНТОВА, 9
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 03.04.2019 16:30:00
Место составления акта о проведении КНМ 156000, Костромская область, г. Кострома, пр-т Мира, д. 1/2, пом. 2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия 06.02.2019
Длительность КНМ (в днях) 40
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 45
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Баскова Маргарита Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Маленицкая Елена Геннадьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Старший государственный инспектор отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Федоров Евгений Викторович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Заместитель начальника отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Базанов Владимир Николаевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Начальник отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Майданюк Антон Львович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «оториноларингология» (приказ от 17.11.2017 № 122-ЛТ)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Корнеева Надежда Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «неврология» (приказ от 16.10.2015 № 75-ЛТ)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Храмова Лариса Констрантиновна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «федеральный надзор в сфере обращения лекарственных средств в отношении лекарственных средств для медицинского применения» (приказ от 23.09.2015 № 62-ЛТ)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, нарушение требований законодательства при осуществлении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ от 03.04.2019 № 13/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 03.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 05.06.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В целях выполнения выявленных нарушений рекомендовано выполнить следующие требования: 1. Обеспечить соблюдение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности. 2. Организовать внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в полном объёме. 3. Проводить постоянный анализ по использованию медицинского оборудования в целях исключения случаев простоя, - исключить факты простоя медицинского оборудования; - своевременно проводить обучение персонала для работы на оборудовании во избежание простоя; - обеспечить постоянное наличие расходных материалов; - организовать сервисное обслуживание медицинского оборудования в полном объеме.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Пп. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» и ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части несоблюдения установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности и в части нарушений при проведении приёмочного контроля лекарственных препаратов, СОПа «Порядок приёмки в медицинской организации лекарственных препаратов и медицинских изделий и осуществление приёмочного контроля», утверждённого руководителем медицинской организации 25.12.2017г. (п.3.4 СОП); - приказа Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению» в части несоблюдения порядка ведения медицинской документации; - приказа Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» в части выписывания лекарственных препаратов без указания действующего вещества и дозировки.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Скобелкина Лариса Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Начальник ОГБУЗ "КОГВВ"
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате Акт проверки от 03.04.2019 № 28/19 подписан Скобелкиной Ларисой Владимировной, начальником ОГБУЗ "КОГВВ", 03.04.2019

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КОСТРОМСКОЙ ОБЛАСТНОЙ ГОСПИТАЛЬ ДЛЯ ВЕТЕРАНОВ ВОЙН"
ИНН проверяемого лица 4401012515
ОГРН проверяемого лица 1024400530307
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 04.12.2002
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 24.06.2013

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная и выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 28.01.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056407
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1064401009023
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ Центральное межрегиональное территориальное управление Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии,

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000449932
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312682548
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Пришвина Наталья Васильевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «кардиология» (приказ от 16.10.2015 № 73-ЛТ)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Корнеева Надежда Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «неврология» (приказ № 75-ЛТ от 16.10.2015)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Майданюк Антон Львович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «оториноларингология» (приказ № 122-ЛТ от 17.11.2017)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Маленицкая Елена Геннадьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Старший государственный инспектор отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Король Владислав Эдгардович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «онкология» (приказ № 96-ЛТ от 24.12.2015)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Костылев Александр Иосифович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «функциональная диагностика» (приказ № 77-ЛТ от 16.10.2015)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шашин Максим Юрьевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «офтальмология» (приказ № 119-ЛТ от 17.11.2017)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Храмова Лариса Константиновна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «федеральный надзор в сфере обращения лекарственных средств в отношении лекарственных средств для медицинского применения» (приказ № 62-ЛТ от 23.09.2015)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Алексеева Яна Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Лебедев Олег Владимирович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «урология» (приказ № 76-ЛТ от 16.10.2015)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Субботин Антон Иванович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «хирургия» (приказ от 28.04.2016 № 12-ЛТ)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Михеева Татьяна Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «терапия» (приказ от 09.12.2015 № 92-ЛТ)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Миронова Лариса Павловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «скорая медицинская помощь» (приказ № 21-ЛТ от 24.03.2017)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Базанов Владимир Николаевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Начальник отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Базанова Татьяна Алексеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Государственный инспектор отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ванин Николай Юрьевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «организация здравоохранения и общественное здоровье» (приказ № 61-ЛТ от 23.09.2015)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Федоров Евгений Викторович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Заместитель начальника отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Баскова Маргарита Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 06.02.2019
Дата окончания проведения мероприятия 05.03.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности; Лицензионный контроль медицинской деятельности; Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений; Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) Проверить (с 06.02.2019 по 05.03.2019): - наличие права на осуществление медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений; - наличие принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и медицинской техники, необходимых для выполнения работ (услуг), соответствующих установленным к ним требованиям; - наличие в штате специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники или наличие договора с организацией; - наличие у руководителя медицинской организации высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье»; - наличие заключивших трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста, наличие стажа работы по специальности; - соблюдение порядков и стандартов оказания медицинской помощи; - соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья при организации и проведении диспансеризации определенных групп взрослого населения; - соблюдение порядков проведения медицинских освидетельствований; - соблюдение лицензионных требований при осуществлении медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений; - соблюдение порядка оказания платных медицинских услуг.
Дата начала проведения мероприятия 06.02.2019
Дата окончания проведения мероприятия 05.03.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 2) Провести (с 06.02.2019 по 05.03.2019): - обследование помещений, в которых осуществляется медицинская, фармацевтическая деятельность и деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ; - обследование мест хранения на предмет соблюдения правил хранения лекарственных препаратов и медицинских изделий; - обследование «карантинных зон» на предмет обоснованности нахождения лекарственных препаратов и медицинских изделий; - проверку соответствия информации по качеству лекарственных препаратов и медицинских изделий в первичной приходной документации; - отбор образцов лекарственных средств для проведения испытаний в ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора и медицинских изделий в ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора (при необходимости); - фото-, видеосъёмку, аудиозапись на проверяемых объектах в ходе проверки.
Дата начала проведения мероприятия 06.02.2019
Дата окончания проведения мероприятия 05.03.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 3) Дать оценку (с 06.02.2019 по 05.03.2019) деятельности организации по проведению мониторинга безопасности: - лекарственных средств для медицинского применения, - зарегистрированных медицинских изделий в РФ по выявлению побочных действий медицинских изделий, не указанных в инструкциях по применению или руководствах по эксплуатации, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях, особенностей взаимодействия медицинских изделий между собой: - наличие специалистов, ответственных за сбор и направление в Росздравнадзор сведений о выявлении неблагоприятных событий; - организацию взаимодействия медицинской организации с территориальным органом Росздравнадзора (знание контактных данных ответственных специалистов по мониторингу безопасности медицинских изделий); - наличие персонализированного доступа в АИС Росздравнадзора «Нежелательные явления ИМН» и «Мониторинг безопасности лекарственных средств, находящихся в обращении на территории РФ» (электронная версия).
Дата начала проведения мероприятия 06.02.2019
Дата окончания проведения мероприятия 05.03.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 4) организовать: - проведение экспертизы качества лекарственных средств в уполномоченном экспертном органе, в том числе в случае возникновения сомнения в качестве лекарственных средств, для проведения испытаний в Ставропольском филиале ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (при необходимости); - направление образцов медицинских изделий для проведения испытаний качества, эффективности и безопасности в ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора (при необходимости). Сведения об экспертной организации, привлекаемой для испытаний, исследований и экспертиз отобранных образцов и материалов: Аккредитация ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора: ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора аккредитован Федеральной службой по аккредитации, аттестат аккредитации: испытательная лаборатория (центр) от 02.06.2015 №RА.RU.21ИМ59, - орган инспекции - от 29.02.2016 №RА.RU.710130.
Дата начала проведения мероприятия 06.02.2019
Дата окончания проведения мероприятия 05.03.2019

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 24.02.1998
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 24.06.2013
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П44-56/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 04.03.2019
Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П44-30/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 28.01.2019

Правовое основание КНМ

Дата нормативно-правового акта 26.12.2008
Номер нормативно-правового акта 294-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Положение нормативно-правового акта.Статья 9
Положение нормативно-правового акта.Пункт 3
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 21.11.2011
Номер нормативно-правового акта 323-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Положение нормативно-правового акта.Статья 4, 5, 6, 10, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 373, 38
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 21.11.2011
Номер нормативно-правового акта 323-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Положение нормативно-правового акта.Статья 46, 48, 49, 56, 58, 59, 61, 63, 64, 65, 69
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 21.11.2011
Номер нормативно-правового акта 323-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Положение нормативно-правового акта.Статья 73, 74, 79, 80, 81, 84, 85, 90, 96
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 04.05.2011
Номер нормативно-правового акта 99-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:99-ФЗ от 04.05.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Положение нормативно-правового акта.Статья 8, 12, 19
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 26.06.2008
Номер нормативно-правового акта 102-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:102-ФЗ от 26.06.2008 Об обеспечении единства измерений
Положение нормативно-правового акта.Статья 13, 18
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Статья 9, 57, 58, 58.1, 64
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 08.01.1998
Номер нормативно-правового акта 3-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:3-ФЗ от 08.01.1998 О НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВАХ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВАХ
Положение нормативно-правового акта.Статья 5, 10, 20, 23, 25, 26, 30, 31, 37, 38, 39
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой