|
🔢 ИНН:
|
4401004585 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1024402237749 |
|
📍 Адрес:
|
156901, КОСТРОМСКАЯ, ВОЛГОРЕЧЕНСК, ПИОНЕРСКАЯ, 5/7 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
13.09.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области 13.09.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ВОЛГОРЕЧЕНСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 4401004585) , адрес: 156901, КОСТРОМСКАЯ, ВОЛГОРЕЧЕНСК, ПИОНЕРСКАЯ, 5/7
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 156901, Костромская область, г.Волгореченск, ул.Пионерская, д.5/7 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 156901, КОСТРОМСКАЯ, ВОЛГОРЕЧЕНСК, ПИОНЕРСКАЯ, 5/7 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-11-08T16:30:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 156000, Костромская область, г. Кострома, пр-т Мира, д. 1/2, пом. 2 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Дата начала | 2019-09-19T09:50:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 40 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 44 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Алексеева Яна Сергеевна |
|---|---|
| Должность | Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Базанова Татьяна Алексеевна |
| Должность | Государственный инспектор отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Баскова Маргарита Николаевна |
| Должность | Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Маленицкая Елена Геннадьевна |
| Должность | Старший государственный инспектор отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Фёдоров Евгений Викторович |
| Должность | Заместитель начальника отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Морой Наталья Ивановна |
| Должность | Начальник отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Миронова Лариса Павловна |
| Должность | Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «скорая медицинская помощь» (приказ от 24.03.2017 № 21-ЛТ) |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Король Владислав Эдгардович |
| Должность | Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «онкология» (приказ от 24.12.2015 № 96-ЛТ) |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Харитонова Галина Юрьевна |
| Должность | Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «педиатрия» (приказ от 08.04.2016 № 10-ЛТ) |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Майданюк Антон Львович - |
| Должность | Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «оториноларингология» (приказ от 17.11.2017 № 122-ЛТ) |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, нарушения лицензионных требований при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, нарушения порядков и стандартов оказания медицинской помощи, нарушения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности |
| Код | от 08.11.2009 № 46/19 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-11-08 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-05-05 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | В целях выполнения выявленных нарушений выполнить следующие требования: 1. Принять меры по исполнению лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности. 2. Принять меры по исполнению лицензионных требований по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений. 3. Организовать внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в полном объеме. 4. Не допускать использование медицинских изделий, не отвечающих установленным требованиям качества, без наличия государственной регистрации медицинских изделий. 5. Обеспечить порядок проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований. 6. Разработать комплекс мер по соблюдению прав граждан на оказание своевременной и качественной медицинской помощи. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | 4.4. Ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п.п. 7, 12, 40, 42 Правил хранения лекарственных средств, утверждённых приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» в части: - хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности вне «зоны карантинного хранения». - нарушения условий хранения лекарственных средств, указанных производителем на упаковке. 4.5. Ст.38 Федерального закона от 03.01.1998 №3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» в части проведения инвентаризаций наркотических средств и психотропных веществ, оформления результатов инвентаризаций и требований (накладных). 4.6. Ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части необеспечения контроля за безопасным обращением медицинских изделий ненадлежащего качества, находящихся вне «карантинной зоны». |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | 4.1. Ст.90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части не соблюдения установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. 4.2. Раздела II «Главный врач (президент, директор, заведующий, управляющий, начальник) медицинской организации Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.07.2010 № 541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения» в части несоблюдения требования к стажу работы на руководящих должностях. 4.3. Приказа Минздрава России от 15.12.2014 №834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению», в части несоблюдения порядка ведения медицинской документации. |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | Порядка оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология», утверждённого приложением № 6 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 30.12.2015 № 366н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология» (кабинет врача психиатра, 5 единиц оборудования); - Порядка оказания педиатрической помощи», утверждённого приложением № 3 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 16.04.2012 № 366н «Об утверждении Порядка оказания педиатрической помощи», в части оснащения медицинскими изделиями (кабинет врача педиатра, 2 единицы оборудования); - Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «эндокринология», утверждённого приложением № 3 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 № 899н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «эндокринология» (кабинет врач-эндокринолога, 4 единицы оборудования); - Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утверждённому приложением №6 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия» (кабинет врача терапевта, 7 единиц, терапевтическое отделение 13 единиц оборудования), |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части неисполнения порядков и стандартов оказания медицинской помощи: - Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 ноября 2012 г. №572н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «акушерство и гинекология», в части оснащения медицинскими изделиями (гинекологического отделения, 14 единиц оборудования); - Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия», утверждённого приложением № 3 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия», в части оснащения медицинскими изделиями (кабинет врача хирурга, 19 единиц оборудования); - Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «оториноларингология», утверждённого приложением № 3 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 № 905н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «оториноларингология», в части оснащения медицинскими изделиями (кабинет врача оториноларинголога, 10 единиц оборудования); - Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты», утверждённого приложением № 6 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 № 902н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты» (кабинет врача офтальмолога, 11 единиц оборудования); |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | пп. «б», «в», «г», «е», «ж» п. 4, пп. «а», «б», «в», «г» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» пп. «б», «е», «ч», «т» п. 5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | 6.1. П.п.2, 3, 4, 7 п.14 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 №835 «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров», в части отсутствия в журнале необходимых сведений: имя и отчество водителей, пол работника, дата рождения, расшифровки подписи медицинского работника проводившего медицинский осмотр. 6.2. П. 5 приложения №1 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 05.05.2016г №282н «Об утверждении порядка проведения экспертизы профессиональной пригодности и формы медицинского заключения о пригодности или непригодности к выполнению отдельных видов работ» в части не соответствия председателя врачебной комиссии заместитель главного врача по медицинской части квалификационным требованиям к медицинским фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки» по специальности «профпатология». |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | 5.1. Ч.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», в части не подтверждения наличия технического обслуживания медицинских изделий по 371 наименованию. 5.2. Ч.4 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части обращения незарегистрированных медицинских изделий; 5.3. Ст.13, ст.18 Федерального закона от 26.06.2008 №102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» в части не обеспечения медицинской организации поверенными средствами измерений по 66 наименованиям. |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | - приказа Министерства здравоохранения РФ от 22.01.2016 № 36н «Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи», в части не полной комплектации укладок для оказания скорой медицинской помощи. - приказа Минздрава России от 05.07.2016 N 456н «Об утверждении стандарта скорой медицинской помощи при остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST» в части порядка оказания медицинской помощи. - приказа Минздрава России от 05.07.2016 N 456н «Об утверждении стандарта скорой медицинской помощи при остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST» в части необоснованного назначения лекарственного препарата (превышение дозы клопидогреля у пациента в возрасте старше 75 лет). - Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения (утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 №928н) в части проведения непрофильной госпитализации. - Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями (утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 №918н) в части проведения непрофильной госпитализации. |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | 7.1. П.4, п.5 Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов, утверждённого приказом Минздрава России от 12.11.2015 №802н «Об утверждении Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи». 7.2. П.п. 2, 7 Приказа Минздрава России от 20.12.2012 N 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» в части: - отсутствия информированного добровольного согласия на виды медицинских вмешательств; - отсутствия подписи медицинского работника. |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Молчанова Любовь Валентиновна |
|---|---|
| Должность | Главная медицинская сестра ОГБУЗ «Волгореченская ГБ» |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Шуракова Галина Васильевна, |
| Должность | Заместитель главного врача по медицинской части ОГБУЗ «Волгореченская ГБ» |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Хонов Илья Тайерович |
| Должность | И.о. главного врача ОГБУЗ «Волгореченская ГБ» |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | Акт проверки от 08.11.2019 № 109/19 направлен зказным письмом с уведомлением 08.11.2019. |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ВОЛГОРЕЧЕНСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" |
| ИНН | 4401004585 |
| ОГРН | 1024402237749 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 1994-07-27 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2016-08-08 |
| Форма проведения КНМ | Документарная и выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
| Категория риска | Значительный риск (3 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-09-05 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000056407 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1064401009023 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ | Департамент региональной безопасности Костромской области; Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Костромской и Ивановской областям, Управление ветеринарии Костромской области |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003677094 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 220187007 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312682548 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") |
| ФИО | Маленицкая Елена Геннадьевна |
|---|---|
| Должность | Старший государственный инспектор отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Федоров Евгений Викторович |
| Должность | Заместителя начальника отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Груздева Анна Андреевна |
| Должность | Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «кардиология» (приказ от 17.11.2017 № 119-ЛТ) |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Майданюк Антон Львович |
| Должность | Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «оториноларингология» (приказ от 17.11.2017 № 122-ЛТ) |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Базанова Татьяна Алексеевна |
| Должность | Государственный инспектор отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Харитонова Галина Юрьевна |
| Должность | Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «педиатрия» (приказ от 08.04.2016 № 10-ЛТ) |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Миронова Лариса Павловна |
| Должность | Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «скорая медицинская помощь» (приказ от 24.03.2017 № 21-ЛТ) |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Марченко Изабелла Юрьевна |
| Должность | Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «дерматовенерология» (приказ от 26.11.2015 № 88-ЛТ) |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Лебедев Олег Владимирович |
| Должность | Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «урология» (приказ от 16.10.2015 № 76-ЛТ) |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Ситникова Светлана Сергеевна |
| Должность | Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «терапия» (приказ от 05.11.2015 № 84-ЛТ) |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Субботин Антон Иванович |
| Должность | Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «хирургия» (приказ от 28.04.2016 № 12-ЛТ) |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Алексеева Яна Сергеевна |
| Должность | Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Морой Наталья Ивановна |
| Должность | Начальник отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Шашин Максим Юрьевич |
| Должность | Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «офтальмология» (приказ от 17.11.2017 № 119-ЛТ) |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Король Владислав Эдгардович |
| Должность | Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «онкология» (приказ от 24.12.2015 № 96-ЛТ) |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Корнеева Надежда Николаевна |
| Должность | Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «неврология» (приказ от 16.10.2015 № 75-ЛТ) |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Баскова Маргарита Николаевна |
| Должность | Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Гурьев Вадим Борисович |
| Должность | Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «травматология-ортопедия» (приказ от 05.11.2015 № 25-ЛТ) |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| Дата начала | 2019-09-13 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-10-10 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Государственный контроль за обращением медицинских изделий; Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности; Лицензионный контроль медицинской деятельности; Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1) Проверить (с 13.09.2019 по 10.10.2019): - соблюдение порядков оказания медицинской помощи; - соблюдение стандартов медицинской помощи; - соблюдение стандартов оснащения медицинскими изделиями; - соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья при организации и проведении диспансеризации определенных групп взрослого населения; - наличие и соблюдение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; - наличие и организацию деятельности врачебной комиссии медицинской организации; - соблюдение Порядка выдачи листков нетрудоспособности, утверждённого приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 29.06.2011 № 624н; - соблюдение порядков проведения медицинских освидетельствований; - реализацию мероприятий, направленных на формирование здорового образа жизни у населения Российской Федерации, включая сокращение потребления алкоголя и табака; - наличие государственной регистрации медицинских изделий, имеющихся в наличии на момент проверки; - соблюдение сроков годности медицинских изделий; - соблюдение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений; - соблюдение порядка оказания платных медицинских услуг; - соблюдение правил обращения медицинских изделий; - соблюдение Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету; - соблюдение Правил регистрации операций, связанных с обращением наркотических средств и психотропных веществ. |
|---|---|
| Дата начала | 2019-09-13 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-10-10 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 2) Провести (с 13.09.2019 по 10.10.2019): - осмотр помещений, используемые при осуществлении медицинской деятельности; - обследование мест хранения на предмет соблюдения правил хранения медицинских изделий; - обследование помещений, в которых осуществляется медицинская деятельность и деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ; - обследование «карантинных зон» на предмет обоснованности нахождения медицинских изделий; - отбор образцов медицинских изделий (при наличии); - фото-, видеосъёмку, аудиозапись на проверяемых объектах в ходе проверки. |
| Дата начала | 2019-09-13 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-10-10 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 3) Дать оценку (с 13.09.2019 по 10.10.2019) деятельности организации: - соблюдения порядков оказания медицинской помощи: требований к организации деятельности организаций (их структурных подразделений, врачей); стандартов оснащения; - соблюдения стандартов медицинской помощи: обоснованности назначения медицинских услуг, полноты выполнения медицинских услуг, обоснованности и полноты назначения лекарственных препаратов; - провести экспертизу качества медицинской помощи; - по проведению мониторинга безопасности: - наличие специалистов, ответственных за сбор и направление в Росздравнадзор сведений о выявлении неблагоприятных событий; - организацию взаимодействия медицинской организации с территориальным органом Росздравнадзора (знание контактных данных ответственных специалистов по мониторингу безопасности медицинских изделий); - наличие персонализированного доступа в АИС Росздравнадзора «Нежелательные явления ИМН» (электронная версия). |
| Дата начала | 2019-09-13 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-10-10 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 1994-07-27 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2016-08-08 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П44-168/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-09-05 |
| Положение нормативно-правового акта | - постановление Правительства РФ от 04.11.2006 № 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»; - постановление Правительства РФ от 31.12.2009 № 1148 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»; - постановление Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг»; - приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 06.06.2013 № 2333-Пр/13 «Об утверждении положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области»; |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | - приказ Министерства здравоохранения РФ от 30.12.2015 № 1034н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология» и Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия»»; - приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 16.04.2012 № 366н «Об утверждении Порядка оказания педиатрической помощи»; - приказ Минздрава России от 15.11.2012 № 924н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «дерматовенерология»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 915н «Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «онкология»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 918н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно сосудистыми заболеваниями»; - приказ Минздрава России от 20.06.2013 № 388н «Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 22.01.2016 г. № 36н «Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.10.2012 № 562н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «детская хирургия»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012 № 901н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012 № 899н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «эндокринология»; |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | - п. 3 ст. 9 Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - ст. 4, ст. 5, ст. 6, ст. 10, ст. 29, ст. 30, ст. 31, ст. 32, ст. 33, ст. 34, ст. 35, ст. 37, ст. 38, ст. 46, ст. 48, ст. 49, ст. 56, ст. 58, ст. 59, ст. 64, ст. 65, ст. 69, ст. 74, ст. 79, ст. 80, ст. 81, ст. 84, ст. 90, ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ч. 8 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - ст. 13, ст. 18 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»; - ст. 5, ст. 10, ст. 20, ст. 23, ст. 25, ст. 26, ст. 30, ст. 31, ст. 39 Федерального закона от 08.01.1998 № 3 ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»; |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | - постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»»; - постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; - постановление Правительства РФ от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»; - постановление Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; - постановление Правительства Российской Федерации от 26.06.2008 № 475 «Об утверждении Правил освидетельствования лица, которое управляет транспортным средством, на состояние алкогольного опьянения и оформления его результатов, направления указанного лица на медицинское освидетельствование на состояние опьянения, медицинского освидетельствования этого лица на состояние опьянения и оформления его результатов и Правил определения наличия наркотических средств или психотропных веществ в организме человека при проведении медицинского освидетельствования на состояние опьянения лица, которое управляет транспортным средством»; |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | - приказ Минздрава РФ от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий»; - приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»; - приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 16.05.2017 № 226н «Об утверждении Порядка осуществления экспертизы качества медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 08.10.2015 № 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки»; - приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 № 541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 10.02.2016 № 83н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»; |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | развития РФ от 29.06.2011 № 624н «Об утверждении Порядка выдачи листков нетрудоспособности»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 23.08.2016 № 625н «Об утверждении Порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 01.11.2012 № 572н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)»»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 № 902н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 26.12.2016 № 997н «Об утверждении Правил проведения функциональных исследований»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012 № 905н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология»»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 919н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология»; - приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 07.12.2011 № 1496н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия»; |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012 № 907н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.11.2017 № 965н «Об утверждении порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 № 835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06.12.2012 № 1011н «Об утверждении Порядка проведения профилактического медицинского осмотра»; - приказ Минздрава России от 10.08.2017 № 514н «О Порядке проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних»; - приказ Минздрава России от 06.03.2015 № 87н «Об унифицированной форме медицинской документации и форме статистической отчетности, используемых при проведении диспансеризации определенных групп взрослого населения и профилактических медицинских осмотров, порядках по их заполнению»; - приказ Минздрава России от 18.06.2014 № 290н «Об утверждении Порядка медицинского освидетельствования граждан, намеревающихся усыновить (удочерить), взять под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью детей сирот и детей оставшихся без попечения родителей, а также формы заключения о результатах медицинского заключения таких граждан»; - приказ Минздрава России от 29.06.2015 № 384н «Об утверждении перечня инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа в выдаче либо аннулирования разрешения на временное проживание иностранных граждан и лиц без гражданства, или вида на жительство, или патента, или разрешения на работу в Российской Федерации, а также порядка подтверждения их наличия или отсутствия, а также формы медицинского заключения о наличии (об отсутствии) указанных заболеваний»; |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | - приказ Минздрава России от 30.06.2016 № 441н «О порядке проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием и химико-токсикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов»; - приказ Минздрава России от 14.07.2003 № 308 «О медицинском освидетельствовании на состояние опьянения»; - приказ Минздрава России от 18.12.2015 № 933н «О порядке проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического)»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 15.06.2015 № 344н «О проведении обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств)»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»; |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | - приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ от 20.12.2017 № 10450 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности»; - приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ от 20.12.2017 № 10449 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий». |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |