|
🔢 ИНН:
|
4403001283 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1024401437015 |
|
📍 Адрес:
|
157202, Костромская область, Галичский район, г. Галич, ул. Фестивальная, д. 1 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
12.03.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Галичская окружная больница" (ИНН: 4403001283) , адрес: 157202, Костромская область, Галичский район, г. Галич, ул. Фестивальная, д. 1
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 157202, Костромская область, г.Галич, ул.Фестивальная, д.1; ул.Гладышева, д.85; ул.Леднева, д.4, пом.1; Костромское шоссе, д.23 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 157202, Костромская область, Галичский район, г. Галич, ул. Фестивальная, д. 1 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-05-13T16:30:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 156005, Костромская область, г. Кострома, пр-т Мира, д. 1/2, пом. 2 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Дата начала | 2019-03-12T09:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 40 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 50 |
| Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Акт проверки от 13.05.2019 № 36/19 направлен заказным письмом с уведомлением 13.05.2019. |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Базанова Татьяна Алексеевна |
|---|---|
| Должность | Государственный инспектор отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Алексеева Яна Сергеевна |
| Должность | Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Баскова Маргарита Николаевна |
| Должность | Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Маленицкая Елена Геннадьевна |
| Должность | Старший государственный инспектор отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Федоров Евгений Викторович |
| Должность | Заместитель начальника отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Пришвина Наталья Васильевна |
| Должность | Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «кардиология» (приказ от 16.10.2015 № 73-ЛТ) |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Субботин Антон Иванович |
| Должность | Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «хирургия» (приказ от 28.04.2016 № 12-ЛТ) |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Ситникова Светлана Сергеевна |
| Должность | Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «терапия» (приказ от 05.11.2015 № 84-ЛТ) |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Харитонова Галина Юрьевна |
| Должность | Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «педиатрия» (приказ от 08.04.2016 № 10-ЛТ) |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Нарушение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности; нарушение лицензионных требований при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений; нарушение требований законодательства при соблюдении порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; нарушение требований законодательства при осуществлении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; нарушение прав граждан при оказании медицинской помощи; нарушение требований законодательства при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований; нарушение требований законодательства в сфере обращения медицинских изделий; нарушение требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств |
| Код | от 13.05.2019 № 19/19 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-05-13 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-08-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. Оборот медицинских изделий привести в соответствие с требованиями законодательства. 2.Структуру и штатное расписание привести в соответствие с требованиями пп. «ж» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291. 3. Принять меры по исполнению требований пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 г. № 291. 4. Принять меры по выполнению требований п. 6 приказа Минздрава России от 01.11.2012 № 572н. 5. Работу врачебной комиссии привести в соответствии с требованиями с п. 12 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н. 6. Ведение медицинской документации и оказание медицинской помощи привести в соответствии с требованиями законодательства. 7. Обеспечить выполнение лицензионных требований. 8. Обеспечить своевременную поверку всех средств измерений. 9. Обеспечить условия хранения лекарственных средств в соответствии с требованиями законодательства. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | 1. Ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ. 2. П. 12 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н. 3. Ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ. 4. Приложения № 1 к приказу Минздрава РФ от 20.12.2012 № 1177н. 5. Приказа Минздрава России от 26.10.2017 № 869н. 6. П. 2.1, п. 3.9.12, п. 3.9.14, п. 3.11.23 приказа МЗ РФ от 10.05.2017 № 203н. 7. Приказа Минздрава России от 01.07.2015 № 405ан. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | 1. Ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ. 2. Приложения № 3 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 923н. 3. Приложения № 12 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 07.12.2011 № 1496н. 4. Приказа Министерства здравоохранения РФ от 22.01.2016 № 36н. 5. Приложения № 8 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 01.11.2012 г. № 572н. 6. Приложения № 3 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 918н. 7. Приложения № 13 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 918н. 8. Приложения № 6 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 № 902н. 9. Приложения № 3 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 № 899н. 10. П. 6 приказа Минздрава России от 01.11.2012 № 572н. 11. Приложения № 4 к приказу Минздрава России от 15.11.2012 № 919н. 12. П. 6 приложения № 2 к приказу Минздрава РФ от 20.06.2013 № 388н. |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | 1. Пп. «б» п. 5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений». 2. Пп. «т» п. 5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» и постановления Правительства РФ от 04.11.2006 № 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ». 3. Пп. «ч» п. 5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений». |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | 1. Пп. «б», пп. «ж» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)». 2. Пп. «а», пп. «б», пп. «в», пп. «г» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)». |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | 1. Ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». 2. П. 40, п. 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | 1. Ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2. Ст. 13 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений». |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | 1. Приказа Минздрава России от 26.10.2017 № 869н «Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения». 2. Пп. 7 п. 14 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 № 835 «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров». |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | 1. П. 3 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2. Приложения № 3 и приложения № 11 постановления Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг». 3. Ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 4. П. 4, п. 5 приказа Минздрава России от 12.11.2015 № 802н «Об утверждении Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи". |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Бойкова Елена Александровна |
|---|---|
| Должность | Главная медицинская сестра ОГБУЗ «Галичская ОБ» |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Забродин Николай Александрович |
| Должность | Главный врач ОГБУЗ «Галичская ОБ» |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Рыбакова Ирина Анатольевна |
| Должность | Заместитель главного врача по клинико-экспертной работе ОГБУЗ «Галичская ОБ» |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | Акт проверки от 13.05.2019 № 36/19 направлен заказным письмом с уведомлением 13.05.2019. |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Галичская окружная больница" |
| ИНН | 4403001283 |
| ОГРН | 1024401437015 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 1998-04-24 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2012-10-09 |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
|---|---|
| Категория риска | Значительный риск (3 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-03-04 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000056407 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1064401009023 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ | Департамент региональной безопасности Костромской области; Главное управление МЧС России по Костромской области; |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000449932 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000529104 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003674491 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003677094 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 220187007 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000045483 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный надзор за соответствием лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10001479369 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный надзор за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований к уничтожению лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312682548 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312664561 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| ФИО | Федоров Евгений Викторович |
|---|---|
| Должность | Заместитель начальника отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Майданюк Антон Львович - |
| Должность | Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «оториноларингология» (приказ от 17.11.2017 № 122-ЛТ) |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Марченко Изабелла Юрьевна - |
| Должность | Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «дерматовенерология» (приказ от 26.11.2015 № 88-ЛТ) |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Базанов Владимир Николаевич |
| Должность | Начальник отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Алексеева Яна Сергеевна |
| Должность | Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Баскова Маргарита Николаевна |
| Должность | Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Пришвина Наталья Васильевна |
| Должность | Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «кардиология» (приказ от 16.10.2015 № 73-ЛТ) |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Шашин Максим Юрьевич |
| Должность | Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «офтальмология» (приказ от 17.11.2017 № 119-ЛТ) |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Харитонова Галина Юрьевна - |
| Должность | Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «педиатрия» (приказ от 08.04.2016 № 10-ЛТ) |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Ситникова Светлана Сергеевна |
| Должность | Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «терапия» (приказ от 05.11.2015 № 84-ЛТ) |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Базанова Татьяна Алексеевна |
| Должность | Государственный инспектор отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Король Владислав Эдгардович |
| Должность | Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «онкология» (приказ от 24.12.2015 № 96-ЛТ) |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Корнеева Надежда Николаевна |
| Должность | Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «неврология» (приказ от 16.10.2015 № 75-ЛТ) |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Миронова Лариса Павловна |
| Должность | Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «скорая медицинская помощь» (приказ от 24.03.2017 № 21-ЛТ) |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Субботин Антон Иванович |
| Должность | Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «хирургия» (приказ от 28.04.2016 № 12-ЛТ) |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Маленицкая Елена Геннадьевна |
| Должность | Старший государственный инспектор отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-03-12 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-04-08 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Государственный контроль за обращением медицинских изделий; Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности; Лицензионный контроль медицинской деятельности; Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений; Лицензионный контроль фармацевтической деятельности; Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 3) Дать оценку (с 12.03.2019 по 08.04.2019) деятельности организации: - соблюдения порядков оказания медицинской помощи: требований к организации деятельности организаций (их структурных подразделений, врачей); стандартов оснащения; - соблюдения стандартов медицинской помощи: обоснованности назначения медицинских услуг, полноты выполнения медицинских услуг, обоснованности и полноты назначения лекарственных препаратов; - провести экспертизу качества медицинской помощи; - по проведению мониторинга безопасности: - лекарственных средств для медицинского применения, - зарегистрированных медицинских изделий в РФ по выявлению побочных действий медицинских изделий, не указанных в инструкциях по применению или руководствах по эксплуатации, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях, особенностей взаимодействия медицинских изделий между собой: - наличие специалистов, ответственных за сбор и направление в Росздравнадзор сведений о выявлении неблагоприятных событий; - организацию взаимодействия медицинской организации с территориальным органом Росздравнадзора (знание контактных данных ответственных специалистов по мониторингу безопасности медицинских изделий); - наличие персонализированного доступа в АИС Росздравнадзора «Нежелательные явления ИМН» и «Мониторинг безопасности лекарственных средств, находящихся в обращении на территории РФ» (электронная версия). |
|---|---|
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1) Проверить (с 12.03.2019 по 08.04.2019): - наличие права на осуществление медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений; - наличие принадлежащих лицензиату на законном основании зданий, помещений, оборудования; - наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление технического обслуживания; - наличие у руководителя медицинской организации высшего медицинского образования, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье»; - наличие заключивших трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее профессиональное образование и сертификат специалиста; - соблюдение порядков оказания медицинской помощи; - соблюдение стандартов медицинской помощи; - соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья; - наличие и соблюдение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; - наличие и организацию деятельности врачебной комиссии медицинской организации; - соблюдение Порядка выдачи листков нетрудоспособности; - соблюдение порядков проведения медицинских освидетельствований; - соблюдение лицензионных требований при осуществлении, фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений; - соблюдение порядка оказания платных медицинских услуг; - организацию и осуществление работы по выявлению неблагоприятных побочных реакций; - соблюдение правил обращения лекарственных средств и медицинских изделий; - соблюдение Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету; - соблюдение Правил регистрации операций, связанных с обращением наркотических средств и психотропных веществ. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 2) Провести (с 12.03.2019 по 08.04.2019): - осмотр помещений, используемые при осуществлении медицинской деятельности; - обследование мест хранения на предмет соблюдения правил хранения лекарственных препаратов и медицинских изделий; - обследование помещений, в которых осуществляется медицинская, фармацевтическая деятельность и деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ; - обследование «карантинных зон» на предмет обоснованности нахождения лекарственных препаратов и медицинских изделий; - проверку соответствия информации по качеству лекарственных препаратов и медицинских изделий в первичной приходной документации; - фото-, видеосъёмку, аудиозапись на проверяемых объектах в ходе проверки. |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 1998-04-24 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2012-10-09 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П44-57/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-03-04 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П44-75/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-04-08 |