РОСПРОВЕРКИ

Проверка Областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Галичская окружная больница"
№441901335398

🔢 ИНН:
4403001283
🆔 ОГРН:
1024401437015
📍 Адрес:
157202, Костромская область, Галичский район, г. Галич, ул. Фестивальная, д. 1
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.03.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Галичская окружная больница" (ИНН: 4403001283) , адрес: 157202, Костромская область, Галичский район, г. Галич, ул. Фестивальная, д. 1

Причина проверки:

Государственный контроль за обращением медицинских изделий; Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности; Лицензионный контроль медицинской деятельности; Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений; Лицензионный контроль фармацевтической деятельности; Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • Нарушение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности; нарушение лицензионных требований при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений; нарушение требований законодательства при соблюдении порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; нарушение требований законодательства при осуществлении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; нарушение прав граждан при оказании медицинской помощи; нарушение требований законодательства при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований; нарушение требований законодательства в сфере обращения медицинских изделий; нарушение требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств
Нарушенный правовой акт:
  • 1. Ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ. 2. П. 12 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н. 3. Ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ. 4. Приложения № 1 к приказу Минздрава РФ от 20.12.2012 № 1177н. 5. Приказа Минздрава России от 26.10.2017 № 869н. 6. П. 2.1, п. 3.9.12, п. 3.9.14, п. 3.11.23 приказа МЗ РФ от 10.05.2017 № 203н. 7. Приказа Минздрава России от 01.07.2015 № 405ан.
  • 1. Ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ. 2. Приложения № 3 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 923н. 3. Приложения № 12 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 07.12.2011 № 1496н. 4. Приказа Министерства здравоохранения РФ от 22.01.2016 № 36н. 5. Приложения № 8 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 01.11.2012 г. № 572н. 6. Приложения № 3 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 918н. 7. Приложения № 13 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 918н. 8. Приложения № 6 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 № 902н. 9. Приложения № 3 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 № 899н. 10. П. 6 приказа Минздрава России от 01.11.2012 № 572н. 11. Приложения № 4 к приказу Минздрава России от 15.11.2012 № 919н. 12. П. 6 приложения № 2 к приказу Минздрава РФ от 20.06.2013 № 388н.
  • 1. Пп. «б» п. 5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений». 2. Пп. «т» п. 5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» и постановления Правительства РФ от 04.11.2006 № 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ». 3. Пп. «ч» п. 5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений».
  • 1. Пп. «б», пп. «ж» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)». 2. Пп. «а», пп. «б», пп. «в», пп. «г» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».
  • 1. Ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». 2. П. 40, п. 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».
  • 1. Ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2. Ст. 13 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений».
  • 1. Приказа Минздрава России от 26.10.2017 № 869н «Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения». 2. Пп. 7 п. 14 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 № 835 «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров».
  • 1. П. 3 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2. Приложения № 3 и приложения № 11 постановления Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг». 3. Ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 4. П. 4, п. 5 приказа Минздрава России от 12.11.2015 № 802н «Об утверждении Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи".
Выданные предписания:
  • 1. Оборот медицинских изделий привести в соответствие с требованиями законодательства. 2.Структуру и штатное расписание привести в соответствие с требованиями пп. «ж» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291. 3. Принять меры по исполнению требований пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 г. № 291. 4. Принять меры по выполнению требований п. 6 приказа Минздрава России от 01.11.2012 № 572н. 5. Работу врачебной комиссии привести в соответствии с требованиями с п. 12 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н. 6. Ведение медицинской документации и оказание медицинской помощи привести в соответствии с требованиями законодательства. 7. Обеспечить выполнение лицензионных требований. 8. Обеспечить своевременную поверку всех средств измерений. 9. Обеспечить условия хранения лекарственных средств в соответствии с требованиями законодательства.
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 157202, Костромская область, г.Галич, ул.Фестивальная, д.1; ул.Гладышева, д.85; ул.Леднева, д.4, пом.1; Костромское шоссе, д.23
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 157202, Костромская область, Галичский район, г. Галич, ул. Фестивальная, д. 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 13.05.2019 16:30:00
Место составления акта о проведении КНМ 156005, Костромская область, г. Кострома, пр-т Мира, д. 1/2, пом. 2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия 12.03.2019
Длительность КНМ (в днях) 40
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 50
Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Акт проверки от 13.05.2019 № 36/19 направлен заказным письмом с уведомлением 13.05.2019.
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Базанова Татьяна Алексеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Государственный инспектор отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Алексеева Яна Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Баскова Маргарита Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Маленицкая Елена Геннадьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Старший государственный инспектор отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Федоров Евгений Викторович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Заместитель начальника отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Пришвина Наталья Васильевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «кардиология» (приказ от 16.10.2015 № 73-ЛТ)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Субботин Антон Иванович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «хирургия» (приказ от 28.04.2016 № 12-ЛТ)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ситникова Светлана Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «терапия» (приказ от 05.11.2015 № 84-ЛТ)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Харитонова Галина Юрьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «педиатрия» (приказ от 08.04.2016 № 10-ЛТ)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности; нарушение лицензионных требований при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений; нарушение требований законодательства при соблюдении порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; нарушение требований законодательства при осуществлении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; нарушение прав граждан при оказании медицинской помощи; нарушение требований законодательства при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований; нарушение требований законодательства в сфере обращения медицинских изделий; нарушение требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ от 13.05.2019 № 19/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 13.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.08.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Оборот медицинских изделий привести в соответствие с требованиями законодательства. 2.Структуру и штатное расписание привести в соответствие с требованиями пп. «ж» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291. 3. Принять меры по исполнению требований пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 г. № 291. 4. Принять меры по выполнению требований п. 6 приказа Минздрава России от 01.11.2012 № 572н. 5. Работу врачебной комиссии привести в соответствии с требованиями с п. 12 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н. 6. Ведение медицинской документации и оказание медицинской помощи привести в соответствии с требованиями законодательства. 7. Обеспечить выполнение лицензионных требований. 8. Обеспечить своевременную поверку всех средств измерений. 9. Обеспечить условия хранения лекарственных средств в соответствии с требованиями законодательства.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта 1. Ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ. 2. П. 12 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н. 3. Ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ. 4. Приложения № 1 к приказу Минздрава РФ от 20.12.2012 № 1177н. 5. Приказа Минздрава России от 26.10.2017 № 869н. 6. П. 2.1, п. 3.9.12, п. 3.9.14, п. 3.11.23 приказа МЗ РФ от 10.05.2017 № 203н. 7. Приказа Минздрава России от 01.07.2015 № 405ан.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта 1. Ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ. 2. Приложения № 3 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 923н. 3. Приложения № 12 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 07.12.2011 № 1496н. 4. Приказа Министерства здравоохранения РФ от 22.01.2016 № 36н. 5. Приложения № 8 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 01.11.2012 г. № 572н. 6. Приложения № 3 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 918н. 7. Приложения № 13 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 918н. 8. Приложения № 6 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 № 902н. 9. Приложения № 3 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 № 899н. 10. П. 6 приказа Минздрава России от 01.11.2012 № 572н. 11. Приложения № 4 к приказу Минздрава России от 15.11.2012 № 919н. 12. П. 6 приложения № 2 к приказу Минздрава РФ от 20.06.2013 № 388н.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта 1. Пп. «б» п. 5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений». 2. Пп. «т» п. 5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» и постановления Правительства РФ от 04.11.2006 № 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ». 3. Пп. «ч» п. 5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта 1. Пп. «б», пп. «ж» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)». 2. Пп. «а», пп. «б», пп. «в», пп. «г» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта 1. Ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». 2. П. 40, п. 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта 1. Ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2. Ст. 13 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта 1. Приказа Минздрава России от 26.10.2017 № 869н «Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения». 2. Пп. 7 п. 14 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 № 835 «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта 1. П. 3 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 2. Приложения № 3 и приложения № 11 постановления Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг». 3. Ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 4. П. 4, п. 5 приказа Минздрава России от 12.11.2015 № 802н «Об утверждении Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи".
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бойкова Елена Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главная медицинская сестра ОГБУЗ «Галичская ОБ»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Забродин Николай Александрович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный врач ОГБУЗ «Галичская ОБ»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Рыбакова Ирина Анатольевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Заместитель главного врача по клинико-экспертной работе ОГБУЗ «Галичская ОБ»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате Акт проверки от 13.05.2019 № 36/19 направлен заказным письмом с уведомлением 13.05.2019.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Галичская окружная больница"
ИНН проверяемого лица 4403001283
ОГРН проверяемого лица 1024401437015
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 24.04.1998
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 09.10.2012

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 04.03.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056407
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1064401009023
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ Департамент региональной безопасности Костромской области; Главное управление МЧС России по Костромской области;

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000449932
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 220187007
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000045483
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный надзор за соответствием лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10001479369
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный надзор за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований к уничтожению лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312682548
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Федоров Евгений Викторович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Заместитель начальника отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Майданюк Антон Львович -
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «оториноларингология» (приказ от 17.11.2017 № 122-ЛТ)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Марченко Изабелла Юрьевна -
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «дерматовенерология» (приказ от 26.11.2015 № 88-ЛТ)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Базанов Владимир Николаевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Начальник отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Алексеева Яна Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Баскова Маргарита Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Пришвина Наталья Васильевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «кардиология» (приказ от 16.10.2015 № 73-ЛТ)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шашин Максим Юрьевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «офтальмология» (приказ от 17.11.2017 № 119-ЛТ)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Харитонова Галина Юрьевна -
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «педиатрия» (приказ от 08.04.2016 № 10-ЛТ)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ситникова Светлана Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «терапия» (приказ от 05.11.2015 № 84-ЛТ)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Базанова Татьяна Алексеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Государственный инспектор отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Король Владислав Эдгардович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «онкология» (приказ от 24.12.2015 № 96-ЛТ)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Корнеева Надежда Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «неврология» (приказ от 16.10.2015 № 75-ЛТ)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Миронова Лариса Павловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «скорая медицинская помощь» (приказ от 24.03.2017 № 21-ЛТ)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Субботин Антон Иванович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «хирургия» (приказ от 28.04.2016 № 12-ЛТ)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Маленицкая Елена Геннадьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Старший государственный инспектор отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 12.03.2019
Дата окончания проведения мероприятия 08.04.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль за обращением медицинских изделий; Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности; Лицензионный контроль медицинской деятельности; Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений; Лицензионный контроль фармацевтической деятельности; Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 3) Дать оценку (с 12.03.2019 по 08.04.2019) деятельности организации: - соблюдения порядков оказания медицинской помощи: требований к организации деятельности организаций (их структурных подразделений, врачей); стандартов оснащения; - соблюдения стандартов медицинской помощи: обоснованности назначения медицинских услуг, полноты выполнения медицинских услуг, обоснованности и полноты назначения лекарственных препаратов; - провести экспертизу качества медицинской помощи; - по проведению мониторинга безопасности: - лекарственных средств для медицинского применения, - зарегистрированных медицинских изделий в РФ по выявлению побочных действий медицинских изделий, не указанных в инструкциях по применению или руководствах по эксплуатации, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях, особенностей взаимодействия медицинских изделий между собой: - наличие специалистов, ответственных за сбор и направление в Росздравнадзор сведений о выявлении неблагоприятных событий; - организацию взаимодействия медицинской организации с территориальным органом Росздравнадзора (знание контактных данных ответственных специалистов по мониторингу безопасности медицинских изделий); - наличие персонализированного доступа в АИС Росздравнадзора «Нежелательные явления ИМН» и «Мониторинг безопасности лекарственных средств, находящихся в обращении на территории РФ» (электронная версия).
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) Проверить (с 12.03.2019 по 08.04.2019): - наличие права на осуществление медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений; - наличие принадлежащих лицензиату на законном основании зданий, помещений, оборудования; - наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление технического обслуживания; - наличие у руководителя медицинской организации высшего медицинского образования, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье»; - наличие заключивших трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее профессиональное образование и сертификат специалиста; - соблюдение порядков оказания медицинской помощи; - соблюдение стандартов медицинской помощи; - соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья; - наличие и соблюдение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; - наличие и организацию деятельности врачебной комиссии медицинской организации; - соблюдение Порядка выдачи листков нетрудоспособности; - соблюдение порядков проведения медицинских освидетельствований; - соблюдение лицензионных требований при осуществлении, фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений; - соблюдение порядка оказания платных медицинских услуг; - организацию и осуществление работы по выявлению неблагоприятных побочных реакций; - соблюдение правил обращения лекарственных средств и медицинских изделий; - соблюдение Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету; - соблюдение Правил регистрации операций, связанных с обращением наркотических средств и психотропных веществ.
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 2) Провести (с 12.03.2019 по 08.04.2019): - осмотр помещений, используемые при осуществлении медицинской деятельности; - обследование мест хранения на предмет соблюдения правил хранения лекарственных препаратов и медицинских изделий; - обследование помещений, в которых осуществляется медицинская, фармацевтическая деятельность и деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ; - обследование «карантинных зон» на предмет обоснованности нахождения лекарственных препаратов и медицинских изделий; - проверку соответствия информации по качеству лекарственных препаратов и медицинских изделий в первичной приходной документации; - фото-, видеосъёмку, аудиозапись на проверяемых объектах в ходе проверки.

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 24.04.1998
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 09.10.2012
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П44-57/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 04.03.2019
Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П44-75/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 08.04.2019
Вакансии вахтой