Проверка ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ШАРЬИНСКАЯ ОКРУЖНАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ КАВЕРИНА В.Ф."
№441901335405

🔢 ИНН:
4407006268
🆔 ОГРН:
1034460362397
📍 Адрес:
157505, Костромская область, г.Шарья, ул.им.хирурга Крылова, д.5; ул. им.хирурга Крылова В.М., д.6; ул. Ленина, д.134; ул.им.хирурга Крылова В.М., д. 1; 2-ой микрорайон, д.48; 157580, Костромская область, Поназыревский район, п.Поназырево, 2-й Пролетарский переулок, д.5; 157630, Костромская область, Пыщугский район, с.Пыщуг, ул.Фокина, д.19г
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.12.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области 02.12.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ШАРЬИНСКАЯ ОКРУЖНАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ КАВЕРИНА В.Ф." (ИНН: 4407006268) , адрес: 157505, Костромская область, г.Шарья, ул.им.хирурга Крылова, д.5; ул. им.хирурга Крылова В.М., д.6; ул. Ленина, д.134; ул.им.хирурга Крылова В.М., д. 1; 2-ой микрорайон, д.48; 157580, Костромская область, Поназыревский район, п.Поназырево, 2-й Пролетарский переулок, д.5; 157630, Костромская область, Пыщугский район, с.Пыщуг, ул.Фокина, д.19г

Причина проверки:

Государственный контроль за обращением медицинских изделий; Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности; Лицензионный контроль медицинской деятельности; Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • Нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности; нарушения законодательства при осуществлении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; нарушения требований законодательства в сфере обращения медицинских изделий; нарушения требований законодательства при проведении медицинских осмотров; нарушения требований законодательства при соблюдении прав граждан на оказание своевременной и качественной медицинской помощи; нарушения требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств
Нарушенный правовой акт:
  • 3.1. Ст.90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части не соблюдения установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. 3.2. Раздела II «Главный врач (президент, директор, заведующий, управляющий, начальник) медицинской организации Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.07.2010 № 541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения» в части несоблюдения требования к стажу работы на руководящих должностях. 3.4. Ст.70 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", нарушение требований п.31 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения", в части нарушения хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий (с учётом п.2 раздела I «Общие положения» данного приказа); - СОП №01-04 «Порядок хранения лекарственных препаратов в подразделениях ОГБУЗ «Шарьинская ОБ» (п.3.1.), утвержденный руководителем на 2019 год. 3.5. Ст.38 Федерального закона от 03.01.1998 №3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» в части проведения инвентаризаций наркотических средств и психотропных веществ, оформления результатов инвентаризаций и требований (накладных).
  • 2.6. Приказ Минздрава России от 05.07.2016 № 466н «Об утверждении стандарта скорой медицинской помощи при остром нарушении мозгового кровообращения» в части несоблюдения стандарта оказания скорой медицинской помощи при остром нарушении мозгового кровообращения в экстренной форме. 2.7. Приказа Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 № 1207н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при перитонзирярном абсцессе» в части несоблюдения порядка оказания медицинской помощи. 2.8. Приказа Министерства здравоохранения РФ от 29.12.2012 № 1740н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при инфаркте мозга» в части несоблюдения порядка оказания медицинской помощи. 2.9. П. 23 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 928н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения» в части несоблюдения порядка оказания медицинской помощи. 2.10. П. 1.1, п. 1.2 приказа Минздрава России от 01.07.2015 г. № 405ан «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при нестабильной стенокардии, остром и повторном инфаркте миокарда (без подъема сегмента ST электрокардиограммы)» в части несоблюдения порядка ведения медицинской документации и несоблюдения порядка оказания медицинской помощи. 2.11. Порядка оказания паллиативной медицинской помощи взрослому населению, утвержденному приказом Минздрава России от 14.04.2015 №187н «Об утверждении порядка оказания паллиативной медицинской помощи взрослому населению» (использовался до 08.07.2019), в части отсутствия фиксации в медицинской документации проводимого тестирования болевого синдрома, недостаточного числа мероприятий по обучению специалистов вопросам оказания паллиативной медицинской помощи.
  • 2.12. Порядка оказания паллиативной медицинской помощи, утверждённого приказом Минздрава России №345н, Минтруда России №372н от 31.05.2019 "Об утверждении Положения об организации оказания паллиативной медицинской помощи, включая порядок взаимодействия медицинских организаций, организаций социального обслуживания и общественных объединений, иных некоммерческих организаций, осуществляющих свою деятельность в сфере охраны здоровья", (используется с 08.07.2019), в части не соблюдения прав граждан на получение адекватной обезболивающей терапии при оказании паллиативной медицинской помощи. 2.13. Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 14.01.2019 №4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения", в части несоблюдения периодичности назначения и выписки наркотических анальгетиков при оказании паллиативной медицинской помощи.
  • 3.14. П.30 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 №1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов" (исп. до 06.04.2019), в части: - неполной фиксации сведений об осуществлении тестирования болевого синдрома у пациентов и назначении адекватной обезболивающей терапии при купировании хронического болевого синдрома (онкозаболевание), лечению хронической боли нарастающей интенсивности согласно трехступенчатой схеме обезболивания; - несоблюдения периодичности назначения и выписки наркотических анальгетиков. 3.15. П.17 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии, утверждённого приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», в части отсутствия копий протоколов врачебной комиссии в медицинской документации пациента (с указанием состава лиц, присутствующих на заседании, принявших решение). 3.16. Ч.11 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Фз «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», в части ведения медицинской документации: оформления записей в картах амбулаторного больного (нечитаемые, сокращенные, малоинформативные записи). 3.17. "Инструкции по заполнению учетной формы 035/У-02 "Журнал учета клинико-экспертной работы лечебно-профилактического учреждения", утверждённой приказом Минздрава РФ от 21.05.2002 № 154 "О введении формы учета клинико-экспертной работы в лечебно-профилактических учреждениях", в части заполнения журнала клинико-экспертной работы. 3.18. П.15 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации", в части принятия решения врачебной комиссией числом менее 2/3 членов врачебной комиссии.
  • 2.1. Ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части неисполнения порядков и стандартов оказания медицинской помощи: - приложения № 5 к приказу Минздрава РФ от 20.06.2013 № 388н «Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи»; - приказа Министерства здравоохранения РФ от 22.01.2016 № 36н «Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи»; - приложения № 11 к приказу Минздрава РФ от 07.12.2011 № 1496н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях»; - приложения № 8 к приказу Минздрава РФ от 15.11.2012 № 926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы»; - приложения № 9 к приказу Минздрава РФ от 15.11.2012 № 919н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология»; - приложения № 32 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 918н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями»; - приложения № 19 к приказу Минздрава РФ от 01.11.2012 № 572н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю акушерство и гинекология»; - приложения № 3 к приказу Минздрава РФ от 07.03.2018 г. № 92н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям»; - приложения № 6 к приказу Минздрава РФ от 07.03.2018 № 92н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям»; - приложения № 3 к приказу Минздрава РФ от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия»;
  • 3.5. Приказа Минздрава РФ от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» в части несоблюдения правил ведения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения. 3.6. П.25 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения", в части отсутствия возможности проведения влажной уборки стен. 3.7. Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 17.02.2016 N 19 "Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов"), в части отсутствия фиксации температурного режима в журнале при поступлении и отпуске ИМП. 3.8. Приказа Министерства здравоохранения РФ от 07.06.2019 № 381н «Об утверждении требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» в части несоблюдения установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. 3.9. П. 8 приказа Минздрава и социального развития от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» в части отсутствия составе секретаря подкомиссий (по стационару, по детской поликлинике, по Рождественскому отделению, по Поназыревскому отделению, по Пыщугскому отделению).
  • 5.1. П.п. 3, п.п. 4, п.п. 6, п.п. 7, п.п. 8 п. 14 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 г. № 835 «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров» в части отсутствия сведений: пол работника, дата рождения, заключение о результатах медицинских осмотров, подпись медицинского работника с расшифровкой, подпись работника.
  • - приложения № 6 к приказу Минздрава РФ от 12.11.2012 № 902н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты»; - приложения № 3 к приказу Минздрава РФ от 12.11.2012 № 905н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология»; - приложения № 3 к приказу Минздрава РФ от 15.11.2012 № 922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия»; - приложения № 3 к приказу Минздрава РФ от 26.12.2016 № 997н «Об утверждении Правил проведения функциональных исследований»; - приложения № 14 к приказу Минздрава РФ от 15.05.2012 г. № 543н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению». 2.2. П. 4 ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части несоблюдение порядка оказания медицинской помощи пациентам. 2.3. Пп. а, пп. г, пп. д, пп. з, пп. и, пп. л п. 2.2 приложения № 2 к приказу Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» в части несоблюдения порядка ведения медицинской документации и несоблюдения порядка оказания медицинской помощи. 2.4.П. 6 приложения № 2 к приказу Минздрава России от 20.06.2013 № 388н «Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи» в части несоблюдения условий оказания скорой медицинской помощи, а именно сроков ожидания медицинской помощи: времени доезда бригады скорой медицинской помощи при оказании скорой медицинской помощи в экстренной форме. 2.5. Приказа Минздрава России от 05.07.2016 № 456н «Об утверждении стандарта скорой медицинской помощи при остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST» в части несоблюдения стандарта оказания скорой медицинской помощи при остром коронарном синдроме в экстренной форме.
  • 4.1. Ч.4 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части несоблюдения запрета обращения незарегистрированных медицинских изделий по 41 наименованию. 4.2. Ст.13, ст.18 Федерального закона от 26.06.2008 №102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» в части не обеспечения медицинской организации поверенными средствами измерения. 4.3. Ч.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части отсутствия технического обслуживания медицинских изделий по 77 наименованиям, отсутствия контроля за ведением документации, подтверждающей безопасную эксплуатацию медицинского оборудования, представляющего угрозу жизни и здоровью персонала и пациентам при нарушении правил эксплуатации и техобслуживания, и отсутствия внутреннего контроля за оформлением соответствующей документации со стороны врачебной комиссии.
  • пп. «а», «б», «е», «ж» п. 4, пп. «а», «б», «в.1)», «г» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»; - п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», - п. 47 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», пп. в. 1) п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».
  • 3.10. П. 20 приказа Минздрава и социального развития от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» в части отсутствия отчетов председателя врачебной комиссии за истекший период 2019 года. 3.11. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 02.12.2009 № 942 «Об утверждении статистического инструментария станции (отделения), больницы скорой медицинской помощи» в части несоблюдения порядка ведения медицинской документации. 3.12. П. 3.4.3; п. 3.8.14 приказа Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» в части несоблюдения порядка оказания медицинской помощи. 3.13. Порядка регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и ведения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утверждённых постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 № 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» в части несоблюдения порядка ведения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
  • 6.1. Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, утверждённого приказом Минздрава России от 20.12.2012 №1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства». 6.2. Ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части несоблюдения основных принципов охраны здоровья граждан; 6.3. Ст. 6 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части несоблюдения порядка реализации принципа приоритета интересов пациента при оказании медицинской помощи; 6.4. Ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части неоказания доступной и качественной медицинской помощи, нарушения права пациента на охрану здоровья. 6.5. П.2, п.6 ст.4, ст.10 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», в части не соблюдения прав граждан на получение адекватной обезболивающей терапии, не соблюдение прав граждан на получение адекватной обезболивающей терапии при оказании паллиативной медицинской помощи при купировании хронического болевого синдрома (онкозаболевание), лечению хронической боли нарастающей интенсивности согласно трехступенчатой схеме обезболивания.
  • - приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 06.06.2013 № 2333-Пр/13 «Об утверждении положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области»; - приказ Минздрава РФ от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий»; - приказ Министерства здравоохранения от 26.08.2010 № 757н «Об осуществлении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения»; - приказ Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071 «Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора»; - приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 07.06.2019 № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»; - приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 16.05.2017 № 226н «Об утверждении Порядка осуществления экспертизы качества медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании»;
  • - постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»»; - постановление Правительства РФ от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»; - постановление Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»; - постановление Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; - постановление Правительства Российской Федерации от 27.12.2014 № 1585 «Об утверждении Правил предоставления и распределения субсидий из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации на реализацию отдельных мероприятий государственной программы Российской Федерации Развитие здравоохранения»; - постановление Правительства Российской Федерации от 26.06.2008 № 475 «Об утверждении Правил освидетельствования лица, которое управляет транспортным средством, на состояние алкогольного опьянения и оформления его результатов, направления указанного лица на медицинское освидетельствование на состояние опьянения, медицинского освидетельствования этого лица на состояние опьянения и оформления его результатов и Правил определения наличия наркотических средств или психотропных веществ в организме человека при проведении медицинского освидетельствования на состояние опьянения лица, которое управляет транспортным средством»; - постановление Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043 «О федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»;
  • - приказ Минздрава России от 29.06.2015 № 384н «Об утверждении перечня инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа в выдаче либо аннулирования разрешения на временное проживание иностранных граждан и лиц без гражданства, или вида на жительство, или патента, или разрешения на работу в Российской Федерации, а также порядка подтверждения их наличия или отсутствия, а также формы медицинского заключения о наличии (об отсутствии) указанных заболеваний»; - приказ Минздрава России от 30.06.2016 № 441н «О порядке проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием и химико-токсикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов»; - приказ Минздрава России от 14.07.2003 № 308 «О медицинском освидетельствовании на состояние опьянения»; - приказ Минздрава России от 18.12.2015 № 933н «О порядке проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического)»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 15.06.2015 № 344н «О проведении обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств)»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»; - приказ Минздрава России от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»;
  • - приказ Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 № 902н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 26.12.2016 № 997н «Об утверждении Правил проведения функциональных исследований»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012 № 905н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология»»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 919н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология»; - приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 07.12.2011 № 1496н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 30.12.2015 № 1034н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология» и Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия»»; - приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 16.04.2012 № 366н «Об утверждении Порядка оказания педиатрической помощи»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 07.03.2018 № 92н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям»;
  • - п. 3 ст. 9 Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - ст. 4, ст. 5, ст. 6, ст. 10, ст. 29, ст. 30, ст. 31, ст. 32, ст. 33, ст. 34, ст. 35, ст. 37, ст. 38, ст. 46, ст. 48, ст. 49, ст. 56, ст. 58, ст. 59, ст. 61, ст. 64, ст. 65, ст. 69, ст. 74, ст. 79, ст. 80, ст. 81, ст. 84, ст. 90, ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ч. 8 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - ст. 13, ст. 18 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»; - ст. 9, ст. 57, ст. 58, ст. 59, ст. 58.1, ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - Федеральный закон от 31.12.2014 № 532-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок»;
  • - приказ Минздрава России от 15.11.2012 № 924н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «дерматовенерология»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 915н «Об утверждении Порядока оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «онкология»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 918н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями»; - приказ Минздрава России от 20.06.2013 № 388н «Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 22.01.2016 г. № 36н «Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.10.2012 № 562н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «детская хирургия»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012 № 901н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012 № 899н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «эндокринология»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 920н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «диетология»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012 № 907н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.11.2017 № 965н «Об утверждении порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий»;
  • - приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; - приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; - приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ от 20.12.2017 № 10450 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности»; - приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ от 20.12.2017 № 10449 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий»; - приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ от 09.11.2017 № 9438 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств».
  • - приказ Минздравсоцразвития России от 18.01.2012 № 17н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «нефрология»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 29.12.2012 № 1705н «О Порядке организации медицинской реабилитации»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 916н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «пульмонология»»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 № 835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06.12.2012 № 1011н «Об утверждении Порядка проведения профилактического медицинского осмотра»; - приказ Минздрава России от 10.08.2017 № 514н «О Порядке проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних»; - приказ Минздрава России от 06.03.2015 № 87н «Об унифицированной форме медицинской документации и форме статистической отчетности, используемых при проведении диспансеризации определенных групп взрослого населения и профилактических медицинских осмотров, порядках по их заполнению»; - приказ Минздрава России от 18.06.2014 № 290н «Об утверждении Порядка медицинского освидетельствования граждан, намеревающихся усыновить (удочерить), взять под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью детей сирот и детей оставшихся без попечения родителей, а также формы заключения о результатах медицинского заключения таких граждан»;
  • - приказ Министерства здравоохранения РФ от 08.10.2015 № 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки»; - приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 № 541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 10.02.2016 № 83н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»; - приказ Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания»; - приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 29.06.2011 № 624н «Об утверждении Порядка выдачи листков нетрудоспособности»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 23.08.2016 № 625н «Об утверждении Порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 01.11.2012 № 572н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)»»;
Выданные предписания:
  • 1. Принять меры по исполнению лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности. 2. Организовать внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в полном объеме. 3. Не допускать использование медицинских изделий, не отвечающих установленным требованиям качества, без наличия государственной регистрации медицинских изделий. 4. Обеспечить порядок проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований. 5. Разработать комплекс мер по соблюдению прав граждан на оказание своевременной и качественной медицинской помощи.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 157505, КОСТРОМСКАЯ, ШАРЬИНСКИЙ, ШАРЬЯ, ИМ ХИРУРГА КРЫЛОВА В.М., 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 157505, Костромская область, г.Шарья, ул.им.хирурга Крылова, д.5; ул. им.хирурга Крылова В.М., д.6; ул. Ленина, д.134; ул.им.хирурга Крылова В.М., д. 1; 2-ой микрорайон, д.48; 157580, Костромская область, Поназыревский район, п.Поназырево, 2-й Пролетарский переулок, д.5; 157630, Костромская область, Пыщугский район, с.Пыщуг, ул.Фокина, д.19г
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 03.02.2020 16:30:00
Место составления акта о проведении КНМ 156000, Костромская обл, Кострома г, Мира пр-кт, дом 1/2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия 02.12.2019
Длительность КНМ (в днях) 40
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 45
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Базанова Татьяна Алексеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Государственный инспектор отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Маленицкая Елена Геннадьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Старший государственный инспектор отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Федоров Евгений Викторович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Заместитель начальника отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Морой Наталья Ивановна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Начальник отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Алексеева Яна Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный специалист отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Баскова Маргарита Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Майданюк Антон Львович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «оториноларингология» (приказ от 17.11.2017 № 122-ЛТ)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Пришвина Наталья Васильевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «кардиология» (приказ от 16.10.2015 № 73-ЛТ)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Базанов Владимир Николаевич .
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «терапия» (приказ от 28.06.2019 № 80-ЛТ)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Миронова Лариса Павловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «скорая медицинская помощь» (приказ от 24.03.2017 № 21-ЛТ)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Субботин Антон Иванович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «хирургия» (приказ от 28.04.2016 № 12-ЛТ)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Корнеева Надежда Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «неврология» (приказ от 16.10.2015 № 75-ЛТ)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности; нарушения законодательства при осуществлении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; нарушения требований законодательства в сфере обращения медицинских изделий; нарушения требований законодательства при проведении медицинских осмотров; нарушения требований законодательства при соблюдении прав граждан на оказание своевременной и качественной медицинской помощи; нарушения требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 4/20
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 03.02.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 05.05.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Принять меры по исполнению лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности. 2. Организовать внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в полном объеме. 3. Не допускать использование медицинских изделий, не отвечающих установленным требованиям качества, без наличия государственной регистрации медицинских изделий. 4. Обеспечить порядок проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований. 5. Разработать комплекс мер по соблюдению прав граждан на оказание своевременной и качественной медицинской помощи.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта 3.1. Ст.90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части не соблюдения установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. 3.2. Раздела II «Главный врач (президент, директор, заведующий, управляющий, начальник) медицинской организации Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.07.2010 № 541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения» в части несоблюдения требования к стажу работы на руководящих должностях. 3.4. Ст.70 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", нарушение требований п.31 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения", в части нарушения хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий (с учётом п.2 раздела I «Общие положения» данного приказа); - СОП №01-04 «Порядок хранения лекарственных препаратов в подразделениях ОГБУЗ «Шарьинская ОБ» (п.3.1.), утвержденный руководителем на 2019 год. 3.5. Ст.38 Федерального закона от 03.01.1998 №3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» в части проведения инвентаризаций наркотических средств и психотропных веществ, оформления результатов инвентаризаций и требований (накладных).
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта 2.6. Приказ Минздрава России от 05.07.2016 № 466н «Об утверждении стандарта скорой медицинской помощи при остром нарушении мозгового кровообращения» в части несоблюдения стандарта оказания скорой медицинской помощи при остром нарушении мозгового кровообращения в экстренной форме. 2.7. Приказа Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 № 1207н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при перитонзирярном абсцессе» в части несоблюдения порядка оказания медицинской помощи. 2.8. Приказа Министерства здравоохранения РФ от 29.12.2012 № 1740н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при инфаркте мозга» в части несоблюдения порядка оказания медицинской помощи. 2.9. П. 23 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 928н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения» в части несоблюдения порядка оказания медицинской помощи. 2.10. П. 1.1, п. 1.2 приказа Минздрава России от 01.07.2015 г. № 405ан «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при нестабильной стенокардии, остром и повторном инфаркте миокарда (без подъема сегмента ST электрокардиограммы)» в части несоблюдения порядка ведения медицинской документации и несоблюдения порядка оказания медицинской помощи. 2.11. Порядка оказания паллиативной медицинской помощи взрослому населению, утвержденному приказом Минздрава России от 14.04.2015 №187н «Об утверждении порядка оказания паллиативной медицинской помощи взрослому населению» (использовался до 08.07.2019), в части отсутствия фиксации в медицинской документации проводимого тестирования болевого синдрома, недостаточного числа мероприятий по обучению специалистов вопросам оказания паллиативной медицинской помощи.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта 2.12. Порядка оказания паллиативной медицинской помощи, утверждённого приказом Минздрава России №345н, Минтруда России №372н от 31.05.2019 "Об утверждении Положения об организации оказания паллиативной медицинской помощи, включая порядок взаимодействия медицинских организаций, организаций социального обслуживания и общественных объединений, иных некоммерческих организаций, осуществляющих свою деятельность в сфере охраны здоровья", (используется с 08.07.2019), в части не соблюдения прав граждан на получение адекватной обезболивающей терапии при оказании паллиативной медицинской помощи. 2.13. Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 14.01.2019 №4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения", в части несоблюдения периодичности назначения и выписки наркотических анальгетиков при оказании паллиативной медицинской помощи.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта 3.14. П.30 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 №1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов" (исп. до 06.04.2019), в части: - неполной фиксации сведений об осуществлении тестирования болевого синдрома у пациентов и назначении адекватной обезболивающей терапии при купировании хронического болевого синдрома (онкозаболевание), лечению хронической боли нарастающей интенсивности согласно трехступенчатой схеме обезболивания; - несоблюдения периодичности назначения и выписки наркотических анальгетиков. 3.15. П.17 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии, утверждённого приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», в части отсутствия копий протоколов врачебной комиссии в медицинской документации пациента (с указанием состава лиц, присутствующих на заседании, принявших решение). 3.16. Ч.11 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Фз «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», в части ведения медицинской документации: оформления записей в картах амбулаторного больного (нечитаемые, сокращенные, малоинформативные записи). 3.17. "Инструкции по заполнению учетной формы 035/У-02 "Журнал учета клинико-экспертной работы лечебно-профилактического учреждения", утверждённой приказом Минздрава РФ от 21.05.2002 № 154 "О введении формы учета клинико-экспертной работы в лечебно-профилактических учреждениях", в части заполнения журнала клинико-экспертной работы. 3.18. П.15 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации", в части принятия решения врачебной комиссией числом менее 2/3 членов врачебной комиссии.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта 2.1. Ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части неисполнения порядков и стандартов оказания медицинской помощи: - приложения № 5 к приказу Минздрава РФ от 20.06.2013 № 388н «Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи»; - приказа Министерства здравоохранения РФ от 22.01.2016 № 36н «Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи»; - приложения № 11 к приказу Минздрава РФ от 07.12.2011 № 1496н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях»; - приложения № 8 к приказу Минздрава РФ от 15.11.2012 № 926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы»; - приложения № 9 к приказу Минздрава РФ от 15.11.2012 № 919н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология»; - приложения № 32 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 918н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями»; - приложения № 19 к приказу Минздрава РФ от 01.11.2012 № 572н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю акушерство и гинекология»; - приложения № 3 к приказу Минздрава РФ от 07.03.2018 г. № 92н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям»; - приложения № 6 к приказу Минздрава РФ от 07.03.2018 № 92н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям»; - приложения № 3 к приказу Минздрава РФ от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия»;
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта 3.5. Приказа Минздрава РФ от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» в части несоблюдения правил ведения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения. 3.6. П.25 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения", в части отсутствия возможности проведения влажной уборки стен. 3.7. Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 17.02.2016 N 19 "Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов"), в части отсутствия фиксации температурного режима в журнале при поступлении и отпуске ИМП. 3.8. Приказа Министерства здравоохранения РФ от 07.06.2019 № 381н «Об утверждении требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» в части несоблюдения установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. 3.9. П. 8 приказа Минздрава и социального развития от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» в части отсутствия составе секретаря подкомиссий (по стационару, по детской поликлинике, по Рождественскому отделению, по Поназыревскому отделению, по Пыщугскому отделению).
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта 5.1. П.п. 3, п.п. 4, п.п. 6, п.п. 7, п.п. 8 п. 14 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 г. № 835 «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров» в части отсутствия сведений: пол работника, дата рождения, заключение о результатах медицинских осмотров, подпись медицинского работника с расшифровкой, подпись работника.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта - приложения № 6 к приказу Минздрава РФ от 12.11.2012 № 902н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты»; - приложения № 3 к приказу Минздрава РФ от 12.11.2012 № 905н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология»; - приложения № 3 к приказу Минздрава РФ от 15.11.2012 № 922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия»; - приложения № 3 к приказу Минздрава РФ от 26.12.2016 № 997н «Об утверждении Правил проведения функциональных исследований»; - приложения № 14 к приказу Минздрава РФ от 15.05.2012 г. № 543н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению». 2.2. П. 4 ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части несоблюдение порядка оказания медицинской помощи пациентам. 2.3. Пп. а, пп. г, пп. д, пп. з, пп. и, пп. л п. 2.2 приложения № 2 к приказу Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» в части несоблюдения порядка ведения медицинской документации и несоблюдения порядка оказания медицинской помощи. 2.4.П. 6 приложения № 2 к приказу Минздрава России от 20.06.2013 № 388н «Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи» в части несоблюдения условий оказания скорой медицинской помощи, а именно сроков ожидания медицинской помощи: времени доезда бригады скорой медицинской помощи при оказании скорой медицинской помощи в экстренной форме. 2.5. Приказа Минздрава России от 05.07.2016 № 456н «Об утверждении стандарта скорой медицинской помощи при остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST» в части несоблюдения стандарта оказания скорой медицинской помощи при остром коронарном синдроме в экстренной форме.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта 4.1. Ч.4 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части несоблюдения запрета обращения незарегистрированных медицинских изделий по 41 наименованию. 4.2. Ст.13, ст.18 Федерального закона от 26.06.2008 №102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» в части не обеспечения медицинской организации поверенными средствами измерения. 4.3. Ч.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части отсутствия технического обслуживания медицинских изделий по 77 наименованиям, отсутствия контроля за ведением документации, подтверждающей безопасную эксплуатацию медицинского оборудования, представляющего угрозу жизни и здоровью персонала и пациентам при нарушении правил эксплуатации и техобслуживания, и отсутствия внутреннего контроля за оформлением соответствующей документации со стороны врачебной комиссии.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта пп. «а», «б», «е», «ж» п. 4, пп. «а», «б», «в.1)», «г» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»; - п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», - п. 47 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», пп. в. 1) п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта 3.10. П. 20 приказа Минздрава и социального развития от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» в части отсутствия отчетов председателя врачебной комиссии за истекший период 2019 года. 3.11. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 02.12.2009 № 942 «Об утверждении статистического инструментария станции (отделения), больницы скорой медицинской помощи» в части несоблюдения порядка ведения медицинской документации. 3.12. П. 3.4.3; п. 3.8.14 приказа Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» в части несоблюдения порядка оказания медицинской помощи. 3.13. Порядка регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и ведения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утверждённых постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 № 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» в части несоблюдения порядка ведения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта 6.1. Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, утверждённого приказом Минздрава России от 20.12.2012 №1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства». 6.2. Ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части несоблюдения основных принципов охраны здоровья граждан; 6.3. Ст. 6 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части несоблюдения порядка реализации принципа приоритета интересов пациента при оказании медицинской помощи; 6.4. Ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части неоказания доступной и качественной медицинской помощи, нарушения права пациента на охрану здоровья. 6.5. П.2, п.6 ст.4, ст.10 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», в части не соблюдения прав граждан на получение адекватной обезболивающей терапии, не соблюдение прав граждан на получение адекватной обезболивающей терапии при оказании паллиативной медицинской помощи при купировании хронического болевого синдрома (онкозаболевание), лечению хронической боли нарастающей интенсивности согласно трехступенчатой схеме обезболивания.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Плешков Александр Витальевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Заместитель главного врача ОГБУЗ «Шарьинская ОБ»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Лебедев Михаил Александрович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный врач ОГБУЗ «Шарьинская ОБ»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате Акт проверки от 03.02.2020 № 7/20 направлен заказным письмом с уведомлением 03.02.2020 года.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ШАРЬИНСКАЯ ОКРУЖНАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ КАВЕРИНА В.Ф."
ИНН проверяемого лица 4407006268
ОГРН проверяемого лица 1034460362397
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 30.07.2003
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 21.11.2016

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная и выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 25.11.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056407
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1064401009023
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ Главное управление МЧС России по Костромской области

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000045483
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный надзор за соответствием лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000449932
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10001479369
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный надзор за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований к уничтожению лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 220187007
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Базанов Владимир Николаевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «терапия» (приказ от 28.06.2019 № 80-ЛТ)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Базанова Татьяна Алексеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Государственный инспектор отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Баскова Маргарита Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Марченко Изабелла Юрьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «дерматовенерология» (приказ от 26.11.2015 № 88-ЛТ)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шашин Максим Юрьевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «офтальмология» (приказ от 17.11.2017 № 119-ЛТ)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Маленицкая Елена Геннадьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Старший государственный инспектор отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Алексеева Яна Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Морой Наталья Ивановна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Начальник отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Субботин Антон Иванович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «хирургия» (приказ от 28.04.2016 № 12-ЛТ)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Фёдоров Евгений Викторович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Заместитель начальника отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Миронова Лариса Павловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «скорая медицинская помощь» (приказ от 24.03.2017 № 21-ЛТ)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Корнеева Надежда Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «неврология» (приказ от 16.10.2015 № 75-ЛТ)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Харитонова Галина Юрьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «педиатрия» (приказ от 08.04.2016 № 10-ЛТ)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Майданюк Антон Львович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «оториноларингология» (приказ от 17.11.2017 № 122-ЛТ)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Пришвина Наталья Васильевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «кардиология» (приказ от 16.10.2015 № 73-ЛТ)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 02.12.2019
Дата окончания проведения мероприятия 27.12.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль за обращением медицинских изделий; Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности; Лицензионный контроль медицинской деятельности; Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 3) Дать оценку (с 02.12.2019 по 27.12.2019) деятельности организации: - соблюдения порядков оказания медицинской помощи: требований к организации деятельности организаций (их структурных подразделений, врачей); стандартов оснащения; - соблюдения стандартов медицинской помощи: обоснованности назначения медицинских услуг, полноты выполнения медицинских услуг, обоснованности и полноты назначения лекарственных препаратов; - провести экспертизу качества медицинской помощи; - по проведению мониторинга безопасности: - лекарственных средств для медицинского применения, - зарегистрированных медицинских изделий в РФ по выявлению побочных действий медицинских изделий, не указанных в инструкциях по применению или руководствах по эксплуатации, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях, особенностей взаимодействия медицинских изделий между собой: - наличие специалистов, ответственных за сбор и направление в Росздравнадзор сведений о выявлении неблагоприятных событий; - организацию взаимодействия медицинской организации с территориальным органом Росздравнадзора (знание контактных данных ответственных специалистов по мониторингу безопасности медицинских изделий); - наличие персонализированного доступа в АИС Росздравнадзора «Нежелательные явления ИМН» и «Мониторинг безопасности лекарственных средств, находящихся в обращении на территории РФ» (электронная версия).
Дата начала проведения мероприятия 02.12.2019
Дата окончания проведения мероприятия 27.12.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 666659, ОБЛАСТЬ ИРКУТСКАЯ, РАЙОН УСТЬ-ИЛИМСКИЙ, ПОСЕЛОК НЕВОН, УЛИЦА ЗАРЕЧНАЯ, 22
Дата начала проведения мероприятия 02.12.2019
Дата окончания проведения мероприятия 27.12.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) Проверить (с 02.12.2019 по 27.12.2019): - наличие права на осуществление медицинской деятельности; - соответствие структуры и штатного расписания лицензиата - юридического лица, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций; - соблюдение порядков оказания медицинской помощи; - соблюдение стандартов медицинской помощи; - соблюдение стандартов оснащения медицинскими изделиями; - соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья при организации и проведении диспансеризации определенных групп взрослого населения; - наличие и соблюдение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; - наличие и организацию деятельности врачебной комиссии медицинской организации; - соблюдение Порядка выдачи листков нетрудоспособности, утверждённого приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 29.06.2011 № 624н; - соблюдение порядков проведения медицинских освидетельствований; - соблюдение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности; - соблюдение порядка оказания платных медицинских услуг; - соблюдение правил обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
Дата начала проведения мероприятия 02.12.2019
Дата окончания проведения мероприятия 27.12.2019

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 31.07.2003
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 21.11.2016
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П44-218/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 25.11.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 06.06.2013 № 2333-Пр/13 «Об утверждении положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области»; - приказ Минздрава РФ от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий»; - приказ Министерства здравоохранения от 26.08.2010 № 757н «Об осуществлении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения»; - приказ Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071 «Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора»; - приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 07.06.2019 № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»; - приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 16.05.2017 № 226н «Об утверждении Порядка осуществления экспертизы качества медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»»; - постановление Правительства РФ от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»; - постановление Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»; - постановление Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; - постановление Правительства Российской Федерации от 27.12.2014 № 1585 «Об утверждении Правил предоставления и распределения субсидий из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации на реализацию отдельных мероприятий государственной программы Российской Федерации Развитие здравоохранения»; - постановление Правительства Российской Федерации от 26.06.2008 № 475 «Об утверждении Правил освидетельствования лица, которое управляет транспортным средством, на состояние алкогольного опьянения и оформления его результатов, направления указанного лица на медицинское освидетельствование на состояние опьянения, медицинского освидетельствования этого лица на состояние опьянения и оформления его результатов и Правил определения наличия наркотических средств или психотропных веществ в организме человека при проведении медицинского освидетельствования на состояние опьянения лица, которое управляет транспортным средством»; - постановление Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043 «О федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - приказ Минздрава России от 29.06.2015 № 384н «Об утверждении перечня инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа в выдаче либо аннулирования разрешения на временное проживание иностранных граждан и лиц без гражданства, или вида на жительство, или патента, или разрешения на работу в Российской Федерации, а также порядка подтверждения их наличия или отсутствия, а также формы медицинского заключения о наличии (об отсутствии) указанных заболеваний»; - приказ Минздрава России от 30.06.2016 № 441н «О порядке проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием и химико-токсикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов»; - приказ Минздрава России от 14.07.2003 № 308 «О медицинском освидетельствовании на состояние опьянения»; - приказ Минздрава России от 18.12.2015 № 933н «О порядке проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического)»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 15.06.2015 № 344н «О проведении обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств)»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»; - приказ Минздрава России от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - приказ Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 № 902н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 26.12.2016 № 997н «Об утверждении Правил проведения функциональных исследований»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012 № 905н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология»»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 919н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология»; - приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 07.12.2011 № 1496н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 30.12.2015 № 1034н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология» и Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия»»; - приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 16.04.2012 № 366н «Об утверждении Порядка оказания педиатрической помощи»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 07.03.2018 № 92н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - п. 3 ст. 9 Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - ст. 4, ст. 5, ст. 6, ст. 10, ст. 29, ст. 30, ст. 31, ст. 32, ст. 33, ст. 34, ст. 35, ст. 37, ст. 38, ст. 46, ст. 48, ст. 49, ст. 56, ст. 58, ст. 59, ст. 61, ст. 64, ст. 65, ст. 69, ст. 74, ст. 79, ст. 80, ст. 81, ст. 84, ст. 90, ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ч. 8 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - ст. 13, ст. 18 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»; - ст. 9, ст. 57, ст. 58, ст. 59, ст. 58.1, ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - Федеральный закон от 31.12.2014 № 532-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - приказ Минздрава России от 15.11.2012 № 924н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «дерматовенерология»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 915н «Об утверждении Порядока оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «онкология»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 918н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями»; - приказ Минздрава России от 20.06.2013 № 388н «Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 22.01.2016 г. № 36н «Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.10.2012 № 562н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «детская хирургия»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012 № 901н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012 № 899н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «эндокринология»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 920н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «диетология»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012 № 907н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.11.2017 № 965н «Об утверждении порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; - приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; - приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ от 20.12.2017 № 10450 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности»; - приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ от 20.12.2017 № 10449 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий»; - приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ от 09.11.2017 № 9438 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств».
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - приказ Минздравсоцразвития России от 18.01.2012 № 17н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «нефрология»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 29.12.2012 № 1705н «О Порядке организации медицинской реабилитации»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 916н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «пульмонология»»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 № 835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06.12.2012 № 1011н «Об утверждении Порядка проведения профилактического медицинского осмотра»; - приказ Минздрава России от 10.08.2017 № 514н «О Порядке проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних»; - приказ Минздрава России от 06.03.2015 № 87н «Об унифицированной форме медицинской документации и форме статистической отчетности, используемых при проведении диспансеризации определенных групп взрослого населения и профилактических медицинских осмотров, порядках по их заполнению»; - приказ Минздрава России от 18.06.2014 № 290н «Об утверждении Порядка медицинского освидетельствования граждан, намеревающихся усыновить (удочерить), взять под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью детей сирот и детей оставшихся без попечения родителей, а также формы заключения о результатах медицинского заключения таких граждан»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - приказ Министерства здравоохранения РФ от 08.10.2015 № 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки»; - приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 № 541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 10.02.2016 № 83н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»; - приказ Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания»; - приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 29.06.2011 № 624н «Об утверждении Порядка выдачи листков нетрудоспособности»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 23.08.2016 № 625н «Об утверждении Порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 01.11.2012 № 572н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)»»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой