|
🔢 ИНН:
|
4443026446 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1034408612523 |
|
📍 Адрес:
|
156005, Костромская область, г. Кострома, ул. Нижняя Дебря, д.19 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
19.08.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Областного государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Костромской онкологический диспансер» (ИНН: 4443026446) , адрес: 156005, Костромская область, г. Кострома, ул. Нижняя Дебря, д.19
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 156005, Костромская область, г. Кострома, ул. Нижняя Дебря, д.19 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Средний риск (4 класс) |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-09-13T10:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | г. Кострома, пр-кт. Мира, д. 1/2 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Дата начала | 2019-08-19T09:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 20 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Базанова Татьяна Алексеевна |
|---|---|
| Должность | государственный инспектор отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Алексеева Яна Сергеевна |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Баскова Маргарита Николаевна |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Маленицкая Елена Геннадьевна |
| Должность | старший государственный инспектор отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Федоров Евгений Викторович |
| Должность | заместитель начальника отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Морой Наталья Ивановна |
| Должность | начальник отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Карпов Сергей Владимирович |
| Должность | аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю "экспертиза качества медицинской помощи, общественное здоровье и организация здравоохранения" |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Титов Сергей Павлович |
| Должность | аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю "онкология" |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | нарушения лицензионных требований, несоблюдение порядка оказания медицинской помощи, несоблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
|---|---|
| Текст | акт проверки и предписание вручены лично под роспись |
| Код | 35/19 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-09-13 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-11-15 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Организовать соблюдение лицензионных требований 2. Организовать осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности согласно требованиям: Обеспечить выполнение требований приказа МЗ РФ от 10.05.2017 № 203н, «Приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 915н, Обеспечить выполнение Постановления Правительства РФ от 10.12.2018г № 1506 Обеспечить выполнение требований п.1 ст. 20 Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ Обеспечить выполнение требований п.п. «а» п. 2.1. приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» в части ведения медицинской документации: оформления информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство при первичном осмотре. 8. Организовать исполнение требований п. 4, 7 приложения 1 приказа Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н 9. Организовать исполнение ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ. 0. Обеспечить выполнение СТ. 18, п.12 ст. 79 Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ « 11. Организовать исполнение п. 1 приказа МЗ РФ от 24.12.12г № 1477н |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | пп. «а», «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), ст. 20 п. 1, ст. 18, п. 12 ст. 79, 90, Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", п. 12, 15.1 Приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 915н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «онкология», п. 2.1 пп. «ж» «г» приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», Постановления Правительства РФ от 10.12.2018г № 1506 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019год и на плановый период 2020 и 2021 годов», п.1 ст. 20 Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»п. 4, 7 приложения 1 приказа Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»Постановления Правительства РФ от 10.12.2018г № 1506 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019год и на плановый период 2020 и 2021 годов» п. 1 приказа МЗ РФ от 24.12.12г № 1477н «Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях гортани 0- IV стадии (обследование в целях установления диагноза заболевания и подготовки к противоопухолевому лечению) |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | акт проверки вручен лично |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
|---|
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Областного государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Костромской онкологический диспансер» |
| ИНН | 4443026446 |
| ОГРН | 1034408612523 |
| Форма проведения КНМ | Документарная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
| Категория риска | Средний риск (4 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-08-16 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000056407 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1064401009023 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003677094 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000529104 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003674491 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") |
| ФИО | Баскову Маргариту Николаевну |
|---|---|
| Должность | главного специалиста-эксперта отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Базанову Татьяну Алексеевну |
| Должность | государственного инспектора отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Морой Наталью Ивановну |
| Должность | начальника отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Федорова Евгения Викторович |
| Должность | заместителя начальника отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Алексееву Яну Сергеевну |
| Должность | главного специалиста-эксперта отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Титова Сергея Павловича |
| Должность | аттестованного эксперта Росздравнадзора по профилю « онкология» (приказ от 29.04.2016г № 15-ЛТ) |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Маленицкую Елену Геннадьевну |
| Должность | старшего государственного инспектора отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-08-19 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-09-13 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Нет |
| Цели, задачи, предмет КНМ | - рассмотрения письменного обращения гр Б. Е.А. (вх. № ПО 44-298/19 от 05.08.2019 г.) по факту ненадлежащего оказания специализированной медицинской помощи её мужу Б. М.В. на амбулаторном этапе в ОГБУЗ «Костромской онкологический диспансер»; - проверки сведений о нарушении прав гражданина, некачественном оказании специализированной медицинской помощи в ОГБУЗ «Костромской онкологический диспансер» на основании мотивированного представления № 19 от 15.08.2019 г. о необходимости проведения внеплановой документарной проверки. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1. Рассмотреть документы и материалы, характеризующие деятельность учреждения по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан (с 02.09.2019 по 03.09.2019): - оценить соблюдение требований законодательства Российской Федерации к размещению и содержанию информации об осуществляемой деятельности в сфере охраны здоровья. 2. Рассмотреть документы и материалы, характеризующие организацию работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи (с 04.09.2019 по 06.09.2019): - дать оценку соблюдения порядков оказания медицинской помощи; -дать оценку соблюдения стандартов медицинской помощи: обоснованности назначения медицинских услуг, полноты выполнения медицинских услуг; - провести экспертизу качества медицинской помощи, оказанной пациенту; - провести анализ медицинской документации |
|---|---|
| Дата начала | 2019-09-02 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-09-06 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 3. Рассмотреть документы и материалы, характеризующие организацию внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (с 09.09.2019 по 10.09.2019): - дать оценку соблюдения установленного порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности и порядка оформления результатов внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. 4. Провести мероприятия по лицензионному контролю медицинской деятельности (с 09.09.2019 по 10.09.2019): - дать оценку наличия заключивших трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием); - дать оценку наличия документов, подтверждающих право собственности или на ином законном основании на медицинские изделия (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимые для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке; - дать оценку наличия технического обслуживания медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимые для выполнения заявленных работ (услуг); - соответствие структуры и штатного расписания юридического лица общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций; - проанализировать соблюдение порядков оказания медицинской помощи; - проанализировать соблюдение стандартов оказания медицинской помощи; - проанализировать соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. |
| Дата начала | 2019-09-09 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-09-10 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П44-157/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-08-16 |
| Положение нормативно-правового акта | - приказ Министерства здравоохранения РФ от 08.10.2015 № 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки»; - приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 № 541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения»; - приказ Минздрава России от 10.02.2016 № 83н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»; |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | - пп. а) п. 2 ч. 2 ст. 10 Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; -п.2, ч.10 ст.19 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; - п. 4, п. 5 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»»; |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | - ст. 4, ст. 5, ст. 6, ст. 7, ст. 10, ст. 18, ст. 19, ст. 20, ст. 37, ст. 38, ст. 48, ст. 58, ст. 69, ст. 79, ст. 87, ст. 90, ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - постановление Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; - приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 06.06.2013 № 2333-Пр/13 «Об утверждении положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области»; - приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»; |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | - приказ Министерства здравоохранения РФ от 30.12.2002 № 413 «Об утверждении учетной и отчетной медицинской документации»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 года № 567н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи по профилю «хирургия»; - приказ Минздрава России от 15.11.2012 N 915н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «онкология»; -приказ Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 N 543н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению». |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |