|
🔢 ИНН:
|
4443020081 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1024400530824 |
|
📍 Адрес:
|
156013, КОСТРОМСКАЯ, КОСТРОМА, МИРА, 114 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
23.10.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области 23.10.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КОСТРОМСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ КОРОЛЕВА Е. И." (ИНН: 4443020081) , адрес: 156013, КОСТРОМСКАЯ, КОСТРОМА, МИРА, 114
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 156013, КОСТРОМСКАЯ, КОСТРОМА, МИРА, 114 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Высокий риск (2 класс) |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-11-20T17:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 156000, г. Кострома, пр-т Мира, д 1/2 , помещ.№2 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-10-23T10:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 20 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Баскова Маргарита Николаевна |
|---|---|
| Должность | главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Базанова Татьяна Алексеевна |
| Должность | государственный инспектор отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Маленицкая Елена Геннадьевна |
| Должность | старший государственный инспектор отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Алексеева Яна Сергеевна |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Морой Наталья Ивановна |
| Должность | начальник отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Фёдоров Евгений Викторович |
| Должность | заместитель начальника отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Смирнова Мария Николаевна |
| Должность | аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «терапия» (приказ от 29.04.2019 № 42-ЛТ) |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Нарушение лицензионных требований, порядка внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, нарушение прав граждан на получение информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, несоблюдения установленного порядка ведения медицинской документации и оказания медицинской помощи в полном объёме, нарушение прав пациента на охрану здоровья. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | составлен протокол по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ в отношении юридического лица |
| Код | 50/19 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-11-20 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-23 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1.Обеспечить выполнение пп.«б» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (утв. постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291) , ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части несоблюдения установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; 2.Обеспечить выполнение требований п.11 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. а), б), в), г), д) п. 2.1 раздела 2 приказа МЗ РФ от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» в части в части несоблюдения порядка ведения медицинской документации и оказания медицинской помощи в полном объеме; 3. Обеспечить выполнение требование ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и приложения № 1 к приказу Минздрава РФ от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств» в части отсутствия в медицинской документации информированного добровольного согласия пациента или отказа пациента. 4. Обеспечить выполнение требований ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части неоказания доступной и качественной медицинской помощи, нарушения права пациента на охрану здоровья. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | 1. пп.«б»п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (утв. постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291), ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части несоблюдения установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. 2. Нарушение требований п.п. а), б), в), г), д) п. 2.1 раздела 2 приказа МЗ РФ от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», приказа МЗ РФ от 15.12.2014г № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению», ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; приказа Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»; п.11 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части несоблюдения установленного порядка ведения медицинской документации и оказания медицинской помощи в полном объёме; 3. Ст. 18 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 № 323-ФЗ в части неоказания доступной и качественной медицинской помощи, нарушения права пациента на охрану здоровья. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | имеется подпись об ознакомлении с актом |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
|---|
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КОСТРОМСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ КОРОЛЕВА Е. И." |
| ИНН | 4443020081 |
| ОГРН | 1024400530824 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2002-12-04 |
| Форма проведения КНМ | Документарная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
| Категория риска | Высокий риск (2 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-10-22 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000056407 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1064401009023 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003674491 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003677094 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000529104 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") |
| ФИО | Федоров Евгений Викторович |
|---|---|
| Должность | Заместитель начальника отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Маленицкая Елена Геннадьевна |
| Должность | Старший государственный инспектор отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Смирнова Мария Николаевна |
| Должность | Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «терапия» (приказ от 29.04.2019 № 42-ЛТ) |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Базанова Татьяна Алексеевна |
| Должность | Государственный инспектор отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Морой Наталья Ивановна |
| Должность | Начальник отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Алексеева Яна Сергеевна |
| Должность | Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Баскова Маргарита Николаевна |
| Должность | Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-10-23 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-11-20 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Нет |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Настоящая проверка проводится с целью: - рассмотрения информации отдела №1 СУ УМВД России по г.Костроме (входящий номер: № В44-4344/19 от 09.09.2019г.), по вопросу ненадлежащего оказания медицинской помощи в ОГБУЗ «Костромская областная клиническая больница им. Королева Е.И.» гр. Р.Т.Н.; - проверки сведений о нарушении прав гражданин, некачественном оказании медицинской помощи и нарушении лицензионных требований в ОГБУЗ «Костромская областная клиническая больница им. Королева Е.И.» на основании мотивированного представления № 29 от 18.10.2019 г. о необходимости проведения внеплановой документарной проверки. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1. Рассмотреть документы и материалы, характеризующие деятельность учреждения по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан (с 07.11.2019 по 14.11.2019): - оценить соблюдение требований законодательства Российской Федерации к размещению и содержанию информации об осуществляемой деятельности в сфере охраны здоровья. |
|---|---|
| Дата начала | 2019-11-07 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-11-14 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 2. Рассмотреть документы и материалы, характеризующие организацию работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи (с 11.11.2019 по 15.11.2019): - дать оценку соблюдения порядков оказания медицинской помощи; - дать оценку соблюдения стандартов медицинской помощи: обоснованности назначения медицинских услуг, полноты выполнения медицинских услуг; - провести экспертизу качества медицинской помощи, оказанной пациенту; - провести анализ медицинской документации. |
| Дата начала | 2019-11-11 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-11-15 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 3. Рассмотреть документы и материалы, характеризующие организацию внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (с 13.11.2019 по 19.11.2019): - дать оценку соблюдения установленного порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности и порядка оформления результатов внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. |
| Дата начала | 2019-11-13 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-11-19 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 4. Провести мероприятия по лицензионному контролю медицинской деятельности (с 15.11.2019 по 19.11.2019): - дать оценку наличия заключивших трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием); - дать оценку наличия документов, подтверждающих право собственности или на ином законном основании на медицинские изделия (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимые для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке; - дать оценку наличия технического обслуживания медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимые для выполнения заявленных работ (услуг); -проанализировать соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. |
| Дата начала | 2019-11-15 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-11-19 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П44-200/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-10-21 |
| Положение нормативно-правового акта | - пп «а», п. 2, ч.2 ст.10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - ст. 4, ст. 5, ст. 6, ст. 10, ст. 18, ст. 19, ст. 20, ст. 37, ст. 38, ст. 48, ст. 58, ст.64, ст. 73, ст. 79, ст. 87, ст. 90, ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - п. 2 ч. 10 ст. 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 99-ФЗ; - постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - постановление Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; - п. 4, 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 «О лицензировании медицинской деятельности; |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | - приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 06.06.2013 № 2333-Пр/13 «Об утверждении положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 г. № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»; - письмо Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 30.11.2009 г. № 14- 6/242888; - приказа Минздрава РФ от 30.12.2002 № 413 «Об утверждении учетной и отчетной медицинской документации»; - приказа Министерства здравоохранения РФ от 08.10.2015 г. № 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки»; - приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 № 541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения»; - приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»; |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | - приказ Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»; - приказа Министерства здравоохранения РФ от 07 июня 2019 г. № 381н «Об утверждении требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»; -приказ Министерства здравоохранения РФ от 20.06.2013 № 388н «Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи»; - приказ Минздрава России от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия»»; - приказ Минздрава России от 12.11.2012 № 905н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология»»; - приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1209н «Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при носовом кровотечении»; -приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1208н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при носовом кровотечении»; - клинические рекомендации «Хронический миелолейкоз у взрослых», утверждённые Министерством здравоохранения РФ, 2017 г. |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |