|
🔢 ИНН:
|
5262313761 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1155262001938 |
|
📍 Адрес:
|
603105, НИЖЕГОРОДСКАЯ, НИЖНИЙ НОВГОРОД, ИЖОРСКАЯ, ДОМ 25 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
18.02.2020 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области 18.02.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "422 ВОЕННЫЙ ГОСПИТАЛЬ" МИНИСТЕРСТВА ОБОРОНЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (ИНН: 5262313761) , адрес: 603105, НИЖЕГОРОДСКАЯ, НИЖНИЙ НОВГОРОД, ИЖОРСКАЯ, ДОМ 25
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 156029, Костромская область, г. Кострома, ул. Никитская, д. 47 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 603105, НИЖЕГОРОДСКАЯ, НИЖНИЙ НОВГОРОД, ИЖОРСКАЯ, ДОМ 25 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-04-22T17:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 156000, Костромская область, г. Кострома, проспект Мира, д. 1/2, пом. 2 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Дата начала | 2020-02-18T10:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 27 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Морой Наталья Ивановна |
|---|---|
| Должность | Начальник отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью (председатель комиссии) |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Баскова Маргарита Николаевна |
| Должность | Заместитель начальника отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Маленицкая Елена Геннадьевна |
| Должность | Старший государственный инспектор отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Базанова Татьяна Алексеевна |
| Должность | Государственный инспектор отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Алексеева Яна Сергеевна |
| Должность | Главный специалист отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Майданюк Антон Львович |
| Должность | Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «оториноларингология» (приказ от 17.11.2017 № 122-ЛТ) |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Корнеева Надежда Николаевна |
| Должность | Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «неврология» (приказ от 16.10.2015 № 75-ЛТ) |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Субботин Антон Иванович |
| Должность | Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «хирургия» (приказ от 28.04.2016 № 12-ЛТ) |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Лебедев Олег Владимирович |
| Должность | Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «урология» (приказ от 16.10.2015 № 76-ЛТ) |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Гурьев Вадим Борисович |
| Должность | Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «травматология-ортопедия» (приказ от 05.11.2015 № 25-ЛТ) |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Базанов Владимир Николаевич |
| Должность | Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «терапия» (приказ от 28.06.2019 № 80-ЛТ) |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, нарушения требований законодательства в сфере обращения медицинских изделий, нарушения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, нарушения порядков и стандартов оказания медицинской помощи |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | составлен протокол по ч. 3 ст. 19.20 |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | Юридическое лицо привлечено к административной ответственности, назначен штраф в размере 75000 руб. |
| Код | 11/20 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-04-22 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-08-05 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | В целях выполнения выявленных нарушений выполнить следующие требования: 1. Исключить оборот незарегистрированных медицинских изделий. 2. Подтвердить техническое обслуживание медицинских изделий в полном объеме (по 65 наименованиям, пп. 1.3.6 акта проверки). 3. Подтвердить наличие повышения квалификации в части технического обслуживания медицинской техники у Потанина А.А. за последние 5 лет либо представить документы, подтверждающие проведение своевременного технического обслуживания медицинской техники (договор с организацией, имеющей лицензию на осуществление указанной деятельности, журналы технического обслуживания, акты выполненных работ). 4. Принять меры по исполнению порядков оказания медицинской помощи: Оснастить недостающим оборудованием кабинеты врачей специалистов, профильные отделения: 5. Организовать внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в полном объеме: 5.1. Обеспечить порядок ведения медицинской документации. 5.2. Обеспечить соблюдение критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н. 5.3. Обеспечить предварительное условие медицинского вмешательства: дачу информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя, оформление согласия в соответствии с установленным законодательством, заполнение всех предусмотренных граф, разделов. 6. В приказ о лицах, имеющих доступ в помещения хранения наркотических средств и психотропных веществ, внести изменения, а именно включит поименный список лиц, имеющих доступ в помещения хранения наркотических средств и психотропных веществ. |
| Положение нормативно-правового акта | 1. Пп. «б» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)». 2. Пп. «е» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291. 3. Пп. «б» п.5 Положения утверждённого постановлением Правительства РФ от 03.06.2013 № 469 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники». 4. Пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291. 5. Пп. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | 1. Ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части невыполнения стандартов оснащения медицинским оборудованием и изделиями: - приложения № 3 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия»; - приложения № 6 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия»; - приложения № 5 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы»; - приложения № 8 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы»; - приложения № 6 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 30.12.2015 № 1034н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология» и Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ»; |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | - приложения № 3 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия»; - приложения № 9 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия»; - приложения № 9 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 № 901н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия»; - приложения № 9 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 № 905н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология»; - приложения № 14 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 № 902н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты»; - приложения № 9 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 № 907н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология». |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | 2. Ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части несоблюдения установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, а именно: - п. 1, п. 2 Стандарта специализированной медицинской помощи при перитонзиллярном абсцессе, утвержденного приложением к приказу МЗ РФ от 20.12.2012 № 1207н в части не проведения бактериологического исследования слизи и пленок с миндалин на палочку дифтерии и бактериологического исследования гнойного отделяемого на аэробные и факультативно-анаэробные микроорганизмы; - п.4 ст.10 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части несоблюдение порядка оказания медицинской помощи; - пп. з п. 2.2 приложения № 2 к приказу Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» в части несоблюдения стандарта медицинской помощи; - приказа приложения 2.2, пп. (к) к приказу Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» в части отсутствия подписи совместного осмотра лечащего врача и начальника терапевтического отделения 05.11.2019; - п.п.1 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части отсутствия информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство (эндоскопическое обследование). |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | 1. Пп. «б» п. 5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» и п. 13 Правил хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утверждённых постановлением Правительства РФ от 31.12.2009 № 1148 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» (вместе с «Правилами хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»), в части не утверждения списка лиц, имеющих доступ в помещения хранения наркотических средств и психотропных веществ. |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | 1. Ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части обращения незарегистрированных медицинских изделий. 2. Ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части не подтверждения технического обслуживания медицинских изделий по 65 наименованиям(в период с декабря 2019 по март 2020 включительно). |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Ким Владимир Вячеславович |
|---|---|
| Должность | Начальник филиала № 3 ФГКУ «422 ВГ» МО РФ |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | Акт проверки от 22.04.2020 № 28/20 подписан Кимом Владимиром Вячеславовичем, начальником филиала № 3 ФГКУ «422 ВГ» МО РФ, 22.04.2020 года |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "422 ВОЕННЫЙ ГОСПИТАЛЬ" МИНИСТЕРСТВА ОБОРОНЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ |
| ИНН | 5262313761 |
| ОГРН | 1155262001938 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2015-02-16 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2018-08-02 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
| Категория риска | Чрезвычайно высокий риск (1 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Лично |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2020-02-12 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000056407 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1064401009023 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000449932 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000529104 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003674491 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003677094 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 220187007 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312682548 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений |
| ФИО | Базанов Владимир Николаевич |
|---|---|
| Должность | Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «терапия» (приказ от 28.06.2019 № 80-ЛТ) |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Майданюк Антон Львович |
| Должность | Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «оториноларингология» (приказ от 17.11.2017 № 122-ЛТ) |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Лебедев Олег Владимирович |
| Должность | Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «урология» (приказ от 16.10.2015 № 76-ЛТ) |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Гурьев Вадим Борисович |
| Должность | Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «травматология-ортопедия» (приказ от 05.11.2015 № 25-ЛТ) |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Марченко Изабелла Юрьевна |
| Должность | Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «дерматовенерология» (приказ от 26.11.2015 № 88-ЛТ) |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Субботин Антон Иванович |
| Должность | Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «хирургия» (приказ от 28.04.2016 № 12-ЛТ) |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Алексеева Яна Сергеевна |
| Должность | Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Шашин Максим Юрьевич |
| Должность | Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «офтальмология» (приказ от 17.11.2017 № 119-ЛТ) |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Морой Наталья Ивановна |
| Должность | Начальник отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Баскова Маргарита Николаевна |
| Должность | Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Федоров Евгений Викторович |
| Должность | Заместитель начальника отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Базанова Татьяна Алексеевна |
| Должность | Государственный инспектор отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Корнеева Надежда Николаевна |
| Должность | Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «неврология» (приказ от 16.10.2015 № 75-ЛТ) |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Маленицкая Елена Геннадьевна |
| Должность | Старший государственный инспектор отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2020-02-18 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-18 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Государственный контроль за обращением медицинских изделий; Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности; Лицензионный контроль медицинской деятельности; Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений; |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1) Проверить (с 12.02.2020 по 12.03.2020): - наличие права на осуществление медицинской деятельности; - наличие принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и медицинской техники, необходимых для выполнения работ (услуг), соответствующих установленным к ним требованиям; - наличие в штате специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности; - наличие заключивших трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста, наличие стажа работы по специальности; - соответствие структуры и штатного расписания юридического лица, общим требованиям, установленным для соответствующих организаций; - соблюдение порядков оказания медицинской помощи; - соблюдение стандартов оснащения медицинскими изделиями; - наличие и соблюдение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; - наличие и организацию деятельности врачебной комиссии медицинской организации; - соблюдение Порядка выдачи листков нетрудоспособности, утверждённого приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 29.06.2011 № 624н; - наличие государственной регистрации медицинских изделий, имеющихся в наличии на момент проверки; - соблюдение порядка оказания платных медицинских услуг. |
|---|---|
| Дата начала | 2020-02-18 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-18 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 2) Провести (с 18.02.2020 по 18.03.2020): - осмотр помещений, используемых при осуществлении медицинской деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений; - обследование мест хранения на предмет соблюдения правил хранения медицинских изделий; - обследование «карантинных зон» на предмет обоснованности нахождения медицинских изделий; - отбор образцов медицинских изделий (при наличии); - фото-, видеосъёмку, аудиозапись на проверяемых объектах в ходе проверки. |
| Дата начала | 2020-02-18 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-18 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 3) Дать оценку (с 18.02.2020 по 18.03.2020) деятельности организации: - соблюдения порядков оказания медицинской помощи: требований к организации деятельности организаций (их структурных подразделений, врачей); стандартов оснащения; - соблюдения стандартов медицинской помощи: обоснованности назначения медицинских услуг, полноты выполнения медицинских услуг, обоснованности и полноты назначения лекарственных препаратов; - провести экспертизу качества медицинской помощи; - по проведению мониторинга безопасности: - наличие специалистов, ответственных за сбор и направление в Росздравнадзор сведений о выявлении неблагоприятных событий; - организацию взаимодействия медицинской организации с территориальным органом Росздравнадзора (знание контактных данных ответственных специалистов по мониторингу безопасности медицинских изделий); - наличие персонализированного доступа в АИС Росздравнадзора «Нежелательные явления ИМН» (электронная версия). |
| Дата начала | 2020-02-18 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-18 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя. |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2015-02-17 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя. |
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя. |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2018-08-02 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Положение нормативно-правового акта | - п. 3 ст. 9 Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | - ст. 4, ст. 5, ст. 6, ст. 10, ст. 11, ст. 13, ст. 29, ст. 30, ст. 31, ст. 32, ст. 33, ст. 34, ст. 37, ст. 38, ст. 46, ст. 48, ст. 56, ст. 58, ст. 59, ст. 61, ст. 64, ст. 65, ст. 69, ст. 73, ст. 74, ст. 79, ст. 80, ст. 81, ст. 87, ст. 90, ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ч. 8 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - ст. 13, ст. 18 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»; - ст. 5, ст. 10, ст. 20, ст. 23, ст. 25, ст. 26, ст. 30, ст. 31, ст. 39 Федерального закона от 08.01.1998 № 3 ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»; - постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»»; - постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; - постановление Правительства РФ от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»; - постановление Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | - постановление Правительства РФ от 26.06.2008 № 475 «Об утверждении Правил освидетельствования лица, которое управляет транспортным средством, на состояние алкогольного опьянения и оформления его результатов, направления указанного лица на медицинское освидетельствование на состояние опьянения, медицинского освидетельствования этого лица на состояние опьянения и оформления его результатов и Правил определения наличия наркотических средств или психотропных веществ в организме человека при проведении медицинского освидетельствования на состояние опьянения лица, которое управляет транспортным средством»; - постановление Правительства РФ от 04.11.2006 № 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»; - постановление Правительства РФ от 31.12.2009 № 1148 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»; - постановление Правительства РФ от 04.07.2013 № 565 «Об утверждении Положения о военно-врачебной экспертизе»; - постановление Правительства РФ от 28.07.2008 № 574 «Об утверждении Положения о независимой военно-врачебной экспертизе»; |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | - приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 06.06.2013 № 2333-Пр/13 «Об утверждении положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 07.06.2019 № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»; - приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 08.10.2015 № 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки»; - приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 № 541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 10.02.2016 № 83н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием»; |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | - приказ Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»; - приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 29.06.2011 № 624н «Об утверждении Порядка выдачи листков нетрудоспособности»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 23.08.2016 № 625н «Об утверждении Порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 01.11.2012 № 572н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)»»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 № 902н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 26.12.2016 № 997н «Об утверждении Правил проведения функциональных исследований»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 № 905н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология»»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 919н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология»; - приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 07.12.2011 № 1496н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия»; |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | - приказ Министерства здравоохранения РФ от 30.12.2015 № 1034н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология» и Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия»»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 924н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «дерматовенерология»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 № 901н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 № 907н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы»; - приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 31.01.2012 № 69н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослым больным при инфекционных заболеваниях»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 30.11.2017 № 965н «Об утверждении порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 № 835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 30.06.2016 № 441н «О порядке проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием и химико-токсикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов»; |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | - приказ Минздрава России от 14.07.2003 № 308 «О медицинском освидетельствовании на состояние опьянения»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 18.12.2015 № 933н «О порядке проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического)»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 15.06.2015 № 344н «О проведении обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств)»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»; - приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ от 20.12.2017 № 10450 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности»; - приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ от 20.12.2017 № 10449 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий». |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |