Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "422 ВОЕННЫЙ ГОСПИТАЛЬ" МИНИСТЕРСТВА ОБОРОНЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
№442003506699

🔢 ИНН:
5262313761
🆔 ОГРН:
1155262001938
📍 Адрес:
603105, НИЖЕГОРОДСКАЯ, НИЖНИЙ НОВГОРОД, ИЖОРСКАЯ, ДОМ 25
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
18.02.2020
🎯
Основание проведения
Государственный контроль за обращением медицинских изделий; Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности; Лицензионный контроль медицинской деятельности; Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсо... Еще...
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
Нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, нарушения требований законодательства в сфере обращения медицинских изделий, нарушения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, нарушения порядков и стандартов оказания медицинской помощи

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области 18.02.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "422 ВОЕННЫЙ ГОСПИТАЛЬ" МИНИСТЕРСТВА ОБОРОНЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (ИНН: 5262313761) , адрес: 603105, НИЖЕГОРОДСКАЯ, НИЖНИЙ НОВГОРОД, ИЖОРСКАЯ, ДОМ 25

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • Нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, нарушения требований законодательства в сфере обращения медицинских изделий, нарушения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, нарушения порядков и стандартов оказания медицинской помощи
Нарушенный правовой акт:
  • 1. Пп. «б» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)». 2. Пп. «е» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291. 3. Пп. «б» п.5 Положения утверждённого постановлением Правительства РФ от 03.06.2013 № 469 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники». 4. Пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291. 5. Пп. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291.
  • 1. Ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части невыполнения стандартов оснащения медицинским оборудованием и изделиями: - приложения № 3 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия»; - приложения № 6 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия»; - приложения № 5 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы»; - приложения № 8 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы»; - приложения № 6 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 30.12.2015 № 1034н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология» и Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ»;
  • - приложения № 3 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия»; - приложения № 9 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия»; - приложения № 9 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 № 901н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия»; - приложения № 9 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 № 905н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология»; - приложения № 14 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 № 902н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты»; - приложения № 9 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 № 907н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология».
  • 2. Ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части несоблюдения установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, а именно: - п. 1, п. 2 Стандарта специализированной медицинской помощи при перитонзиллярном абсцессе, утвержденного приложением к приказу МЗ РФ от 20.12.2012 № 1207н в части не проведения бактериологического исследования слизи и пленок с миндалин на палочку дифтерии и бактериологического исследования гнойного отделяемого на аэробные и факультативно-анаэробные микроорганизмы; - п.4 ст.10 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части несоблюдение порядка оказания медицинской помощи; - пп. з п. 2.2 приложения № 2 к приказу Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» в части несоблюдения стандарта медицинской помощи; - приказа приложения 2.2, пп. (к) к приказу Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» в части отсутствия подписи совместного осмотра лечащего врача и начальника терапевтического отделения 05.11.2019; - п.п.1 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части отсутствия информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство (эндоскопическое обследование).
  • 1. Пп. «б» п. 5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» и п. 13 Правил хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утверждённых постановлением Правительства РФ от 31.12.2009 № 1148 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» (вместе с «Правилами хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»), в части не утверждения списка лиц, имеющих доступ в помещения хранения наркотических средств и психотропных веществ.
  • 1. Ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части обращения незарегистрированных медицинских изделий. 2. Ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части не подтверждения технического обслуживания медицинских изделий по 65 наименованиям(в период с декабря 2019 по март 2020 включительно).
  • - п. 3 ст. 9 Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
  • - ст. 4, ст. 5, ст. 6, ст. 10, ст. 11, ст. 13, ст. 29, ст. 30, ст. 31, ст. 32, ст. 33, ст. 34, ст. 37, ст. 38, ст. 46, ст. 48, ст. 56, ст. 58, ст. 59, ст. 61, ст. 64, ст. 65, ст. 69, ст. 73, ст. 74, ст. 79, ст. 80, ст. 81, ст. 87, ст. 90, ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ч. 8 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - ст. 13, ст. 18 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»; - ст. 5, ст. 10, ст. 20, ст. 23, ст. 25, ст. 26, ст. 30, ст. 31, ст. 39 Федерального закона от 08.01.1998 № 3 ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»; - постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»»; - постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; - постановление Правительства РФ от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»; - постановление Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»;
  • - постановление Правительства РФ от 26.06.2008 № 475 «Об утверждении Правил освидетельствования лица, которое управляет транспортным средством, на состояние алкогольного опьянения и оформления его результатов, направления указанного лица на медицинское освидетельствование на состояние опьянения, медицинского освидетельствования этого лица на состояние опьянения и оформления его результатов и Правил определения наличия наркотических средств или психотропных веществ в организме человека при проведении медицинского освидетельствования на состояние опьянения лица, которое управляет транспортным средством»; - постановление Правительства РФ от 04.11.2006 № 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»; - постановление Правительства РФ от 31.12.2009 № 1148 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»; - постановление Правительства РФ от 04.07.2013 № 565 «Об утверждении Положения о военно-врачебной экспертизе»; - постановление Правительства РФ от 28.07.2008 № 574 «Об утверждении Положения о независимой военно-врачебной экспертизе»;
  • - приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 06.06.2013 № 2333-Пр/13 «Об утверждении положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 07.06.2019 № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»; - приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 08.10.2015 № 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки»; - приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 № 541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 10.02.2016 № 83н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием»;
  • - приказ Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»; - приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 29.06.2011 № 624н «Об утверждении Порядка выдачи листков нетрудоспособности»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 23.08.2016 № 625н «Об утверждении Порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 01.11.2012 № 572н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)»»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 № 902н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 26.12.2016 № 997н «Об утверждении Правил проведения функциональных исследований»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 № 905н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология»»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 919н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология»; - приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 07.12.2011 № 1496н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия»;
  • - приказ Министерства здравоохранения РФ от 30.12.2015 № 1034н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология» и Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия»»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 924н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «дерматовенерология»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 № 901н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 № 907н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы»; - приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 31.01.2012 № 69н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослым больным при инфекционных заболеваниях»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 30.11.2017 № 965н «Об утверждении порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 № 835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 30.06.2016 № 441н «О порядке проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием и химико-токсикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов»;
  • - приказ Минздрава России от 14.07.2003 № 308 «О медицинском освидетельствовании на состояние опьянения»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 18.12.2015 № 933н «О порядке проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического)»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 15.06.2015 № 344н «О проведении обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств)»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»; - приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ от 20.12.2017 № 10450 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности»; - приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ от 20.12.2017 № 10449 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий».
Выданные предписания:
  • В целях выполнения выявленных нарушений выполнить следующие требования: 1. Исключить оборот незарегистрированных медицинских изделий. 2. Подтвердить техническое обслуживание медицинских изделий в полном объеме (по 65 наименованиям, пп. 1.3.6 акта проверки). 3. Подтвердить наличие повышения квалификации в части технического обслуживания медицинской техники у Потанина А.А. за последние 5 лет либо представить документы, подтверждающие проведение своевременного технического обслуживания медицинской техники (договор с организацией, имеющей лицензию на осуществление указанной деятельности, журналы технического обслуживания, акты выполненных работ). 4. Принять меры по исполнению порядков оказания медицинской помощи: Оснастить недостающим оборудованием кабинеты врачей специалистов, профильные отделения: 5. Организовать внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в полном объеме: 5.1. Обеспечить порядок ведения медицинской документации. 5.2. Обеспечить соблюдение критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н. 5.3. Обеспечить предварительное условие медицинского вмешательства: дачу информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя, оформление согласия в соответствии с установленным законодательством, заполнение всех предусмотренных граф, разделов. 6. В приказ о лицах, имеющих доступ в помещения хранения наркотических средств и психотропных веществ, внести изменения, а именно включит поименный список лиц, имеющих доступ в помещения хранения наркотических средств и психотропных веществ.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 156029, Костромская область, г. Кострома, ул. Никитская, д. 47
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 603105, НИЖЕГОРОДСКАЯ, НИЖНИЙ НОВГОРОД, ИЖОРСКАЯ, ДОМ 25
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2020-04-22T17:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ 156000, Костромская область, г. Кострома, проспект Мира, д. 1/2, пом. 2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала 2020-02-18T10:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях) 27
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Морой Наталья Ивановна
Должность Начальник отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью (председатель комиссии)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Баскова Маргарита Николаевна
Должность Заместитель начальника отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Маленицкая Елена Геннадьевна
Должность Старший государственный инспектор отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Базанова Татьяна Алексеевна
Должность Государственный инспектор отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Алексеева Яна Сергеевна
Должность Главный специалист отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Майданюк Антон Львович
Должность Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «оториноларингология» (приказ от 17.11.2017 № 122-ЛТ)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Корнеева Надежда Николаевна
Должность Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «неврология» (приказ от 16.10.2015 № 75-ЛТ)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Субботин Антон Иванович
Должность Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «хирургия» (приказ от 28.04.2016 № 12-ЛТ)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Лебедев Олег Владимирович
Должность Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «урология» (приказ от 16.10.2015 № 76-ЛТ)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Гурьев Вадим Борисович
Должность Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «травматология-ортопедия» (приказ от 05.11.2015 № 25-ЛТ)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Базанов Владимир Николаевич
Должность Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «терапия» (приказ от 28.06.2019 № 80-ЛТ)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, нарушения требований законодательства в сфере обращения медицинских изделий, нарушения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, нарушения порядков и стандартов оказания медицинской помощи

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст составлен протокол по ч. 3 ст. 19.20
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст Юридическое лицо привлечено к административной ответственности, назначен штраф в размере 75000 руб.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 11/20
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-04-22
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-08-05
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В целях выполнения выявленных нарушений выполнить следующие требования: 1. Исключить оборот незарегистрированных медицинских изделий. 2. Подтвердить техническое обслуживание медицинских изделий в полном объеме (по 65 наименованиям, пп. 1.3.6 акта проверки). 3. Подтвердить наличие повышения квалификации в части технического обслуживания медицинской техники у Потанина А.А. за последние 5 лет либо представить документы, подтверждающие проведение своевременного технического обслуживания медицинской техники (договор с организацией, имеющей лицензию на осуществление указанной деятельности, журналы технического обслуживания, акты выполненных работ). 4. Принять меры по исполнению порядков оказания медицинской помощи: Оснастить недостающим оборудованием кабинеты врачей специалистов, профильные отделения: 5. Организовать внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в полном объеме: 5.1. Обеспечить порядок ведения медицинской документации. 5.2. Обеспечить соблюдение критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н. 5.3. Обеспечить предварительное условие медицинского вмешательства: дачу информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя, оформление согласия в соответствии с установленным законодательством, заполнение всех предусмотренных граф, разделов. 6. В приказ о лицах, имеющих доступ в помещения хранения наркотических средств и психотропных веществ, внести изменения, а именно включит поименный список лиц, имеющих доступ в помещения хранения наркотических средств и психотропных веществ.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта 1. Пп. «б» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)». 2. Пп. «е» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291. 3. Пп. «б» п.5 Положения утверждённого постановлением Правительства РФ от 03.06.2013 № 469 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники». 4. Пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291. 5. Пп. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта 1. Ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части невыполнения стандартов оснащения медицинским оборудованием и изделиями: - приложения № 3 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия»; - приложения № 6 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия»; - приложения № 5 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы»; - приложения № 8 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы»; - приложения № 6 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 30.12.2015 № 1034н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология» и Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ»;
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта - приложения № 3 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия»; - приложения № 9 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия»; - приложения № 9 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 № 901н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия»; - приложения № 9 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 № 905н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология»; - приложения № 14 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 № 902н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты»; - приложения № 9 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 № 907н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта 2. Ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части несоблюдения установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, а именно: - п. 1, п. 2 Стандарта специализированной медицинской помощи при перитонзиллярном абсцессе, утвержденного приложением к приказу МЗ РФ от 20.12.2012 № 1207н в части не проведения бактериологического исследования слизи и пленок с миндалин на палочку дифтерии и бактериологического исследования гнойного отделяемого на аэробные и факультативно-анаэробные микроорганизмы; - п.4 ст.10 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части несоблюдение порядка оказания медицинской помощи; - пп. з п. 2.2 приложения № 2 к приказу Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» в части несоблюдения стандарта медицинской помощи; - приказа приложения 2.2, пп. (к) к приказу Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» в части отсутствия подписи совместного осмотра лечащего врача и начальника терапевтического отделения 05.11.2019; - п.п.1 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части отсутствия информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство (эндоскопическое обследование).
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта 1. Пп. «б» п. 5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» и п. 13 Правил хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утверждённых постановлением Правительства РФ от 31.12.2009 № 1148 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» (вместе с «Правилами хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»), в части не утверждения списка лиц, имеющих доступ в помещения хранения наркотических средств и психотропных веществ.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта 1. Ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части обращения незарегистрированных медицинских изделий. 2. Ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части не подтверждения технического обслуживания медицинских изделий по 65 наименованиям(в период с декабря 2019 по март 2020 включительно).
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Ким Владимир Вячеславович
Должность Начальник филиала № 3 ФГКУ «422 ВГ» МО РФ
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст Акт проверки от 22.04.2020 № 28/20 подписан Кимом Владимиром Вячеславовичем, начальником филиала № 3 ФГКУ «422 ВГ» МО РФ, 22.04.2020 года

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "422 ВОЕННЫЙ ГОСПИТАЛЬ" МИНИСТЕРСТВА ОБОРОНЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНН 5262313761
ОГРН 1155262001938
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 2015-02-16
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 2018-08-02

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Категория риска Чрезвычайно высокий риск (1 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Лично
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2020-02-12

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056407
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1064401009023
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000449932
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 220187007
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312682548
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Базанов Владимир Николаевич
Должность Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «терапия» (приказ от 28.06.2019 № 80-ЛТ)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Майданюк Антон Львович
Должность Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «оториноларингология» (приказ от 17.11.2017 № 122-ЛТ)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Лебедев Олег Владимирович
Должность Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «урология» (приказ от 16.10.2015 № 76-ЛТ)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Гурьев Вадим Борисович
Должность Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «травматология-ортопедия» (приказ от 05.11.2015 № 25-ЛТ)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Марченко Изабелла Юрьевна
Должность Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «дерматовенерология» (приказ от 26.11.2015 № 88-ЛТ)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Субботин Антон Иванович
Должность Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «хирургия» (приказ от 28.04.2016 № 12-ЛТ)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Алексеева Яна Сергеевна
Должность Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Шашин Максим Юрьевич
Должность Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «офтальмология» (приказ от 17.11.2017 № 119-ЛТ)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Морой Наталья Ивановна
Должность Начальник отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Баскова Маргарита Николаевна
Должность Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Федоров Евгений Викторович
Должность Заместитель начальника отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Базанова Татьяна Алексеевна
Должность Государственный инспектор отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Корнеева Надежда Николаевна
Должность Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «неврология» (приказ от 16.10.2015 № 75-ЛТ)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Маленицкая Елена Геннадьевна
Должность Старший государственный инспектор отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2020-02-18
Дата окончания проведения мероприятия 2020-03-18
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль за обращением медицинских изделий; Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности; Лицензионный контроль медицинской деятельности; Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений;

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) Проверить (с 12.02.2020 по 12.03.2020): - наличие права на осуществление медицинской деятельности; - наличие принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и медицинской техники, необходимых для выполнения работ (услуг), соответствующих установленным к ним требованиям; - наличие в штате специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности; - наличие заключивших трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста, наличие стажа работы по специальности; - соответствие структуры и штатного расписания юридического лица, общим требованиям, установленным для соответствующих организаций; - соблюдение порядков оказания медицинской помощи; - соблюдение стандартов оснащения медицинскими изделиями; - наличие и соблюдение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; - наличие и организацию деятельности врачебной комиссии медицинской организации; - соблюдение Порядка выдачи листков нетрудоспособности, утверждённого приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 29.06.2011 № 624н; - наличие государственной регистрации медицинских изделий, имеющихся в наличии на момент проверки; - соблюдение порядка оказания платных медицинских услуг.
Дата начала 2020-02-18
Дата окончания проведения мероприятия 2020-03-18
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 2) Провести (с 18.02.2020 по 18.03.2020): - осмотр помещений, используемых при осуществлении медицинской деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений; - обследование мест хранения на предмет соблюдения правил хранения медицинских изделий; - обследование «карантинных зон» на предмет обоснованности нахождения медицинских изделий; - отбор образцов медицинских изделий (при наличии); - фото-, видеосъёмку, аудиозапись на проверяемых объектах в ходе проверки.
Дата начала 2020-02-18
Дата окончания проведения мероприятия 2020-03-18
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 3) Дать оценку (с 18.02.2020 по 18.03.2020) деятельности организации: - соблюдения порядков оказания медицинской помощи: требований к организации деятельности организаций (их структурных подразделений, врачей); стандартов оснащения; - соблюдения стандартов медицинской помощи: обоснованности назначения медицинских услуг, полноты выполнения медицинских услуг, обоснованности и полноты назначения лекарственных препаратов; - провести экспертизу качества медицинской помощи; - по проведению мониторинга безопасности: - наличие специалистов, ответственных за сбор и направление в Росздравнадзор сведений о выявлении неблагоприятных событий; - организацию взаимодействия медицинской организации с территориальным органом Росздравнадзора (знание контактных данных ответственных специалистов по мониторингу безопасности медицинских изделий); - наличие персонализированного доступа в АИС Росздравнадзора «Нежелательные явления ИМН» (электронная версия).
Дата начала 2020-02-18
Дата окончания проведения мероприятия 2020-03-18

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2015-02-17
Сведения о необходимости согласования КНМ Да
Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2018-08-02
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - п. 3 ст. 9 Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - ст. 4, ст. 5, ст. 6, ст. 10, ст. 11, ст. 13, ст. 29, ст. 30, ст. 31, ст. 32, ст. 33, ст. 34, ст. 37, ст. 38, ст. 46, ст. 48, ст. 56, ст. 58, ст. 59, ст. 61, ст. 64, ст. 65, ст. 69, ст. 73, ст. 74, ст. 79, ст. 80, ст. 81, ст. 87, ст. 90, ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ч. 8 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - ст. 13, ст. 18 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»; - ст. 5, ст. 10, ст. 20, ст. 23, ст. 25, ст. 26, ст. 30, ст. 31, ст. 39 Федерального закона от 08.01.1998 № 3 ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»; - постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»»; - постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; - постановление Правительства РФ от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»; - постановление Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - постановление Правительства РФ от 26.06.2008 № 475 «Об утверждении Правил освидетельствования лица, которое управляет транспортным средством, на состояние алкогольного опьянения и оформления его результатов, направления указанного лица на медицинское освидетельствование на состояние опьянения, медицинского освидетельствования этого лица на состояние опьянения и оформления его результатов и Правил определения наличия наркотических средств или психотропных веществ в организме человека при проведении медицинского освидетельствования на состояние опьянения лица, которое управляет транспортным средством»; - постановление Правительства РФ от 04.11.2006 № 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»; - постановление Правительства РФ от 31.12.2009 № 1148 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»; - постановление Правительства РФ от 04.07.2013 № 565 «Об утверждении Положения о военно-врачебной экспертизе»; - постановление Правительства РФ от 28.07.2008 № 574 «Об утверждении Положения о независимой военно-врачебной экспертизе»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 06.06.2013 № 2333-Пр/13 «Об утверждении положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 07.06.2019 № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»; - приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 08.10.2015 № 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки»; - приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 № 541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 10.02.2016 № 83н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - приказ Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»; - приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 29.06.2011 № 624н «Об утверждении Порядка выдачи листков нетрудоспособности»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 23.08.2016 № 625н «Об утверждении Порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 01.11.2012 № 572н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)»»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 № 902н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 26.12.2016 № 997н «Об утверждении Правил проведения функциональных исследований»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 № 905н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология»»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 919н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология»; - приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 07.12.2011 № 1496н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - приказ Министерства здравоохранения РФ от 30.12.2015 № 1034н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология» и Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия»»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 924н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «дерматовенерология»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 № 901н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 № 907н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы»; - приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 31.01.2012 № 69н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослым больным при инфекционных заболеваниях»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 30.11.2017 № 965н «Об утверждении порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 № 835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 30.06.2016 № 441н «О порядке проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием и химико-токсикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - приказ Минздрава России от 14.07.2003 № 308 «О медицинском освидетельствовании на состояние опьянения»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 18.12.2015 № 933н «О порядке проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического)»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 15.06.2015 № 344н «О проведении обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств)»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»; - приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ от 20.12.2017 № 10450 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности»; - приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ от 20.12.2017 № 10449 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий».
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки