|
🔢 ИНН:
|
4401090055 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1084401005655 |
|
📍 Адрес:
|
156026, Костромская область, г. Кострома, ул. Титова, д. 15 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
22.04.2020 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области 22.04.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью "Мир здоровья" (ИНН: 4401090055) , адрес: 156026, Костромская область, г. Кострома, ул. Титова, д. 15
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 156026, Костромская область, г. Кострома, ул. Титова, д. 15 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Значительный риск (3 класс) |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-05-25T16:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 156000, Костромская область, г. Кострома, проспект Мира, д. 1/2 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Дата начала | 2020-04-22T11:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 20 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Морой Наталья Ивановна |
|---|---|
| Должность | Начальник отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Баскова Маргарита Николаевна - |
| Должность | Заместитель начальника отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Маленицкая Елена Геннадьевна |
| Должность | Старший государственный инспектор отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Базанова Татьяна Алексеевна |
| Должность | Государственный инспектор отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Алексеева Яна Сергеевна |
| Должность | Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Горюнов Алексей Александрович |
| Должность | Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «акушерство и гинекология» (приказ от 13.04.2020 № 48-ЛТ) |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, нарушение порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, нарушение порядков и стандартов оказания медицинской помощи |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | составлены протоколы по ч. 4 ст. 14.1, по ч. 2 ст. 6.32 |
| Код | 14/20 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-05-21 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-07-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. Принять меры по исполнению требований: - пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 г. № 291 в части соблюдения установленного порядка оказания медицинской помощи; - п. 109 IX Порядка оказания медицинской помощи женщинам при искусственном прерывании беременности, утверждённым приказом Министерства здравоохранения РФ от 01.11.2012 № 572н в части проведения искусственного прерывания беременности при сроке до 12 недель с отягощённым акушерским анамнезом, гинекологической патологией в условиях стационара; в части соблюдения продолжительности наблюдения пациентки в условиях стационара после произведённого без осложнений прерывания беременности не менее 4 часов; - п. 111 IX Порядка оказания медицинской помощи женщинам при искусственном прерывании беременности, утверждённым приказом Министерства здравоохранения РФ от 01.11.2012 № 572н в части проведения контроля опорожнения полости матки осуществляется путём визуализации удалённых тканей, проведения ультразвукового исследования; - пп. а)1) п.3 ст. 56 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ в части проведения искусственного прерывание беременности не ранее 48 часов с момента обращения женщины в медицинскую организацию для искусственного прерывания беременности. - ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ в части соблюдения порядка оказания медицинской помощи; - ст. 10, ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ в части оказания доступной и качественной медицинской помощи; 2. Организовать внутренней контроль в соответствии с требованиями: - ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ ; -пп. «б» п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 г. № 291. |
| Положение нормативно-правового акта | - пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», в части соблюдения установленного порядка оказания медицинской помощи; - п. 109 IX Порядка оказания медицинской помощи женщинам при искусственном прерывании беременности, утверждённым приказом Министерства здравоохранения РФ от 01.11.2012 № 572н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)» в части проведения искусственного прерывания беременности при сроке до 12 недель с отягощённым акушерским анамнезом, гинекологической патологией в условиях стационара; в части соблюдения продолжительности наблюдения пациентки в условиях стационара после произведённого без осложнений прерывания беременности не менее 4 часов; |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | - п. 111 IX Порядка оказания медицинской помощи женщинам при искусственном прерывании беременности, утверждённым приказом Министерства здравоохранения РФ от 01.11.2012 № 572н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)» в части проведения контроля опорожнения полости матки осуществляется путём визуализации удалённых тканей, проведения ультразвукового исследования; - пп. а)1) п.3 ст. 56 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части проведения искусственного прерывание беременности не ранее 48 часов с момента обращения женщины в медицинскую организацию для искусственного прерывания беременности. 2. ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части соблюдения порядка оказания медицинской помощи; 3. ст. 10, ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части оказания доступной и качественной медицинской помощи. |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части соблюдения установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; -пп. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» в части соблюдения установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | Акт проверки от 25.05.2020 № 31/20 подписан Тиканадзе Александром Джемаловичем, директором ООО "Мир Здоровья" 25.05.2020 года. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
|---|
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Общество с ограниченной ответственностью "Мир здоровья" |
| ИНН | 4401090055 |
| ОГРН | 1084401005655 |
| Форма проведения КНМ | Документарная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
| Категория риска | Значительный риск (3 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2020-04-20 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000056407 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1064401009023 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000529104 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003674491 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003677094 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") |
| ФИО | Морой Наталья Ивановна |
|---|---|
| Должность | Начальник отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Баскова Маргарита Николаевна |
| Должность | Заместитель начальника отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Алексеева Яна Сергеевна |
| Должность | Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Маленицкая Елена Геннадьевна |
| Должность | Старший государственный инспектор отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Базанова Татьяна Алексеевна |
| Должность | Государственный инспектор отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Горюнова Алексей Александрович |
| Должность | Аттестованный эксперт Росздравнадзора по профилю «акушерство и гинекология» (приказ от 13.04.2020 № 48-ЛТ) |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| Дата начала | 2020-04-22 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-05-25 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры | 156005, Костромская область, г. Кострома, ул. Ленина, д.2 |
| Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | Исполняющий обязанности прокурора области |
| ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | Суслов Сергей Леонидович |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | - рассмотрения обращений Л.Н.В., поступившего в ТО Росздравнадзора по Костромской области (вх. №ПО44-186/20 от 25.03.2020), направленного Департаментом здравоохранения по Костромской области (вх. №ПО44-222/20 от 31.03.2020), по вопросу ненадлежащего оказания специализированной медицинской помощи -проверки сведений о нарушении прав граждан, некачественном оказании медицинской помощи и нарушении лицензионных требований Обществом с ограниченной ответственностью «Мир здоровья» на основании мотивированного представления № 10 от 14.04.2020 г. о необходимости проведения внеплановой документарной проверки. Задачами настоящей проверки являются Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности: Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения организациями, осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья; Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путём проведения проверок организаций, осуществляющих медицинскую деятельность и индивидуальными предпринимателями внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; Лицензионный контроль медицинской деятельности. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1. Рассмотреть документы и материалы, характеризующие деятельность учреждения по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан (с 12.05.2020 по 15.05.2020): - оценить соблюдение требований законодательства Российской Федерации к размещению и содержанию информации об осуществляемой деятельности в сфере охраны здоровья. |
|---|---|
| Дата начала | 2020-05-12 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-05-15 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 2. Рассмотреть документы и материалы, характеризующие организацию работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи (с 14.05.2020 по 20.05.2020): - дать оценку соблюдения порядков оказания медицинской помощи; - дать оценку соблюдения стандартов медицинской помощи: обоснованности назначения медицинских услуг, полноты выполнения медицинских услуг; - провести экспертизу качества медицинской помощи, оказанной пациенту; - провести анализ медицинской документации. |
| Дата начала | 2020-05-14 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-05-20 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 3. Рассмотреть документы и материалы, характеризующие организацию внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (с 18.05.2020 по 21.05.2020): - дать оценку соблюдения установленного порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности и порядка оформления результатов внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. |
| Дата начала | 2020-05-18 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-05-21 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 4. Провести мероприятия по лицензионному контролю медицинской деятельности (с 20.05.2020 по 25.05.2020): - проверить соответствие структуры и штатного расписания юридического лица общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций; |
| Дата начала | 2020-05-20 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-05-25 |
| Наименование основания проведения КНМ | Причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера. |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П44-44/20 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2020-04-17 |
| Положение нормативно-правового акта | - пп. «б» п. 2 ч. 2 ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - ст. 4, ст. 5, ст. 6, ст. 10, ст. 18, ст. 19, ст. 20, ст. 37, ст. 38, ст. 48, ст.56, ст. 58, ст. 79, ст. 87, ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - п.2 ч. 10 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - постановление Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»; - постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - постановление Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»; - приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 06.06.2013 № 2333-Пр/13 «Об утверждении положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области»; - постановление Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг»; - приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 08.10.2015 № 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки»; |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | - приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 № 541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения»; - приказ Минздрава России от 10.02.2016 № 83н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 07.06.2019 г. № 381н «Об утверждении требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»; - приказ Минздрава России от 20.12.2012г. № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 01.11.2012 № 572н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)». |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |