РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОСЕЛЬСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА
№442100219112

🔢 ИНН:
4415003454
🆔 ОГРН:
1024402236264
📍 Адрес:
157940 Костромская область Красносельский район п КрасноенаВолге ул Ленина д 37
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
17.05.2021
🎯
Основание проведения
Настоящая проверка проводится с целью рассмотрения данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения внесенных Областным государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Красносельская районная больница» а также... Еще...
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
1 Ч 7 ст 67 Федерального закона от 12042010 61 «Об обращении лекарственных средств» в части несоблюдения порядка внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения2 Постановления Правительств... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области 17.05.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОСЕЛЬСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА (ИНН: 4415003454) , адрес: 157940 Костромская область Красносельский район п КрасноенаВолге ул Ленина д 37

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • 1 Ч 7 ст 67 Федерального закона от 12042010 61 «Об обращении лекарственных средств» в части несоблюдения порядка внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения2 Постановления Правительства Российской Федерации от 14122018 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» в части несоблюдения порядка внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения3 Нарушение требований п11 ст79 Федеральный закон от 21112011 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации в части ведения медицинской документации в установленном порядке
Нарушенный правовой акт:
  • 1 Ч 7 ст 67 Федерального закона от 12042010 61 «Об обращении лекарственных средств» 2 Постановления Правительства Российской Федерации от 14122018 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» 3 Нарушение требований п11 ст79 Федеральный закон от 21112011 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
  • пп а п 2 ч 2 ст 10 Федеральный закон от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» п 7 ст 67 Федерального закона 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» ст 2 ст 79 ст 90 ст 91 Федеральный закон от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» постановление Правительства РФ от 30062004 323 «Об утверждении положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» постановление Правительства РФ от 15102012 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств» постановление Правительства РФ от 14122018 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 06102020 9124 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области»
Выданные предписания:
  • 1 Обеспечить внесение сведений в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения и Федеральный регистр вакцинированных лиц от COVID192 Привести в соответствие с требованиями законодательства Федеральный регистр вакцинированных лиц от COVID19 и Федеральную государственную информационной систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения3 Усилить внутренний контроль за полнотой и достоверностью внесения информации в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения и Федеральный регистр вакцинированных лиц от COVID194 Назначить компетентных специалистов ответственных за внесение информации в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения и Федеральный регистр вакцинированных лиц от COVID195 Провести дополнительное обучение специалистов по вопросу принципа и порядка внесения информации в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения и Федеральный регистр вакцинированных лиц от COVID196 Привести в соответствие с требованиями законодательства формы журналов движения вакцин
Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 157940 Костромская область Красносельский район п КрасноенаВолге ул Ленина д 37
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Категория риска Средний риск 4 класс

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2021-05-31T14:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ 156013 обл Костромская г Кострома пркт Мира д 12 пом 2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала 2021-05-17T09:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях) 11

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Морой Наталья Ивановна
Должность Начальник отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Кудрина Маргарита Николаевна
Должность Заместитель начальника отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Маленицкая Елена Геннадьевна
Должность Старший государственный инспектор отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Базанова Татьяна Алексеевна
Должность Государственный инспектор отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Вилкова Ольга Александровна
Должность Главный специалистэксперт отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1 Ч 7 ст 67 Федерального закона от 12042010 61 «Об обращении лекарственных средств» в части несоблюдения порядка внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения2 Постановления Правительства Российской Федерации от 14122018 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» в части несоблюдения порядка внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения3 Нарушение требований п11 ст79 Федеральный закон от 21112011 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации в части ведения медицинской документации в установленном порядке

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 1921
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-05-31
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-07-10
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1 Обеспечить внесение сведений в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения и Федеральный регистр вакцинированных лиц от COVID192 Привести в соответствие с требованиями законодательства Федеральный регистр вакцинированных лиц от COVID19 и Федеральную государственную информационной систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения3 Усилить внутренний контроль за полнотой и достоверностью внесения информации в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения и Федеральный регистр вакцинированных лиц от COVID194 Назначить компетентных специалистов ответственных за внесение информации в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения и Федеральный регистр вакцинированных лиц от COVID195 Провести дополнительное обучение специалистов по вопросу принципа и порядка внесения информации в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения и Федеральный регистр вакцинированных лиц от COVID196 Привести в соответствие с требованиями законодательства формы журналов движения вакцин

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта 1 Ч 7 ст 67 Федерального закона от 12042010 61 «Об обращении лекарственных средств» 2 Постановления Правительства Российской Федерации от 14122018 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» 3 Нарушение требований п11 ст79 Федеральный закон от 21112011 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Текст Акт проверки направлен почтовым отправлением с уведомлением

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Cубъект КНМ

Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОСЕЛЬСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА
ИНН 4415003454
ОГРН 1024402236264

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Категория риска Средний риск 4 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2021-05-14

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056407
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1064401009023
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Морой Наталья Ивановна
Должность Начальник отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Кудрина Маргарита Николаевна
Должность Заместитель начальника отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Маленицкая Елена Геннадьевна
Должность Старший государственный инспектор отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Базанова Татьяна Алексеевна
Должность Государственный инспектор отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Вилкова Ольга Александровна
Должность Главный специалистэксперт отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 11
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Настоящая проверка проводится с целью рассмотрения данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения внесенных Областным государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Красносельская районная больница» а также рассмотрения сведений предоставленных Центральным аппаратом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения для оценки темпов вакцинации населения от новой коронавирусной инфекции COVID19 и полноты внесения информации медицинскими организациями в базы данных Федеральный регистр вакцинированных лиц от COVID19 и Федеральная государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения входящий номер В44178521 от 13052021 проверки сведений о нарушении порядка ведения информации в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения ОГБУЗ «Красносельская РБ» на основании мотивированного представления 10 от 13052021 о необходимости проведения внеплановой документарной проверки

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Провести мероприятия в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств с 17052021 по 31052021 проверить соблюдение правил обращения лекарственных средств проверить соблюдение порядка внесения информации о лекарственных средствах в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения
Дата начала 2021-05-17
Дата окончания проведения мероприятия 2021-05-31

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П445821
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2021-05-14

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта пп а п 2 ч 2 ст 10 Федеральный закон от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» п 7 ст 67 Федерального закона 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» ст 2 ст 79 ст 90 ст 91 Федеральный закон от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» постановление Правительства РФ от 30062004 323 «Об утверждении положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» постановление Правительства РФ от 15102012 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств» постановление Правительства РФ от 14122018 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 06102020 9124 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области»
Вакансии вахтой