Причина проверки:

Контроль соблюдения обязательных требований в сфере соблюдение лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств предназначенных для животных согласно плана проведения плановых проверок Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Костромской и Ивановской областям на 2021 год утвержденного приказом Управления от 29122020 г 381ОД размещенного на сайте Генеральной прокуратуры РФ пункт 002105008556 Проверочный лист от 18052021 г 015 «Государственный контроль надзор в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения хранение субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения производители организации занимающиеся оптовой и розничной торговлей индивидуальные предприниматели организации осуществляющие разведение выращивание и лечение животных» приложение чеклист 8 утв Приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 19 декабря 2017 г 1230Задачами настоящей проверки являются предупреждение выявление и устранение нарушений обязательных требований в сфере соблюдение лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств предназначенных для животных

Проверяемый правовой акт:

• п3 ч 2 ст10 Федерального закона Российской Федерации от 26122008 г 294ФЗ О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля Положение об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Владимирской Костромской и Ивановской областям утвержденное приказом Россельхознадзора от 05022021 г 131Обязательные требования и или требования установленные муниципальными правовыми актами подлежащие проверке п1 п3 ст 9 ст 12 ст 16 ст 17 Федерального Закона от 26122008г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля надзора и муниципального контроля» ст 9 64 Федерального Закона от 12042010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п 8 ст 19 Федерального Закона от 04052011 г 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» п 1 п 4 пп д л п 6 Постановления Правительства РФ от 08042004г 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору» Приказ Россельхознадзора от 25122020 1398 «О Плане выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2019 год» Приказ Россельхознадзора от 25122020 1397 «О Плане контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2021 год» Приказ Россельхознадзора от 13062018 605 «Об утверждении Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения» п 1 раздела I пп 515 52 116 52 117 п5 раздела II «Положение о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору» от 30062004 г 327 п 938 п 939 п 9311 «Положения об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Костромской и Ивановской областям» утвержденное приказом Россельхознадзора от 15042013 г 202 ст 13 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» утв Постановлением Правительства РФ от 22122011 г 1081» п 8 г Постановления от 30112020 об особенностях формирования ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2021 год проведения проверок в 2021 году и внесении изменений в пункт 7 правил подготовки органами государственного контроля надзора и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей Проверочный лист от 15042021 г 014 «Государственный контроль надзор в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения хранение субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения производители организации занимающиеся оптовой и розничной торговлей индивидуальные предприниматели организации осуществляющие разведение выращивание и лечение животных» приложение чек лист 8 утв Приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 19 декабря 2017 г 1230 Постановление Правительства РФ от 15102012 N 1043 Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств