157130, ОБЛАСТЬ, КОСТРОМСКАЯ, РАЙОН, ЧУХЛОМСКИЙ, ГОРОД, ЧУХЛОМА, УЛИЦА, КАЛИНИНА, 64, 440230010000013
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
24.12.2021
🔔
Предостережение
от 24.12.2021 №48 о недопустимости нарушения обязательных требований: 1) Ч.3 ст.64 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";
2) Федерального закона от 17.07.1998 № 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней";
3) Постановления Пра... Еще...от 24.12.2021 №48 о недопустимости нарушения обязательных требований: 1) Ч.3 ст.64 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";
2) Федерального закона от 17.07.1998 № 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней";
3) Постановления Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств» (до 01.07.2021), постановления Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 "О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств" (после 01.07.2021г.);
4) Приказа Минздрава России от 21.03.2014 № 125н "Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям";
5) не соблюдении Методических рекомендаций «По выявлению, расследованию и профилактике побочных проявлений после иммунизации», утвержденные Минздравом России от 12.04.2019 г.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЧУХЛОМСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 4429001400) , адрес: 157130, ОБЛАСТЬ, КОСТРОМСКАЯ, РАЙОН, ЧУХЛОМСКИЙ, ГОРОД, ЧУХЛОМА, УЛИЦА, КАЛИНИНА, 64, 440230010000013
Предостережение:
от 24.12.2021 №48 о недопустимости нарушения обязательных требований: 1) Ч.3 ст.64 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";
2) Федерального закона от 17.07.1998 № 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней";
3) Постановления Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств» (до 01.07.2021), постановления Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 "О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств" (после 01.07.2021г.);
4) Приказа Минздрава России от 21.03.2014 № 125н "Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям";
5) не соблюдении Методических рекомендаций «По выявлению, расследованию и профилактике побочных проявлений после иммунизации», утвержденные Минздравом России от 12.04.2019 г.
157130, ОБЛАСТЬ, КОСТРОМСКАЯ, РАЙОН, ЧУХЛОМСКИЙ, ГОРОД, ЧУХЛОМА, УЛИЦА, КАЛИНИНА, 64, 440230010000013
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Маленицкая Елена Геннадьевна
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
Цифровой код
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
от 24.12.2021 №48 о недопустимости нарушения обязательных требований: 1) Ч.3 ст.64 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";
2) Федерального закона от 17.07.1998 № 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней";
3) Постановления Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств» (до 01.07.2021), постановления Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 "О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств" (после 01.07.2021г.);
4) Приказа Минздрава России от 21.03.2014 № 125н "Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям";
5) не соблюдении Методических рекомендаций «По выявлению, расследованию и профилактике побочных проявлений после иммунизации», утвержденные Минздравом России от 12.04.2019 г.