Причина проверки:

Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности Контроль и надзор за полнотой и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий по лицензированию отдельных видов деятельности и по оказанию гражданам государственной социальной помощи в части обеспечения в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты медицинскими изделиями по рецептам на мед изделия а также специализированными продуктами лечебного питания для детейинвалидов

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• Нарушения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности нарушения прав граждан

Нарушенный правовой акт:

• Федеральный закон от 17071999 178ФЗ «О государственной социальной помощи» Федеральный закон от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ст 64 п 7 ст 67 Федерального закона 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» приказ Минздрава России от 30122014 956н «Об информации необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями и требований к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации органов государственной власти субъектов Российской Федерации органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационнотелекоммуникационной сети «Интернет» в части соблюдения прав граждан на получение информации в том числе посредством информационнотелекоммуникационной сети «Интернет»
• ч 4 ст 292 Федерального закона от 06101999 184ФЗ «Об общих принципах организации законодательных представительных и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации» ст 4 ст 5 ст 6 ст 7 ст 8 ст 9 ст 10 ст 80 ст 81 ст 85 ст 86 ст 87 ст 88 ст 89 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ст 4 ст 41 ст 5 ст 51 ст 52 ст 61 ст 62 ст 63 ст 64 ст 65 ст 67 ст 68 ст 8 ст 81 ст 9 ст 10 ст 11 ст 12 ст 121 Федерального закона от 17071999 178ФЗ «О государственной социальной помощи» ст 4 ст 5 ст 6 ст 17 ст 18 ст 19 ст 20 ст 22 Федерального закона от 30031995 38ФЗ «О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания вызываемого вирусом иммунодефицита человека ВИЧинфекции» ст 4 ст 5 ст 6 ст 7 ст 13 ст 14 ст 18 ст 21 Федеральный закон от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
• постановление Правительства РФ от 30062004 323 «Об утверждении положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» постановление Правительства РФ от 12112012 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» постановление Правительства РФ от 26112018 1416 «О порядке организации обеспечения лекарственными препаратами лиц больных гемофилией муковисцидозом гипофизарным нанизмом болезнью Гоше злокачественными новообразованиями лимфоидной кроветворной и родственных им тканей рассеянным склерозом гемолитикоуремическим синдромом юношеским артритом с системным началом мукополисахаридозом I II и VI типов апластической анемией неуточненной наследственным дефицитом факторов II фибриногена VII лабильного X Стюарта Прауэра лиц после трансплантации органов и или тканей а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» постановление Правительства РФ от 26122017 1640 «Об утверждении государственной программы Российской Федерации «Развитие здравоохранения» постановление Правительства РФ от 14022013 116 «О мерах по совершенствованию организации медицинской помощи детямсиротам и детям оставшимся без попечения родителей» постановление Правительства РФ от 30071994 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» постановление Правительства РФ от 28122020 2299 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов» постановление Правительства РФ от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» постановление Правительства РФ от 22122011 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» постановление Правительства РФ от 22122011 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений»
• приказ Росздравнадзора от 06102020 9124 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области» приказ Минздрава России от 09012020 1н «Об утверждении перечня лекарственных препаратов для медицинского применения для обеспечения в течение одного года в амбулаторных условиях лиц которые перенесли острое нарушение мозгового кровообращения инфаркт миокарда а также которым были выполнены аортокоронарное шунтирование ангиопластика коронарных артерий со стентированием и катетерная абляция по поводу сердечнососудистых заболеваний» приказ Минздрава России от 30122014 956н «Об информации необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации органов государственной власти субъектов Российской Федерации органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационнотелекоммуникационной сети «Интернет» приказ Минздравсоцразвития России от 05102005 617 «О Порядке направления граждан органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения к месту лечения при наличии медицинских показаний» приказ Минздрава России от 02102019 824н «Об утверждении Порядка организации оказания высокотехнологичной медицинской помощи с применением единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения» приказ Минздравсоцразвития РФ от 05122005 757 «О неотложных мерах по организации обеспечения лекарственными препаратами больных ВИЧинфекцией»
• приказ Минздрава России от 31072020 787н «Об утверждении Порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности» приказ Минздравсоцразвития РФ от 12082008 418н «Об утверждении Порядка организации работы по контролю и надзору за полнотой и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации в сфере здравоохранения» приказ Минздрава России от 11062019 389н «Об утверждении Порядка осуществления контроля за эффективностью и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по лицензированию медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково» фармацевтической деятельности деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений»

Выданные предписания:

• На основании Акта проверки от 06052021 г 2121 предлагаем устранить выявленные нарушения а также причины и условия способствующие их появлениюПринять следующий комплекс мер провести анализ причин роста смертности разработать комплекс мер по снижению смертности принять действенные меры для исключения нарушений по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья предусмотренных Федеральным законом от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» обеспечить приведение Территориальной программы государственных гарантий в соответствии с действующими нормативами финансирования обеспечить исполнение мероприятий национальных проектов программы модернизации первичной медикосанитарной помощи в полном объеме в установленные сроки обеспечить действенный контроль за соблюдением медицинскими организациями утвержденной маршрутизации пациентов с болезнями системы кровообращения по профилям «онкология» «акушерство и гинекология» «неонатология» «инфекционные болезни» и другие обеспечить исполнение в полном объеме приказа Минздрава России от 30122014 956н «Об информации необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями и требований к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации органов государственной власти субъектов Российской Федерации органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационнотелекоммуникационной сети «Интернет» в части соблюдения прав граждан на получение информации в том числе посредством информационнотелекоммуникационной сети «Интернет» обеспечить в полном объеме исполнение Федерального закона от 17071999 178ФЗ «О государственной социальной помощи» в части организации обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными препаратами медицинскими изделиями а также специализированными продуктами лечебного питания для детейинвалидов обеспечить исполнение в полном объеме требований ст 89 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» повысить эффективность ведомственного контроля качества в части обеспечения качества и доступности оказания медицинской помощи государственными медицинскими организациями здравоохранения Костромской области привести нормативноправовую базу Департамента в соответствие с действующим законодательством обеспечить исполнение в полном объеме требований п 3 ст 30 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» обеспечить постоянный контроль за выявлением побочных проявлений после иммунизации организовать систему мониторинга информирования о выявлении и передачу информации об осложнениях иммунизации обеспечив комиссионное расследование случаев побочных проявлений после иммунизации в соответствии со ст 64 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» продолжить реализацию приоритетного направление кадровой политики по привлечению медицинских кадров обеспечить достоверное предоставление статистических данных обеспечить контроль за деятельностью главных внештатных специалистов обеспечить исполнение в подведомственных учреждениях здравоохранения требований п 7 ст 67 Федерального закона 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств»