РОСПРОВЕРКИ

Проверка Федеральное государственное бюджетное учреждение Российский медицинский научнопроизводственный центр Росплазма Федерального медикобиологического агентства Костромской филиал
№442104763646

🔢 ИНН:
4345058231
🆔 ОГРН:
1034316573796
📍 Адрес:
610002 Кировская область гКиров ул Ленина д104
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
01.07.2021

Межрегиональное управление 50 Федерального медикобиологического агентства 01.07.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Федеральное государственное бюджетное учреждение Российский медицинский научнопроизводственный центр Росплазма Федерального медикобиологического агентства Костромской филиал (ИНН: 4345058231) , адрес: 610002 Кировская область гКиров ул Ленина д104

Причина проверки:

государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя

Проверяемый правовой акт:
  • п2 ч1 ст 57 п1 ст61 пп1 2 3 ст 73 Федерального закона от 31 июля 2020 г 248ФЗ «О государственном контроле надзоре и муниципальном контроле в Российской Федерации» п 2 ч 1 ст 9 п 2 ст 19 Федерального закона от 30 марта 1999 г 125ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» пп 1 4 533 Положения «О Федеральном медикобиологическом агентстве» утвержденного Постановлением Правительства РФ от 11042005г 206 пп 85 99 Приказа Федерального медикобиологического агентства 646 08102010г «Об утверждении Положения о Региональном управлении 50 Федерального медикобиологического агентства» с изменениями внесенными приказом ФМБА 126у от 10122013г приказом ФМБА 34у от 12082016г
Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление 50 Федерального медикобиологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 156025 Костромская область гКострома ул НовоПолянская д11 нежпом84
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 156025 Костромская область гКострома ул НовоПолянская д11 нежпом84
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 610002 Кировская область гКиров ул Ленина д104

Проверочный лист

Наименование проверочного листа ПРОВЕРОЧНЫЙ ЛИСТ СПИСОК КОНТРОЛЬНЫХ ВОПРОСОВ ИСПОЛЬЗУЕМЫЙ ФМБА РОССИИ И ЕГО ТЕРРИТОРИАЛЬНЫМИ ОРГАНАМИ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ПЛАНОВЫХ ПРОВЕРОК ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА ОБЕСПЕЧЕНИЕМ БЕЗОПАСНОСТИ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ СОБЛЮДЕНИЕ ОРГАНИЗАЦИЯМИ ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИМИ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ПО ЗАГОТОВКЕ ХРАНЕНИЮ И ТРАНСПОРТИРОВКЕ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И ИЛИ ЕЕ КОМПОНЕНТОВ ТРЕБОВАНИЙ ПРАВИЛ ЗАГОТОВКИ ХРАНЕНИЯ ТРАНСПОРТИРОВКИ И КЛИНИЧЕСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
Сведения об утверждении проверочного листа Приказ Федерального медикобиологического агентства от 21102020 N 307
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление 50 Федерального медикобиологического агентства

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 0
Вопрос проверочного листа 1 Внедрена ли в организации система безопасности при заготовке хранении и транспортировке донорской крови и или ее компонентов N 307
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 3 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа 2 Осуществляется ли в организации в рамках системы безопасности управление персоналом
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 4 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа ведение медицинской документации связанной с донорством крови и или ее компонентов по формам утверждаемым Минздравом России
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 4 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа размещение информации в единой базе донорства крови и ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 4 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа идентификация и прослеживаемость данных о доноре донациях заготовленных донорской крови и или ее компонентов расходных материалах контейнерах реагентах растворах лекарственных средствах образцах крови донора режимах хранения и транспортировки донорской крови и или ее компонентов образцах крови реципиента исполнителях работ а также о соответствии проводимых работ требованиям безопасности
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 4 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа контроль значений показателей безопасности донорской крови и ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 4 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа проведение внутренних проверок аудитов деятельности по заготовке хранению и транспортировке донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 4 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа принятие мер направленных на профилактику нарушений требований безопасности и устранение причин и последствий выявленных нарушений
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 4 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа контроль и мониторинг условий хранения донорской крови и ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 4 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа контроль и мониторинг условий транспортировки донорской крови и ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 4 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа 3 Обеспечено ли руководством организации в целях разработки внедрения и непрерывного совершенствования системы безопасности эффективное функционирование системы безопасности
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 5 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа выделение необходимых ресурсов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 5 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа определение должностных обязанностей и распределение полномочий персонала
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 5 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа 4 Выполняются ли в организации требования к штатным нормативам медицинского персонала станции переливания крови центра крови
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 4 Приложения N 1 к приказу Минздравсоцразвития N 278н Приложение N 2 к требованиям к организациям здравоохранения структурным подразделениям осуществляющим заготовку переработку хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов утвержденным приказом Минздравсоцразвития N 278н
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа 5 Выполняются ли в организации требования к штатным нормативам медицинского персонала плазмоцентра
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 7 Приложения N 1 к приказу Минздравсоцразвития N 278н Приложение N 8 к требованиям к организациям здравоохранения структурным подразделениям осуществляющим заготовку переработку хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов утвержденным приказом Минздравсоцразвития N 278н
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа 6 Оснащена ли в организации станция переливания крови центр крови в соответствии с перечнем оборудования для оснащения организаций здравоохранения структурных подразделений осуществляющих заготовку переработку хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 1 приложения N 2 к приказу Минздравсоцразвития N 278н
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа 7 Оснащен ли плазмоцентр в соответствии с перечнем оборудования для оснащения организаций здравоохранения структурных подразделений осуществляющих заготовку переработку хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 4 приложения N 2 к приказу Минздравсоцразвития N 278н
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа 8 Установлены ли в организации обязанности персонала в объеме исключающем возникновение рисков для безопасности донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 7 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 18
Вопрос проверочного листа 9 Обеспечено ли в организации организацией обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по заготовке хранению и транспортировке донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 8 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 19
Вопрос проверочного листа наличие документов подтверждающих квалификацию персонала
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 8 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 20
Вопрос проверочного листа 10 Разделены ли в организации по видам проводимых работ помещения предназначенные для заготовки донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 9 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 21
Вопрос проверочного листа помещения предназначенные для хранения донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 9 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 22
Вопрос проверочного листа 11 Имеют ли контролируемый доступ помещения предназначенные для заготовки донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 9 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 23
Вопрос проверочного листа помещения предназначенные для хранения донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 9 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 24
Вопрос проверочного листа 12 Используются ли в организации в соответствии с их назначением помещения предназначенные для заготовки донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 9 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 25
Вопрос проверочного листа помещения предназначенные для хранения донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 9 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 26
Вопрос проверочного листа 13 Имеются ли в организации помещения для приема и медицинского обследования донора
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункты а з пункта 9 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 27
Вопрос проверочного листа помещения для осуществления донаций донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункты а з пункта 9 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 28
Вопрос проверочного листа производственные помещения
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункты а з пункта 9 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 29
Вопрос проверочного листа лабораторные помещения
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункты а з пункта 9 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 30
Вопрос проверочного листа помещения для хранения донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункты а з пункта 9 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 31
Вопрос проверочного листа помещения для хранения расходных материалов склады
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункты а з пункта 9 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 32
Вопрос проверочного листа административнохозяйственные помещения
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункты а з пункта 9 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 33
Вопрос проверочного листа санитарнобытовые помещения для персонала
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункты а з пункта 9 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 34
Вопрос проверочного листа 14 Расположены ли санитарнобытовые помещения персонала изолированно от производственных и лабораторных помещений
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт з пункта 9 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 35
Вопрос проверочного листа 15 Организована ли в используемых помещениях в соответствии с последовательностью выполнения работ при заготовке донорской крови и или ее компонентов и в целях исключения пересечения грязных и чистых потоков маршрутизация потоков доноров
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 10 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 36
Вопрос проверочного листа донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 10 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 37
Вопрос проверочного листа медицинских изделий
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 10 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 38
Вопрос проверочного листа медицинских отходов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 10 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 39
Вопрос проверочного листа 16 Используются ли организацией зарегистрированные медицинские изделия предназначенные для заготовки донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Части 1 4 статьи 38 323ФЗ Пункт 11 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 40
Вопрос проверочного листа хранения донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Части 1 4 статьи 38 323ФЗ Пункт 11 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 41
Вопрос проверочного листа транспортировки донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Части 1 4 статьи 38 323ФЗ Пункт 11 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 42
Вопрос проверочного листа 17 Обеспечено ли в организации организацией внесение в медицинскую документацию информации позволяющей проследить все этапы работ по заготовке донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 12 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 43
Вопрос проверочного листа хранению донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 12 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 44
Вопрос проверочного листа транспортировке донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 12 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 45
Вопрос проверочного листа 18 Обеспечено ли в организации организацией внесение в базу данных донорства крови и ее компонентов информации позволяющей проследить все этапы работ по заготовке донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 12 Правил утвержденных постановлением N 797Подпункты а е пункта 5 подпункты а з пункта 6 подпункт а пункта 7 пункт 13 Правил утвержденных постановлением N 667
Идентификатор вопроса проверочного листа 46
Вопрос проверочного листа хранению донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 12 Правил утвержденных постановлением N 797Подпункты а е пункта 5 подпункты а з пункта 6 подпункт а пункта 7 пункт 13 Правил утвержденных постановлением N 667
Идентификатор вопроса проверочного листа 47
Вопрос проверочного листа транспортировке донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 12 Правил утвержденных постановлением N 797Подпункты а е пункта 5 подпункты а з пункта 6 подпункт а пункта 7 пункт 13 Правил утвержденных постановлением N 667
Идентификатор вопроса проверочного листа 48
Вопрос проверочного листа 19 Делаются ли в организации рукописные записи в медицинской документации четко и разборчиво
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 12 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 49
Вопрос проверочного листа 20 Разработаны ли в организации стандартные операционные процедуры для всех этапов по заготовке донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 13 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 50
Вопрос проверочного листа по хранению донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 13 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 51
Вопрос проверочного листа по транспортировке донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 13 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 52
Вопрос проверочного листа 21 Разработаны ли в организации стандартные операционные процедуры описывающие работы с применением медицинских изделий на основе эксплуатационной документации производителя медицинского изделия
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 13 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 53
Вопрос проверочного листа 22 Проводятся ли в организации регулярные комиссионные внутренние проверки эффективности системы безопасности
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 14 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 54
Вопрос проверочного листа 23 Утвержден ли в организации актом организации состав комиссии для проведения внутренних проверок
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 14 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 55
Вопрос проверочного листа график проведения внутренних проверок
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 14 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 56
Вопрос проверочного листа 24 Осуществляется ли в организации планирование внутренних проверок с учетом результатов предыдущих проверок
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 15 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 57
Вопрос проверочного листа 25 Документируются ли результаты внутренних проверок
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 16 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 58
Вопрос проверочного листа 26 Принимаются ли в организации по итогам внутренних проверок меры направленные на устранение причин и последствий выявленных нарушений требований безопасности и профилактику таких нарушений
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 16 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 59
Вопрос проверочного листа 27 Обеспечено ли руководством организации своевременное устранение выявленных нарушений требований безопасности и причин их возникновения
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 16 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 60
Вопрос проверочного листа 28 Достигается ли в организации прослеживаемость данных о доноре донациях заготовленных донорской крови и или ее компонентов расходных материалах контейнерах реагентах растворах лекарственных средствах образцах крови донора режимах хранения и транспортировки донорской крови и или ее компонентов образцах крови реципиента исполнителях работ а также о соответствии проводимых работ требованиям безопасности посредством их идентификации с последовательным внесением соответствующей информации в медицинскую документацию и базу данных донорства крови и ее компонентов на этапах медицинского обследования донора
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 17 18 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 61
Вопрос проверочного листа заготовки донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 17 18 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 62
Вопрос проверочного листа хранения донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 17 18 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 63
Вопрос проверочного листа транспортировки донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 17 18 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 64
Вопрос проверочного листа утилизации донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 17 18 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 65
Вопрос проверочного листа 29 Осуществляет ли организация заготовку и хранение донорской крови и или ее компонентов на основании лицензии на медицинскую деятельность с указанием заготовки и хранения донорской крови и или ее компонентов в качестве составляющих частей лицензируемого вида деятельности
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Часть 2 статьи 15 125ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 66
Вопрос проверочного листа 30 Соблюдается ли в организации требование о допуске к донорству крови и ее компонентов дееспособных граждан
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Статья 1 125ФЗглава I Порядка утвержденного приказом Минздрава N 364
Идентификатор вопроса проверочного листа 67
Вопрос проверочного листа граждан не моложе 18 лет
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Статья 1 125ФЗглава I Порядка утвержденного приказом Минздрава N 364
Идентификатор вопроса проверочного листа 68
Вопрос проверочного листа 31 Осуществляется ли в организации регистрация донора только по предъявлении документа удостоверяющего личность
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 11 Порядка утвержденного приказом Минздрава N 364
Идентификатор вопроса проверочного листа 69
Вопрос проверочного листа 32Оформляется ли в организации при обращении донора резерва Карта донора резерва форма N 407у и Учетная карточка донора форма N 405у
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 12 Порядка утвержденного приказом Минздрава N 364
Идентификатор вопроса проверочного листа 70
Вопрос проверочного листа Медицинская карта активного донора форма N 406у и Учетная карточка донора форма N 405у при обращении донора резерва четвертый раз в году и желании его в дальнейшем регулярно сдавать кровь или ее компоненты
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 12 Порядка утвержденного приказом Минздрава N 364
Идентификатор вопроса проверочного листа 71
Вопрос проверочного листа 33 Сверяются ли в организации при обращении активного донора паспортные данные в Медицинской карте активного донора форма N 406у и Учетной карточке донора форма N 405у с данными документа удостоверяющего личность
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 13 Порядка утвержденного приказом Минздрава N 364
Идентификатор вопроса проверочного листа 72
Вопрос проверочного листа 34 Заполняется ли донором при регистрации Анкета донора
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 14 Порядка утвержденного приказом Минздрава N 364
Идентификатор вопроса проверочного листа 73
Вопрос проверочного листа 35 Осуществляется ли регистратурой медицинским регистратором ведение Учетной карточки донора форма N 405у на основании отметки о количестве сданной крови или ее компонентов Направления на кроводачу плазмаферез и др форма N 404у
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 15 Порядка утвержденного приказом Минздрава N 364
Идентификатор вопроса проверочного листа 74
Вопрос проверочного листа оформление справок подтверждающих факт медицинского обследования или медицинского обследования с последующей сдачей крови или ее компонентов формы N 401у или 402у для предъявления по месту работы учебы
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 15 Порядка утвержденного приказом Минздрава N 364
Идентификатор вопроса проверочного листа 75
Вопрос проверочного листа заполнение Журнала регистрации мероприятий проводимых при заболевании доноров сифилисом гепатитом и др форма N 403у
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 15 Порядка утвержденного приказом Минздрава N 364
Идентификатор вопроса проверочного листа 76
Вопрос проверочного листа 36 Проводится ли в организации медицинское обследование донора включающее измерение веса
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Статья 13 125ФЗПункт 21 Порядка утвержденного приказом Минздрава N 364
Идентификатор вопроса проверочного листа 77
Вопрос проверочного листа измерение температуры тела не более 37 C
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Статья 13 125ФЗПункт 21 Порядка утвержденного приказом Минздрава N 364
Идентификатор вопроса проверочного листа 78
Вопрос проверочного листа измерение артериального давления систолическое давление в пределах 90 160 мм рт столба диастолическое от 60 до 100 мм рт столба
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Статья 13 125ФЗПункт 21 Порядка утвержденного приказом Минздрава N 364
Идентификатор вопроса проверочного листа 79
Вопрос проверочного листа определение ритмичности и частоты пульса от 50 до 100 ударов в минуту
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Статья 13 125ФЗПункт 21 Порядка утвержденного приказом Минздрава N 364
Идентификатор вопроса проверочного листа 80
Вопрос проверочного листа 37 Проводится ли в организации первичное до сдачи крови или ее компонентов клиниколабораторное исследование крови включающее определение группы крови
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Статья 13 125ФЗПункт 21 Порядка утвержденного приказом Минздрава N 364
Идентификатор вопроса проверочного листа 81
Вопрос проверочного листа определение гемоглобина иили гематокрита
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Статья 13 125ФЗПункт 21 Порядка утвержденного приказом Минздрава N 364
Идентификатор вопроса проверочного листа 82
Вопрос проверочного листа 38 Вносятся ли в организации результаты медицинского обследования и клиниколабораторного исследования крови в Карту донора резерва или в Медицинскую карту активного донора
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 21 Порядка утвержденного приказом Минздрава N 364
Идентификатор вопроса проверочного листа 83
Вопрос проверочного листа 39 Осуществляется ли врачомтрансфузиологом обследование донора подробный сбор анамнеза с учетом данных Анкеты донора осмотр кожных покровов видимых слизистых оболочек склер пальпация лимфатических узлов и органов брюшной полости аускультация органов грудной клетки оценка психоневрологического статуса донора
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Статья 13 125ФЗПункт 22 Порядка утвержденного приказом Минздрава N 364
Идентификатор вопроса проверочного листа 84
Вопрос проверочного листа допуск к донорству определяется его вид объем взятия крови или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Статья 13 125ФЗПункт 22 Порядка утвержденного приказом Минздрава N 364
Идентификатор вопроса проверочного листа 85
Вопрос проверочного листа 40 Соблюдается ли в организации требование об отведении от донорства крови и ее компонентов донора если при обследовании донора и сборе его медицинского анамнеза оценке общего состояния здоровья а также связанного с ним образа жизни возникает подозрение на наркоманию или поведение приводящее к риску заражения инфекционными заболеваниями передаваемыми с кровью
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 22 Порядка утвержденного приказом Минздрава N 364
Идентификатор вопроса проверочного листа 86
Вопрос проверочного листа 41 Руководствуется ли врач при определении допуска к донорству вида донорства и объема взятия крови или ее компонентов перечнем противопоказаний к донорству крови и ее компонентов
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 23 Порядка утвержденного приказом Минздрава N 364Приложение N 2 к Порядку утвержденному Минздрава N 364
Идентификатор вопроса проверочного листа 87
Вопрос проверочного листа 42 Руководствуется ли врач при определении допуска к донорству вида донорства и объема взятия крови или ее компонентов нормами состава и биохимических показателей периферической крови
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 23 Порядка утвержденного приказом Минздрава N 364Приложение N 3 к Порядку утвержденному Минздрава N 364
Идентификатор вопроса проверочного листа 88
Вопрос проверочного листа 43 Руководствуется ли врач при определении допуска к донорству вида донорства и объема взятия крови или ее компонентов интервалами между видами донорства в днях
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 23 Порядка утвержденного приказом Минздрава N 364Приложение N 4 к Порядку утвержденному Минздрава N 364
Идентификатор вопроса проверочного листа 89
Вопрос проверочного листа 44 Руководствуется ли врач при определении допуска к донорству вида донорства и объема взятия крови или ее компонентов следующими нормативами максимально допустимое число кроводач в год у мужчин 5 у женщин 4
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 23 Порядка утвержденного приказом Минздрава N 364
Идентификатор вопроса проверочного листа 90
Вопрос проверочного листа стандартный объем заготовки крови 450 мл + 10 от этого объема без учета количества крови взятой для анализа до 40 мл
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 23 Порядка утвержденного приказом Минздрава N 364
Идентификатор вопроса проверочного листа 91
Вопрос проверочного листа у лиц с массой тела менее 50 кг объем одной кроводачи не должен превышать 12 объема циркулирующей крови ОЦК который в норме составляет 65 7 массы тела или 4 6 мл на 1 кг массы тела
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 23 Порядка утвержденного приказом Минздрава N 364
Идентификатор вопроса проверочного листа 92
Вопрос проверочного листа максимальный объем одной плазмодачи не должен превышать 600 мл максимальный объем плазмодач в год не должен превышать 12 л без учета консерванта
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 23 Порядка утвержденного приказом Минздрава N 364
Идентификатор вопроса проверочного листа 93
Вопрос проверочного листа 45Отражается ли в медицинской документации организации причина отвода от донорства первичный донор или снятия с учета повторный донор резерва активный донор при наличии абсолютных противопоказаний к донорству
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 24 Порядка утвержденного приказом Минздрава N 364
Идентификатор вопроса проверочного листа 94
Вопрос проверочного листа 46 Направляется ли донор на обследование в амбулаторнополиклиническое учреждение по месту жительства или прикрепления форма N 400у при наличии временных противопоказаний выявлении какихлибо видимых нарушений в состоянии здоровья при подозрении на контакт с инфекционным заболеванием
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Статья 13 125ФЗПункт 25 Порядка утвержденного приказом Минздрава N 364
Идентификатор вопроса проверочного листа 95
Вопрос проверочного листа 47 Определяет ли врач вид донорства кровь плазма иммунная плазма плазма для фракционирования клетки крови объем взятия крови или ее компонентов при отсутствии противопоказаний к донорству
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 26 Порядка утвержденного приказом Минздрава N 364
Идентификатор вопроса проверочного листа 96
Вопрос проверочного листа 48 Заносятся ли в организации данные о состоянии здоровья донора вид донорства и объем взятия крови или ее компонентов в соответствующую медицинскую документацию
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 27 Порядка утвержденного приказом Минздрава N 364
Идентификатор вопроса проверочного листа 97
Вопрос проверочного листа 49 Оформляется ли в организации Направление на кроводачу плазмаферез и др форма N 404у
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 27 Порядка утвержденного приказом Минздрава N 364
Идентификатор вопроса проверочного листа 98
Вопрос проверочного листа 50 Представляют ли активные доноры в организацию крови или ее компонентов обоего пола каждые полгода медицинскую справку амбулаторнополиклинического учреждения по месту жительства или по месту прикрепления с указанием перенесенных за прошедшее полугодие заболеваний
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Статья 13 125ФЗПункт 31 Порядка утвержденного приказом Минздрава N 364
Идентификатор вопроса проверочного листа 99
Вопрос проверочного листа один раз в год данные лабораторноклинического анализа мочи рентгеноскопического или флюорографического обследования органов грудной клетки электрокардиографии
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Статья 13 125ФЗПункт 31 Порядка утвержденного приказом Минздрава N 364
Идентификатор вопроса проверочного листа 100
Вопрос проверочного листа каждые три месяца справку об отсутствии контакта по гепатиту A
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Статья 13 125ФЗПункт 31 Порядка утвержденного приказом Минздрава N 364
Идентификатор вопроса проверочного листа 101
Вопрос проверочного листа каждые шесть месяцев справку об отсутствии контакта по гепатитам B и C
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Статья 13 125ФЗПункт 31 Порядка утвержденного приказом Минздрава N 364
Идентификатор вопроса проверочного листа 102
Вопрос проверочного листа при каждом обращении для сдачи крови справку об отсутствии контакта по другим инфекционным заболеваниям
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Статья 13 125ФЗПункт 31 Порядка утвержденного приказом Минздрава N 364
Идентификатор вопроса проверочного листа 103
Вопрос проверочного листа 51 Представляют ли активные донорыженщины ежегодно в организацию справку о гинекологическом статусе на день выдачи справки перенесенные заболевания оперативные вмешательства роды отсутствие беременности
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Статья 13 125ФЗПункт 32 Порядка утвержденного приказом Минздрава N 364
Идентификатор вопроса проверочного листа 104
Вопрос проверочного листа 52 Исследуются ли в организации у доноров плазмы при первичном до сдачи плазмы клиниколабораторном исследовании крови дополнительно к определению уровня гемоглобина в крови и группы крови количество тромбоцитов и ретикулоцитов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Статья 13 125ФЗПункт 331 Порядка утвержденного приказом Минздрава N 364
Идентификатор вопроса проверочного листа 105
Вопрос проверочного листа содержание общего белка в сыворотке крови белковые фракции сыворотки крови
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Статья 13 125ФЗПункт 331 Порядка утвержденного приказом Минздрава N 364
Идентификатор вопроса проверочного листа 106
Вопрос проверочного листа 53 Определяются ли в организации у доноров плазмы при повторных сдачах плазмы дополнительно к исследованию количества тромбоцитов и ретикулоцитов содержания общего белка в сыворотке крови белковые фракции в сыворотке крови скорость оседания эритроцитов СОЭ
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Статья 13 125ФЗПункт 332 Порядка утвержденного приказом Минздрава N 364
Идентификатор вопроса проверочного листа 107
Вопрос проверочного листа количество лейкоцитов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Статья 13 125ФЗПункт 332 Порядка утвержденного приказом Минздрава N 364
Идентификатор вопроса проверочного листа 108
Вопрос проверочного листа белковые фракции сыворотки крови после каждых 5ти плазмаферезов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Статья 13 125ФЗПункт 332 Порядка утвержденного приказом Минздрава N 364
Идентификатор вопроса проверочного листа 109
Вопрос проверочного листа 54 Обследуется ли в организации донор плазмы при интервале между сдачей плазмы более 2 месяцев как при первичном обращении
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Статья 13 125ФЗПункт 333 Порядка утвержденного приказом Минздрава N 364
Идентификатор вопроса проверочного листа 110
Вопрос проверочного листа 55 Исследуются ли в организации у доноров клеток крови при первичном до сдачи клеток крови клиниколабораторном исследовании крови дополнительно к определению уровня гемоглобина в крови и группы крови количество тромбоцитов и ретикулоцитов
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Статья 13 125ФЗПункт 34 Порядка утвержденного приказом Минздрава N 364
Идентификатор вопроса проверочного листа 111
Вопрос проверочного листа содержание общего белка в сыворотке крови белковые фракции сыворотки крови
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Статья 13 125ФЗПункт 34 Порядка утвержденного приказом Минздрава N 364
Идентификатор вопроса проверочного листа 112
Вопрос проверочного листа 56 Присваиваются ли организацией осуществляющей заготовку донорской крови и или ее компонентов при первой донации идентификационные номера донору и донации
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 21 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 113
Вопрос проверочного листа при последующих обращениях этого донора идентификационный номер только донации
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 21 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 114
Вопрос проверочного листа 57 Применяются ли в организации осуществляющей заготовку донорской крови и ее компонентов для взятия донорской крови и или ее компонентов стерильные замкнутые герметичные контейнеры которые представляют собой емкости однократного использования
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 22 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 115
Вопрос проверочного листа 58 Применяются ли в организации осуществляющей заготовку донорской крови и ее компонентов для взятия донорской крови и или ее компонентов контейнеры соответствующие получаемым компонентам донорской крови и использующиеся в соответствии с инструкцией по применению медицинских изделий
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 22 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 116
Вопрос проверочного листа 59 Проверяются ли в организации визуально контейнеры перед применением на отсутствие дефектов нарушение целостности протекание изменение цвета и прозрачности антикоагулянта
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 23 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 117
Вопрос проверочного листа 60 Бракуются ли в организации контейнеры перед применением при обнаружении дефектов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 23 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 118
Вопрос проверочного листа 61 Обеспечивается ли в организации при заготовке донорской крови постоянное перемешивание крови с раствором антикоагулянта консерванта в течение всей донации
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 24 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 119
Вопрос проверочного листа 62 Осуществляются ли в организации работы по заготовке донорской крови и или ее компонентов при выполнении которых неотъемлемой частью технологии является нарушение герметичности контейнеров в помещениях с асептическими условиями либо с помощью медицинских изделий обеспечивающих асептические условия
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 26 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 120
Вопрос проверочного листа 63 Имеют ли контейнеры с донорской кровью и или ее компонентами и образцы крови донора связанные с соответствующей донацией единый идентификационный номер донации с дополнительным кодом для каждого компонента донорской крови или образцов крови донора
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 27 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 121
Вопрос проверочного листа 64 Имеют ли кровь и ее компоненты для аутологичной трансфузии маркировку только для аутологичной трансфузии с указанием фамилии имени отчества при наличии и даты рождения лица для которого они предназначены
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 28 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 122
Вопрос проверочного листа 65 Проверяются ли в организации после донации контейнеры с донорской кровью и или ее компонентами на наличие дефектов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 29 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 123
Вопрос проверочного листа 66 Используются ли в организации компоненты донорской крови полученные с использованием технологий заготовки компонентов донорской крови частью которых является нарушение герметичности контейнеров не позднее 24 часов после приготовления
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 30 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 124
Вопрос проверочного листа 67 Бракуются ли в организации донорская кровь и или ее компоненты при нарушении герметичности контейнеров применяемых для заготовки донорской крови и или ее компонентов не предусмотренной технологией заготовки
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 30 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 125
Вопрос проверочного листа 68 Соблюдаются ли в организации условия хранения заготовленных донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 31 Приложение N 2 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 126
Вопрос проверочного листа 69 Учитывается ли в организации донация как состоявшаяся в случае если по причине не зависящей от донора брак контейнеров осложнения донации донорская кровь и или ее компоненты не заготовлены в установленном объеме
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 32 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 127
Вопрос проверочного листа 70 Осуществляется ли в организации браковка донорской крови и или ее компонентов при несоответствии заготовленных единиц донорской крови и или ее компонентов значениям показателей безопасности донорской крови и или ее компонентов по значению показателя объема
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 32 Приложение N 1 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 128
Вопрос проверочного листа 71 Осуществляется ли в организации во время донации отбор образцов крови доноров для повторного определения групп крови по системе АВО резуспринадлежности включая определение слабых и частичных вариантов антигена D K1 системы Kell K антигенов эритроцитов C c E e для проведения скрининга аллоиммунных антител выявления маркеров вируса иммунодефицита человека ВИЧинфекции гепатитов B C и возбудителя сифилиса
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 33 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 129
Вопрос проверочного листа 72 Проводится ли в организации исследование антигенов эритроцитов C c E e K а также слабых и частичных вариантов антигена D в образцах крови донора не менее двух раз от разных донаций
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 33 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 130
Вопрос проверочного листа 73 Отбираются ли в организации образцы крови донора непосредственно из контейнера без нарушения целостности при помощи адаптера для вакуумных пробирок или из специального контейнераспутника для отбора образцов крови донора в вакуумные одноразовые пробирки соответствующие применяемым методикам исследований
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 34 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 131
Вопрос проверочного листа 74 Соблюдается ли в организации требование о недопущении открытия пробирок с образцами крови до проведения лабораторных исследований
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 34 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 132
Вопрос проверочного листа 75 Соблюдаются ли в организации условия хранения образцов крови донора до проведения лабораторных исследований
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 35 Приложение N 2 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 133
Вопрос проверочного листа 76 Проводятся ли в организации молекулярнобиологические исследования на маркеры вирусов иммунодефицита человека ВИЧинфекции гепатитов B и C для всех серонегативных образцов крови доноров
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 37 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 134
Вопрос проверочного листа 77 Изымаются ли в организации из обращения бракуются и утилизируются все единицы донорской крови и или ее компонентов заготовленные от донации в случае выявления нарушений при отборе образцов крови доноров
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 38 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 135
Вопрос проверочного листа выполнении исследований
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 38 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 136
Вопрос проверочного листа идентификации донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 38 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 137
Вопрос проверочного листа идентификации образцов крови доноров
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 38 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 138
Вопрос проверочного листа 78 Обеспечивает ли организация осуществляющая заготовку донорской крови и ее компонентов контроль донорской крови и или ее компонентов на предмет соответствия значениям показателей безопасности донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 39 Приложение N 1 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 139
Вопрос проверочного листа 79 Сверяется ли в организации по завершении процедуры донации идентификационный номер донации с номером на контейнерах с донорской кровью и или ее компонентами
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 40 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 140
Вопрос проверочного листа с номером на образцах крови донора
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 40 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 141
Вопрос проверочного листа с данными внесенными в медицинскую документацию
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 40 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 142
Вопрос проверочного листа с данными внесенными в базу данных донорства крови и ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 40 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 143
Вопрос проверочного листа 80 Проверяется ли в организации не отходя от донора идентичность маркировки контейнера с донорской кровью и или ее компонентами и образцов крови донора для исследований
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 40 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 144
Вопрос проверочного листа 81 Уничтожаются ли в организации неиспользованные этикетки с идентификационным номером донации
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 40 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 145
Вопрос проверочного листа 82 Соблюдаются ли в организации условия хранения заготовленной донорской крови и или ее компонентов до окончания исследования образцов крови донора
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 41 Приложение N 2 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 146
Вопрос проверочного листа 83 Обозначают ли в организации маркировкой статус донорской крови и или ее компонентов как неисследованные до окончания исследования образцов крови донора
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 41 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 147
Вопрос проверочного листа 84 Соблюдается ли в организации порядок иммунизации доноров
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 42 Правил утвержденных постановлением N 797Пункты 23 35 Порядка утвержденного приказом Минздрава N 364
Идентификатор вопроса проверочного листа 148
Вопрос проверочного листа 85 Осуществляется ли в организации замораживание плазмы в течение не более одного часа до момента достижения температуры 30 градусов Цельсия внутри контейнера с плазмой
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 43 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 149
Вопрос проверочного листа 86 Получают ли в организации криопреципитат и лиофилизированную плазму только из карантинизированной или патогенредуцированной плазмы
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 44 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 150
Вопрос проверочного листа 87 Получают ли в организации лиофилизированную плазму путем вакуумной сушки плазмы в течение до 28 часов с постепенным изменением температуры от 36 до 50 градусов Цельсия и ее последующим повышением до +40 градусов Цельсия
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 44 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 151
Вопрос проверочного листа 88 Замораживаются ли в организации при использовании технологий криоконсервирования концентраты тромбоцитов не позднее чем через 24 часа после донации
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 45 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 152
Вопрос проверочного листа эритроциты не позднее чем через 168 часов после донации
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 45 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 153
Вопрос проверочного листа 89 Размораживаются ли в организации при заготовке компоненты донорской крови в случае если это предусмотрено технологией получения компонента крови с использованием медицинских изделий обеспечивающих контроль температурного режима
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 46 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 154
Вопрос проверочного листа с регистрацией параметров температурного режима по каждой единице компонента донорской крови в медицинской документации
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 46 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 155
Вопрос проверочного листа 90 Проверяются ли в организации до и после размораживания контейнеры на отсутствие дефектов и нарушение герметичности
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 46 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 156
Вопрос проверочного листа 91 Проверяются ли в организации визуально компоненты донорской крови на отсутствие осадка после размораживания
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 46 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 157
Вопрос проверочного листа 92 Бракуются ли в организации и утилизируются ли после размораживания компоненты донорской крови при выявлении осадка
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 46 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 158
Вопрос проверочного листа 93 Соблюдается ли в организации требование о недопущении повторного замораживания плазмы за исключением патогенредукции получения криопреципитата
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 47 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 159
Вопрос проверочного листа 94 Наносится ли в организации в случае повторного замораживания плазмы маркировка подтверждающая повторное замораживание
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 47 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 160
Вопрос проверочного листа 95 Соблюдается ли в организации требование о передаче для клинического использования только карантинизированной свежезамороженной или патогенредуцированной плазмы
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 50 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 161
Вопрос проверочного листа 96 Осуществляется ли в организации карантинизация плазмы при температуре ниже 25 градусов Цельсия
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 51 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 162
Вопрос проверочного листа в течение не менее 120 суток со дня заготовки
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 51 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 163
Вопрос проверочного листа 97 Выпускается ли в организации свежезамороженная плазма из карантина при условии отсутствия в образце крови донора маркеров гемотрансмиссивных инфекций в период и по завершении срока карантинизации
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 52 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 164
Вопрос проверочного листа с указанием на этикетке срока карантинизации 120 суток
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 52 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 165
Вопрос проверочного листа 98 Соблюдаются ли в организации в случае выявления в образце крови донора маркеров гемотрансмиссивных инфекций а также поступления в организацию информации о выявлении у донора гемотрансмиссивных инфекций требования по
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 53 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 166
Вопрос проверочного листа незамедлительному изъятию и признанию непригодными для клинического использования всех единиц донорской крови и или ее компонентов находящихся на хранении в организации
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 53 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 167
Вопрос проверочного листа анализу ранее выданных и перелитых компонентов крови заготовленных от предыдущих донаций донора
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 53 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 168
Вопрос проверочного листа предотвращению клинического использования донорской крови и или ее компонентов полученных от донора
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 53 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 169
Вопрос проверочного листа 99 Соблюдаются ли в организации требования к облучению эритроцитсодержащих компонентов донорской крови не позднее чем через 14 суток после заготовки
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 54 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 170
Вопрос проверочного листа гранулоцитного концентрата сразу после получения от донора
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 54 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 171
Вопрос проверочного листа 100 Принимаются ли в организации уполномоченными работниками организации осуществляющей заготовку донорской крови и ее компонентов решения о пригодности для клинического использования и об изменении статуса донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 57 Приложение N 1 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 172
Вопрос проверочного листа при соответствии заготовленных единицы донорской крови и единицы компонента донорской крови значениям показателей безопасности донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 57 Приложение N 1 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 173
Вопрос проверочного листа на основании данных внесенных в базу данных донорства крови и ее компонентов
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 57 Приложение N 1 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 174
Вопрос проверочного листа на основании результатов исследований крови донора на наличие маркеров вируса иммунодефицита человека ВИЧинфекции гепатитов B C и возбудителя сифилиса
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 57 Приложение N 1 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 175
Вопрос проверочного листа на основании результатов определения групп крови по системе АВО резуспринадлежности антигенов эритроцитов C c E e K проведения скрининга аллоиммунных антител
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 57 Приложение N 1 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 176
Вопрос проверочного листа на основании биохимических показателей периферической крови
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 57 Приложение N 1 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 177
Вопрос проверочного листа на основании результатов проверки внешнего вида донорской крови и или ее компонентов и отсутствия повреждения контейнера
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 57 Приложение N 1 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 178
Вопрос проверочного листа 101 Осуществляется ли в организации изменение статуса донорской крови и или ее компонентов на основании сведений о результатах лабораторных исследований образца крови донора внесенных в базу данных донорства крови и ее компонентов и медицинскую документацию
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 58 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 179
Вопрос проверочного листа 102 Изолируются ли в организации донорская кровь и или ее компоненты в отношении которых решения о пригодности для клинического использования и об изменении статуса донорской крови и или ее компонентов не приняты от пригодных для использования донорской крови и или компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 59 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 180
Вопрос проверочного листа 103 Изменяется ли в организации в базе данных донорства крови и ее компонентов статус донорской крови и или ее компонентов неисследованные на статус бракованные по непригодным для использования донорской крови и или ее компонентам
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 59 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 181
Вопрос проверочного листа 104 Изменяется ли в организации уполномоченными работниками организации осуществляющей заготовку донорской крови и ее компонентов в базе данных донорства крови и ее компонентов статус донорской крови и или ее компонентов неисследованные на статус пригодные для использования после изолирования непригодных для использования донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 60 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 182
Вопрос проверочного листа 105 Наносится ли этикетка на контейнер с заготовленной донорской кровью и или ее компонентами уполномоченными работниками организации осуществляющей заготовку донорской крови и ее компонентов после изолирования непригодных для использования донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 60 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 183
Вопрос проверочного листа обеспечивая доступность информации о производителе контейнера серии и сроке его годности которая сохраняется и обеспечивает читаемость маркировки при всех допустимых режимах хранения и использования в течение срока годности донорской крови и ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 60 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 184
Вопрос проверочного листа 106 Соблюдается ли в организации требование о недопущении нанесения этикетки подтверждающей статус донорской крови и или ее компонентов пригодные для использования до окончания всех этапов заготовки и получения результатов исследований образцов крови донора
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 61 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 185
Вопрос проверочного листа 107 Соблюдается ли в организации требование о выполнении процедур принятия решения о пригодности для клинического использования и об изменении статуса донорской крови и или ее компонентов совместно не менее чем двумя работниками организации осуществляющей заготовку донорской крови и ее компонентов
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 62 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 186
Вопрос проверочного листа 108 Изолируются ли в организации от пригодных для использования донорской крови и или ее компонентов единицы донорской крови и единицы компонентов донорской крови не соответствующие требованиям безопасности или не использованные в течение срока годности
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 63 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 187
Вопрос проверочного листа 109 Бракуются ли в организации единицы донорской крови и единицы компонентов донорской крови не соответствующие требованиям безопасности или не использованные в течение срока годности
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 63 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 188
Вопрос проверочного листа 110 Соблюдаются ли в организации условия хранения донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 64 Приложение N 2 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 189
Вопрос проверочного листа 111 Соблюдаются ли в организации условия транспортировки донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 64 Приложение N 2 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 190
Вопрос проверочного листа 112 Обеспечивается ли в организации раздельное хранение различных по статусу донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 65 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 191
Вопрос проверочного листа раздельное хранение пригодных для использования донорской крови и или ее компонентов по видам донорства группам крови АВО и резуспринадлежности
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 65 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 192
Вопрос проверочного листа раздельная транспортировка пригодных для использования донорской крови и или ее компонентов требующих разной температуры хранения
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 65 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 193
Вопрос проверочного листа 113 Используются ли организацией медицинские изделия обеспечивающие установленные условия хранения донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт а пункта 66 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 194
Вопрос проверочного листа образцов крови доноров
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт а пункта 66 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 195
Вопрос проверочного листа образцов крови реципиентов
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт а пункта 66 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 196
Вопрос проверочного листа реагентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт а пункта 66 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 197
Вопрос проверочного листа 114 Используются ли организацией медицинские изделия обеспечивающие установленные условия транспортировки донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт а пункта 66 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 198
Вопрос проверочного листа образцов крови доноров
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт а пункта 66 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 199
Вопрос проверочного листа образцов крови реципиентов
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт а пункта 66 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 200
Вопрос проверочного листа реагентов
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт а пункта 66 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 201
Вопрос проверочного листа 115 Имеются ли в организации в наличии средства измерения температуры при хранении донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт б пункта 66 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 202
Вопрос проверочного листа образцов крови доноров
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт б пункта 66 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 203
Вопрос проверочного листа образцов крови реципиентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт б пункта 66 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 204
Вопрос проверочного листа реагентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт б пункта 66 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 205
Вопрос проверочного листа 116 Имеются ли в организации в наличии средства измерения температуры при транспортировке более 30 минут донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт б пункта 66 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 206
Вопрос проверочного листа образцов крови доноров
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт б пункта 66 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 207
Вопрос проверочного листа образцов крови реципиентов
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт б пункта 66 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 208
Вопрос проверочного листа реагентов
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт б пункта 66 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 209
Вопрос проверочного листа 117 Регистрируется ли в организации продолжительность транспортировки из пункта выдачи в пункт назначения донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт в пункта 66 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 210
Вопрос проверочного листа образцов крови доноров
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт в пункта 66 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 211
Вопрос проверочного листа образцов крови реципиентов
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт в пункта 66 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 212
Вопрос проверочного листа реагентов
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт в пункта 66 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 213
Вопрос проверочного листа 118 Регистрируется ли в организации контроль целостности контейнера донорской крови и или ее компонентов при транспортировке
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт г пункта 66 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 214
Вопрос проверочного листа 119 Регистрируется ли в организации температурный режим при хранении донорской крови и или ее компонентов не реже 2 раз в сутки
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт д пункта 66 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 215
Вопрос проверочного листа 120 Регистрируется ли в организации температурный режим в начале транспортировки и по прибытии в конечный пункт при транспортировке более 30 минут донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт е пункта 66 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 216
Вопрос проверочного листа образцов крови доноров
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт е пункта 66 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 217
Вопрос проверочного листа образцов крови реципиентов
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт е пункта 66 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 218
Вопрос проверочного листа реагентов
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт е пункта 66 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 219
Вопрос проверочного листа 121 Указаны ли на медицинском изделии предназначенном для хранения донорской крови и или ее компонентов наименование донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 67 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 220
Вопрос проверочного листа группа крови по системе АВО
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 67 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 221
Вопрос проверочного листа резуспринадлежность
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 67 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 222
Вопрос проверочного листа 122 Размещены ли в организации донорская кровь и или ее компоненты в одном медицинском изделии предназначенном для хранения донорской крови и или ее компонентов на разных полках
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 68 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 223
Вопрос проверочного листа 123 Промаркированы ли в организации полки при размещении донорской крови и или ее компонентов разной группы крови и резуспринадлежности на разных полках в одном медицинском изделии предназначенном для хранения донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 68 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 224
Вопрос проверочного листа 124 Имеется ли в организации резервный источник электропитания для бесперебойного использования медицинских изделий предназначенных для хранения донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 69 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 225
Вопрос проверочного листа 125 Осуществляется ли в организации транспортировка донорской крови и или ее компонентов работником уполномоченным руководителем организации
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 70 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 226
Вопрос проверочного листа 126 Проверяется ли в организации перед транспортировкой уполномоченными работниками организации осуществляющей заготовку донорской крови и ее компонентов идентификационный номер единицы компонента донорской крови
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 71 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 227
Вопрос проверочного листа статус донорской крови и или ее компонентов наличие статуса пригодный для использования
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 71 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 228
Вопрос проверочного листа внешний вид донорской крови и или ее компонентов отсутствие сгустков и гемолиза в эритроцитсодержащих компонентах донорской крови эффект метели в концентратах тромбоцитов а также отсутствие осадка в размороженной плазме
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 71 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 229
Вопрос проверочного листа целостность контейнера единицы компонента донорской крови отсутствие протекания
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 71 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 230
Вопрос проверочного листа условия хранения
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 71 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 231
Вопрос проверочного листа 127 Вносятся ли в организации сведения о результатах проверки перед транспортировкой донорской крови и или ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 72 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 232
Вопрос проверочного листа 128 Соблюдается ли в организации требование о недопустимости передачи донорской крови и или ее компонентов для клинического использования организациям не имеющим лицензии на медицинскую деятельность с указанием трансфузиологии в качестве составляющей части лицензируемого вида деятельности
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 73 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 233
Вопрос проверочного листа 129 Соблюдаются ли в организации правила обеспечения донорской кровью и или ее компонентами в иных целях кроме клинического использования
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Часть 2 статьи 17 125ФЗПункты 2 5 Правил утвержденных постановлением N 331
Идентификатор вопроса проверочного листа 234
Вопрос проверочного листа 130 Осуществляется ли в организации безвозмездная передача донорской крови и или ее компонентов в соответствии с распорядительным актом федерального органа исполнительной власти органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в ведении которого находится организацияпоставщик
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Часть 3 статьи 17 125ФЗПункт 4 Правил утвержденных постановлением N 332
Идентификатор вопроса проверочного листа 235
Вопрос проверочного листа 131 Осуществляется ли в организации безвозмездная передача донорской крови и или ее компонентов на основании акта безвозмездной передачи донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Часть 3 статьи 17 125ФЗПункт 4 Правил утвержденных постановлением N 332
Идентификатор вопроса проверочного листа 236
Вопрос проверочного листа 132 Соответствует ли в организации форма акта безвозмездной передачи донорской крови и или ее компонентов форме акта утвержденной приказом Минздрава N 772н
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа НО
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Часть 3 статьи 17 125ФЗПункт 5 Правил утвержденных постановлением N 332Приложение N 2 к приказу Минздрава N 772н

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 01.07.2021 19:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 156025 обл Костромская г Кострома ул НовоПолянская д 11 неж Пом 84
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 01.07.2021
Длительность КНМ (в днях) 1

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Игнатьева Ирина Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Руководитель Межрегионального управления 50 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Фенина Наталья Викторовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Начальник отдела эпидемиологического надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Попцов Александр Леонидович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Руководитель службы качества ФГБУ РМНПЦ Росплазма ФМБА России
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Формулировка сведения о результате Ознакомлен Руководитель службы качества ФГБУ РМНПЦ Росплазма ФМБА России Попцов Александр Леонидович 01072021
Тип сведений о результате Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в случае если нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами не выявлено
Формулировка сведения о результате Нарушений обязательных требований не выявлено

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Федеральное государственное бюджетное учреждение Российский медицинский научнопроизводственный центр Росплазма Федерального медикобиологического агентства Костромской филиал
ИНН проверяемого лица 4345058231
ОГРН проверяемого лица 1034316573796
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 28.04.2003

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск 5 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 19.05.2021

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление 50 Федерального медикобиологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1055225041761
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ Министерство промышленности и торговли Российчской Федерации

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Игнатьева Ирина Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ руководитель Межрегионального управления 50 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Фенина Наталья Викторовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела эпидемиологического надзора Межрегионального управления 50 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Воеводина Марина Константиновна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела санитарного надзора Межрегионального управления 50 ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 01.07.2021
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 4
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 28.04.2003
Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ ч 1 ст 81 п2 ч8 ст9 Федерального закона от 26122008 294ФЗ ПП РФ от 17082016 г 806 ПП РФ от 10032020 г 255

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 05СК
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 19.05.2021

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта п2 ч1 ст 57 п1 ст61 пп1 2 3 ст 73 Федерального закона от 31 июля 2020 г 248ФЗ «О государственном контроле надзоре и муниципальном контроле в Российской Федерации» п 2 ч 1 ст 9 п 2 ст 19 Федерального закона от 30 марта 1999 г 125ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» пп 1 4 533 Положения «О Федеральном медикобиологическом агентстве» утвержденного Постановлением Правительства РФ от 11042005г 206 пп 85 99 Приказа Федерального медикобиологического агентства 646 08102010г «Об утверждении Положения о Региональном управлении 50 Федерального медикобиологического агентства» с изменениями внесенными приказом ФМБА 126у от 10122013г приказом ФМБА 34у от 12082016г
Вакансии вахтой