Причина проверки:

Настоящая проверка проводится с целью проверки исполнения предписания об устранении выявленных нарушений от 21102020 2620

Цели, задачи проверки:

Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля надзора муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином организацией предписания органа государственного контроля надзора муниципального контроля

Выявленные нарушения (1 шт.):

• В ходе проверки ОГБУ«Сусанинский ПНИ» установлено что предписание об устранении выявленных нарушений от «21» октября 2020 2620 выполнено частично не в полном объеме

Нарушенный правовой акт:

• Положение о лицензировании медицинской деятельности утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»»
• Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части невыполнения стандартов оснащения медицинским оборудованием и изделиями
• приказ Минздрава России от 15112012 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия»
• п 1 ч 2 ст 10 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» ст 20 ст 37 ст 38 ст 90 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ст 13 ст 18 Федерального закона от 26062008 102ФЗ «Об обеспечении единства измерений» ст 58 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» постановление Правительства РФ от 30062004 323 «Об утверждении положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» пп «а» «б» «в1» п 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16042012 291 «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»» постановление Правительства РФ от 12112012 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» постановление Правительства РФ от 25092012 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»
• приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06102020 9124 «Об утверждении положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области» приложение 3 к приказу Минздрава России от 15112012 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия» п 8 приказа Минздравсоцразвития России от 05052012 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» п 7 приложения 1 к приказу Минздрава РФ от 20122012 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств» п 12 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23082010 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» п 40 п 42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23082010 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» приказ Минздрава РФ от 17062018 378н «Об утверждении правил регистрации операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения подлежащих предметноколичественному учету в специальных журналах учета операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»

Выданные предписания:

• В целях выполнения выявленных нарушений выполнить следующие требования1 Представить выработанный комплекс мер включающий мероприятия об исполнении порядков оказания медицинской помощи в полном объёмеОснастить недостающим оборудованием кабинет врача терапевтаПредставить документы подтверждающие приведение оснащения медицинской организации кабинета врача специалиста в соответствии с порядком оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия»Представить подтверждающие документы о возможности перемещения медицинских изделий находящихся на оснащении кабинетов специалистовПредоставить информацию о проведенной работе по изучению с медицинским персоналом учреждения порядков и стандартов оказания медицинской помощи2 Представить выработанный комплекс мер включающий мероприятия по соблюдению порядка ведения специальных журналов ПКУПредоставить копии специальных журналов учета операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения начиная с 01012021 года сВладимирово мужское отделение сСумароковоПредоставить информацию о проведенной работе по изучению с медицинским персоналом учреждения порядка ведения специальных журналов предметноколичественного учетаПредставить информацию о мерах принятых к лицам допустившим нарушения порядка ведения журналов ПКУ3 Представить выработанный комплекс мер включающий мероприятия по обеспечению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельностиПредставить выработанный комплекс мер для соблюдения порядка дачи информированных добровольных согласий в отношении определенных видов медицинских вмешательств а именно при осуществлении вакцинации пациентов