157049, обл. Костромская, р-н Сусанинский, с Владимирово, null
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.09.2024
🎯
Основание проведения
Организацией не соблюдается Порядок внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения
🔔
Предостережение
Проведен анализ данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), внесенных Областным государственным бюджетным учреждением "Сусанинский психоневрологический интернат" (далее - ОГБУ "Сусанинский П... Еще...Проведен анализ данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), внесенных Областным государственным бюджетным учреждением "Сусанинский психоневрологический интернат" (далее - ОГБУ "Сусанинский ПНИ"), о движении лекарственных препаратов, числящихся на балансе организации.
Согласно данным системы ФГИС МДЛП по состоянию на 03.09.2024 года на балансе ОГБУ "Сусанинский ПНИ" числятся в статусе "ЛП не выведен из оборота" лекарственные препараты, срок годности которых истек, по 102 международным непатентованным наименованиям в количестве 19177 упаковок.
Таким образом, ОГБУ "Сусанинский ПНИ" внесена информация в систему ФГИС МДЛП о 19177 упаковках 102 лекарственных препаратов, фактически отсутствующих в организации. В систему ФГИС МДЛП внесена информация по движению указанных препаратов, не соответствующая фактическим данным.
Данное обстоятельство подтверждает факт не предоставления и, следовательно, предоставления недостоверных данных о движении лекарственных препаратов.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "СУСАНИНСКИЙ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ИНТЕРНАТ" (ИНН: 4428002056) , адрес: 157049, обл. Костромская, р-н Сусанинский, с Владимирово, null
Предостережение:
Проведен анализ данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), внесенных Областным государственным бюджетным учреждением "Сусанинский психоневрологический интернат" (далее - ОГБУ "Сусанинский ПНИ"), о движении лекарственных препаратов, числящихся на балансе организации.
Согласно данным системы ФГИС МДЛП по состоянию на 03.09.2024 года на балансе ОГБУ "Сусанинский ПНИ" числятся в статусе "ЛП не выведен из оборота" лекарственные препараты, срок годности которых истек, по 102 международным непатентованным наименованиям в количестве 19177 упаковок.
Таким образом, ОГБУ "Сусанинский ПНИ" внесена информация в систему ФГИС МДЛП о 19177 упаковках 102 лекарственных препаратов, фактически отсутствующих в организации. В систему ФГИС МДЛП внесена информация по движению указанных препаратов, не соответствующая фактическим данным.
Данное обстоятельство подтверждает факт не предоставления и, следовательно, предоставления недостоверных данных о движении лекарственных препаратов.
Деятельность по уходу за престарелыми и инвалидами с обеспечением проживания
Объект контроля
Адрес
157049, обл. Костромская, р-н Сусанинский, с Владимирово, null
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Базанова Татьяна Алексеевна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области
Основание проведения
Текст
Организацией не соблюдается Порядок внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Проведен анализ данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), внесенных Областным государственным бюджетным учреждением "Сусанинский психоневрологический интернат" (далее - ОГБУ "Сусанинский ПНИ"), о движении лекарственных препаратов, числящихся на балансе организации.
Согласно данным системы ФГИС МДЛП по состоянию на 03.09.2024 года на балансе ОГБУ "Сусанинский ПНИ" числятся в статусе "ЛП не выведен из оборота" лекарственные препараты, срок годности которых истек, по 102 международным непатентованным наименованиям в количестве 19177 упаковок.
Таким образом, ОГБУ "Сусанинский ПНИ" внесена информация в систему ФГИС МДЛП о 19177 упаковках 102 лекарственных препаратов, фактически отсутствующих в организации. В систему ФГИС МДЛП внесена информация по движению указанных препаратов, не соответствующая фактическим данным.
Данное обстоятельство подтверждает факт не предоставления и, следовательно, предоставления недостоверных данных о движении лекарственных препаратов.