157270, обл. Костромская, р-н Парфеньевский, с Парфеньево, ул. Ленина, д 58
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.09.2024
🎯
Основание проведения
Организацией не соблюдается Порядок внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения
🔔
Предостережение
Проведен анализ данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), внесенных Областным государственным бюджетным учреждением здравоохранения "Парфеньевская районная больница" (далее - ОГБУЗ "Парфен... Еще...Проведен анализ данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), внесенных Областным государственным бюджетным учреждением здравоохранения "Парфеньевская районная больница" (далее - ОГБУЗ "Парфеньевская РБ"), о движении лекарственных препаратов, числящихся на балансе организации.
Согласно данным системы ФГИС МДЛП по состоянию на 03.09.2024 года на балансе ОГБУЗ "Парфеньевская РБ" числятся в статусе "ЛП не выведен из оборота" лекарственные препараты, срок годности которых истек, по 51 международному непатентованному наименованию в количестве 656 упаковок.
Таким образом, ОГБУЗ "Парфеньевская РБ" внесена информация в систему ФГИС МДЛП о 656 упаковках 51 лекарственного препарата, фактически отсутствующего в организации. В систему ФГИС МДЛП внесена информация по движению указанных препаратов, не соответствующая фактическим данным.
Данное обстоятельство подтверждает факт не предоставления и, следовательно, предоставления недостоверных данных о движении лекарственных препаратов.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПАРФЕНЬЕВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 4423000898) , адрес: 157270, обл. Костромская, р-н Парфеньевский, с Парфеньево, ул. Ленина, д 58
Предостережение:
Проведен анализ данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), внесенных Областным государственным бюджетным учреждением здравоохранения "Парфеньевская районная больница" (далее - ОГБУЗ "Парфеньевская РБ"), о движении лекарственных препаратов, числящихся на балансе организации.
Согласно данным системы ФГИС МДЛП по состоянию на 03.09.2024 года на балансе ОГБУЗ "Парфеньевская РБ" числятся в статусе "ЛП не выведен из оборота" лекарственные препараты, срок годности которых истек, по 51 международному непатентованному наименованию в количестве 656 упаковок.
Таким образом, ОГБУЗ "Парфеньевская РБ" внесена информация в систему ФГИС МДЛП о 656 упаковках 51 лекарственного препарата, фактически отсутствующего в организации. В систему ФГИС МДЛП внесена информация по движению указанных препаратов, не соответствующая фактическим данным.
Данное обстоятельство подтверждает факт не предоставления и, следовательно, предоставления недостоверных данных о движении лекарственных препаратов.
157270, обл. Костромская, р-н Парфеньевский, с Парфеньево, ул. Ленина, д 58
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Базанова Татьяна Алексеевна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области
Основание проведения
Текст
Организацией не соблюдается Порядок внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Проведен анализ данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), внесенных Областным государственным бюджетным учреждением здравоохранения "Парфеньевская районная больница" (далее - ОГБУЗ "Парфеньевская РБ"), о движении лекарственных препаратов, числящихся на балансе организации.
Согласно данным системы ФГИС МДЛП по состоянию на 03.09.2024 года на балансе ОГБУЗ "Парфеньевская РБ" числятся в статусе "ЛП не выведен из оборота" лекарственные препараты, срок годности которых истек, по 51 международному непатентованному наименованию в количестве 656 упаковок.
Таким образом, ОГБУЗ "Парфеньевская РБ" внесена информация в систему ФГИС МДЛП о 656 упаковках 51 лекарственного препарата, фактически отсутствующего в организации. В систему ФГИС МДЛП внесена информация по движению указанных препаратов, не соответствующая фактическим данным.
Данное обстоятельство подтверждает факт не предоставления и, следовательно, предоставления недостоверных данных о движении лекарственных препаратов.
