121096, г. Москва, ул. Василисы Кожиной, д 13, помещение 1151
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.09.2024
🎯
Основание проведения
Организацией не соблюдается Порядок внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения
🔔
Предостережение
Проведен анализ данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), внесенных Медицинским частным учреждением "Нефросовет" (далее - МЧУ "Нефросовет"), о движении лекарственных препаратов, числящихся... Еще...Проведен анализ данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), внесенных Медицинским частным учреждением "Нефросовет" (далее - МЧУ "Нефросовет"), о движении лекарственных препаратов, числящихся на балансе организации.
Согласно данным системы ФГИС МДЛП по состоянию на 03.09.2024 года на балансе МЧУ "Нефросовет" числятся в статусе "ЛП не выведен из оборота" лекарственные препараты, срок годности которых истек, по 48 международным непатентованным наименованиям в количестве 531 упаковки.
Таким образом, МЧУ "Нефросовет" внесена информация в систему ФГИС МДЛП о 531 упаковке 48 лекарственных препаратов, фактически отсутствующих в организации. В систему ФГИС МДЛП внесена информация по движению указанных препаратов, не соответствующая фактическим данным.
Данное обстоятельство подтверждает факт не предоставления и, следовательно, предоставления недостоверных данных о движении лекарственных препаратов.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МЕДИЦИНСКОЕ ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НЕФРОСОВЕТ" (ИНН: 7730184402) , адрес: 121096, г. Москва, ул. Василисы Кожиной, д 13, помещение 1151
Предостережение:
Проведен анализ данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), внесенных Медицинским частным учреждением "Нефросовет" (далее - МЧУ "Нефросовет"), о движении лекарственных препаратов, числящихся на балансе организации.
Согласно данным системы ФГИС МДЛП по состоянию на 03.09.2024 года на балансе МЧУ "Нефросовет" числятся в статусе "ЛП не выведен из оборота" лекарственные препараты, срок годности которых истек, по 48 международным непатентованным наименованиям в количестве 531 упаковки.
Таким образом, МЧУ "Нефросовет" внесена информация в систему ФГИС МДЛП о 531 упаковке 48 лекарственных препаратов, фактически отсутствующих в организации. В систему ФГИС МДЛП внесена информация по движению указанных препаратов, не соответствующая фактическим данным.
Данное обстоятельство подтверждает факт не предоставления и, следовательно, предоставления недостоверных данных о движении лекарственных препаратов.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7730184402
ОГРН
1117799013067
Наименование
МЕДИЦИНСКОЕ ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НЕФРОСОВЕТ"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86
Наименование
Деятельность в области здравоохранения
Объект контроля
Адрес
121096, г. Москва, ул. Василисы Кожиной, д 13, помещение 1151
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Базанова Татьяна Алексеевна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области
Основание проведения
Текст
Организацией не соблюдается Порядок внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Проведен анализ данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), внесенных Медицинским частным учреждением "Нефросовет" (далее - МЧУ "Нефросовет"), о движении лекарственных препаратов, числящихся на балансе организации.
Согласно данным системы ФГИС МДЛП по состоянию на 03.09.2024 года на балансе МЧУ "Нефросовет" числятся в статусе "ЛП не выведен из оборота" лекарственные препараты, срок годности которых истек, по 48 международным непатентованным наименованиям в количестве 531 упаковки.
Таким образом, МЧУ "Нефросовет" внесена информация в систему ФГИС МДЛП о 531 упаковке 48 лекарственных препаратов, фактически отсутствующих в организации. В систему ФГИС МДЛП внесена информация по движению указанных препаратов, не соответствующая фактическим данным.
Данное обстоятельство подтверждает факт не предоставления и, следовательно, предоставления недостоверных данных о движении лекарственных препаратов.
