Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АСТАРТА"
№44240661000015152450
🔢 ИНН:
4401169957
🆔 ОГРН:
1164401052430
📍 Адрес:
156013, обл. Костромская, г. Кострома, ул. Галичская, д 100
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.09.2024
🎯
Основание проведения
Организацией не соблюдается Порядок внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения
🔔
Предостережение
Проведен анализ данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), внесенных Обществом с ограниченной ответственностью "Астарта" (далее - ООО "Астарта"), о движении лекарственных препаратов, числящи... Еще...Проведен анализ данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), внесенных Обществом с ограниченной ответственностью "Астарта" (далее - ООО "Астарта"), о движении лекарственных препаратов, числящихся на балансе аптечной организации.
Согласно данным системы ФГИС МДЛП по состоянию на 03.09.2024 года на балансе ООО "Астарта" числятся в статусе "ЛП не выведен из оборота" лекарственные препараты, срок годности которых истек, по 8 международным непатентованным наименованиям в количестве 218 упаковок.
Таким образом, ООО "Астарта" внесена информация в систему ФГИС МДЛП о 218 упаковках 8 лекарственных препаратов, фактически отсутствующих в аптечной организации. В систему ФГИС МДЛП внесена информация по движению указанных препаратов, не соответствующая фактическим данным.
Данное обстоятельство подтверждает факт не предоставления и, следовательно, предоставления недостоверных данных о движении лекарственных препаратов.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АСТАРТА" (ИНН: 4401169957) , адрес: 156013, обл. Костромская, г. Кострома, ул. Галичская, д 100
Предостережение:
Проведен анализ данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), внесенных Обществом с ограниченной ответственностью "Астарта" (далее - ООО "Астарта"), о движении лекарственных препаратов, числящихся на балансе аптечной организации.
Согласно данным системы ФГИС МДЛП по состоянию на 03.09.2024 года на балансе ООО "Астарта" числятся в статусе "ЛП не выведен из оборота" лекарственные препараты, срок годности которых истек, по 8 международным непатентованным наименованиям в количестве 218 упаковок.
Таким образом, ООО "Астарта" внесена информация в систему ФГИС МДЛП о 218 упаковках 8 лекарственных препаратов, фактически отсутствующих в аптечной организации. В систему ФГИС МДЛП внесена информация по движению указанных препаратов, не соответствующая фактическим данным.
Данное обстоятельство подтверждает факт не предоставления и, следовательно, предоставления недостоверных данных о движении лекарственных препаратов.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4401169957
ОГРН
1164401052430
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АСТАРТА"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
46.46
Наименование
Торговля оптовая фармацевтической продукцией
Объект контроля
Адрес
156013, обл. Костромская, г. Кострома, ул. Галичская, д 100
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Базанова Татьяна Алексеевна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области
Основание проведения
Текст
Организацией не соблюдается Порядок внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Проведен анализ данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), внесенных Обществом с ограниченной ответственностью "Астарта" (далее - ООО "Астарта"), о движении лекарственных препаратов, числящихся на балансе аптечной организации.
Согласно данным системы ФГИС МДЛП по состоянию на 03.09.2024 года на балансе ООО "Астарта" числятся в статусе "ЛП не выведен из оборота" лекарственные препараты, срок годности которых истек, по 8 международным непатентованным наименованиям в количестве 218 упаковок.
Таким образом, ООО "Астарта" внесена информация в систему ФГИС МДЛП о 218 упаковках 8 лекарственных препаратов, фактически отсутствующих в аптечной организации. В систему ФГИС МДЛП внесена информация по движению указанных препаратов, не соответствующая фактическим данным.
Данное обстоятельство подтверждает факт не предоставления и, следовательно, предоставления недостоверных данных о движении лекарственных препаратов.
