Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МИР ЗДОРОВЬЯ"
№44240661000015733358
🔢 ИНН:
4401090055
🆔 ОГРН:
1084401005655
📍 Адрес:
156026, обл. Костромская, г. Кострома, ул. Титова, д 15
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
08.10.2024
🎯
Основание проведения
Организацией не соблюдается порядок внесения сведений в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения
🔔
Предостережение
Проведен анализ данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), внесенных Обществом с ограниченной ответственностью "Мир Здоровья" (далее - ООО "Мир Здоровья"), о движении лекарственных препарат... Еще...Проведен анализ данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), внесенных Обществом с ограниченной ответственностью "Мир Здоровья" (далее - ООО "Мир Здоровья"), о движении лекарственных препаратов, числящихся на балансе медицинской организации.
Согласно данным системы ФГИС МДЛП по состоянию на 07.10.2024 года на балансе ООО "Мир Здоровья" числятся в статусе "ЛП не выведен из оборота" лекарственные препараты, срок годности которых истек, по 20 международным непатентованным наименованиям в количестве 318 упаковок.
Таким образом, ООО "Мир Здоровья" внесена информация в систему ФГИС МДЛП о 318 упаковках 20 лекарственных препаратов, фактически отсутствующих в медицинской организации. В систему ФГИС МДЛП внесена информация по движению указанных препаратов, не соответствующая фактическим данным.
Данное обстоятельство подтверждает факт не предоставления и, следовательно, предоставления недостоверных данных о движении лекарственных препаратов.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МИР ЗДОРОВЬЯ" (ИНН: 4401090055) , адрес: 156026, обл. Костромская, г. Кострома, ул. Титова, д 15
Предостережение:
Проведен анализ данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), внесенных Обществом с ограниченной ответственностью "Мир Здоровья" (далее - ООО "Мир Здоровья"), о движении лекарственных препаратов, числящихся на балансе медицинской организации.
Согласно данным системы ФГИС МДЛП по состоянию на 07.10.2024 года на балансе ООО "Мир Здоровья" числятся в статусе "ЛП не выведен из оборота" лекарственные препараты, срок годности которых истек, по 20 международным непатентованным наименованиям в количестве 318 упаковок.
Таким образом, ООО "Мир Здоровья" внесена информация в систему ФГИС МДЛП о 318 упаковках 20 лекарственных препаратов, фактически отсутствующих в медицинской организации. В систему ФГИС МДЛП внесена информация по движению указанных препаратов, не соответствующая фактическим данным.
Данное обстоятельство подтверждает факт не предоставления и, следовательно, предоставления недостоверных данных о движении лекарственных препаратов.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4401090055
ОГРН
1084401005655
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МИР ЗДОРОВЬЯ"
Код МСП
Среднее предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
156026, обл. Костромская, г. Кострома, ул. Титова, д 15
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Базанова Татьяна Алексеевна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области
Основание проведения
Текст
Организацией не соблюдается порядок внесения сведений в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Проведен анализ данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), внесенных Обществом с ограниченной ответственностью "Мир Здоровья" (далее - ООО "Мир Здоровья"), о движении лекарственных препаратов, числящихся на балансе медицинской организации.
Согласно данным системы ФГИС МДЛП по состоянию на 07.10.2024 года на балансе ООО "Мир Здоровья" числятся в статусе "ЛП не выведен из оборота" лекарственные препараты, срок годности которых истек, по 20 международным непатентованным наименованиям в количестве 318 упаковок.
Таким образом, ООО "Мир Здоровья" внесена информация в систему ФГИС МДЛП о 318 упаковках 20 лекарственных препаратов, фактически отсутствующих в медицинской организации. В систему ФГИС МДЛП внесена информация по движению указанных препаратов, не соответствующая фактическим данным.
Данное обстоятельство подтверждает факт не предоставления и, следовательно, предоставления недостоверных данных о движении лекарственных препаратов.
