Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛИДЕР-ФАРМ"
№44240661000015733610
🔢 ИНН:
4401031003
🆔 ОГРН:
1024400521056
📍 Адрес:
156008, обл. Костромская, г. Кострома, ул. Шагова, д 152
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
08.10.2024
🎯
Основание проведения
Организацией не соблюдается порядок внесения сведений в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения
🔔
Предостережение
Проведен анализ данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), внесенных Обществом с ограниченной ответственностью "Лидер-Фарм" (далее - ООО "Лидер-Фарм"), о движении лекарственных препаратов, ч... Еще...Проведен анализ данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), внесенных Обществом с ограниченной ответственностью "Лидер-Фарм" (далее - ООО "Лидер-Фарм"), о движении лекарственных препаратов, числящихся на балансе фармацевтической организации.
Согласно данным системы ФГИС МДЛП по состоянию на 07.10.2024 года на балансе ООО "Лидер-Фарм" числятся в статусе "ЛП не выведен из оборота" лекарственные препараты, срок годности которых истек, по 21 международному непатентованному наименованию в количестве 37784 упаковки.
Таким образом, ООО "Лидер-Фарм" внесена информация в систему ФГИС МДЛП о 37784 упаковках 21 лекарственного препарата, фактически отсутствующих в аптечной организации. В систему ФГИС МДЛП внесена информация по движению указанных препаратов, не соответствующая фактическим данным.
Данное обстоятельство подтверждает факт не предоставления и, следовательно, предоставления недостоверных данных о движении лекарственных препаратов.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛИДЕР-ФАРМ" (ИНН: 4401031003) , адрес: 156008, обл. Костромская, г. Кострома, ул. Шагова, д 152
Предостережение:
Проведен анализ данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), внесенных Обществом с ограниченной ответственностью "Лидер-Фарм" (далее - ООО "Лидер-Фарм"), о движении лекарственных препаратов, числящихся на балансе фармацевтической организации.
Согласно данным системы ФГИС МДЛП по состоянию на 07.10.2024 года на балансе ООО "Лидер-Фарм" числятся в статусе "ЛП не выведен из оборота" лекарственные препараты, срок годности которых истек, по 21 международному непатентованному наименованию в количестве 37784 упаковки.
Таким образом, ООО "Лидер-Фарм" внесена информация в систему ФГИС МДЛП о 37784 упаковках 21 лекарственного препарата, фактически отсутствующих в аптечной организации. В систему ФГИС МДЛП внесена информация по движению указанных препаратов, не соответствующая фактическим данным.
Данное обстоятельство подтверждает факт не предоставления и, следовательно, предоставления недостоверных данных о движении лекарственных препаратов.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4401031003
ОГРН
1024400521056
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛИДЕР-ФАРМ"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
156008, обл. Костромская, г. Кострома, ул. Шагова, д 152
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Базанова Татьяна Алексеевна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области
Основание проведения
Текст
Организацией не соблюдается порядок внесения сведений в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Проведен анализ данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), внесенных Обществом с ограниченной ответственностью "Лидер-Фарм" (далее - ООО "Лидер-Фарм"), о движении лекарственных препаратов, числящихся на балансе фармацевтической организации.
Согласно данным системы ФГИС МДЛП по состоянию на 07.10.2024 года на балансе ООО "Лидер-Фарм" числятся в статусе "ЛП не выведен из оборота" лекарственные препараты, срок годности которых истек, по 21 международному непатентованному наименованию в количестве 37784 упаковки.
Таким образом, ООО "Лидер-Фарм" внесена информация в систему ФГИС МДЛП о 37784 упаковках 21 лекарственного препарата, фактически отсутствующих в аптечной организации. В систему ФГИС МДЛП внесена информация по движению указанных препаратов, не соответствующая фактическим данным.
Данное обстоятельство подтверждает факт не предоставления и, следовательно, предоставления недостоверных данных о движении лекарственных препаратов.