156005, обл. Костромская, г. Кострома, б-р Петрковский, д 3
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
08.10.2024
🎯
Основание проведения
Индивидуальным предпринимателем не соблюдается порядок внесения сведений в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения
🔔
Предостережение
Проведен анализ данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), внесенных Индивидуальным предпринимателем Борисовой Ириной Владиславовной (далее - ИП Борисова И.В.), о движении лекарственных преп... Еще...Проведен анализ данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), внесенных Индивидуальным предпринимателем Борисовой Ириной Владиславовной (далее - ИП Борисова И.В.), о движении лекарственных препаратов, числящихся на балансе фармацевтической организации.
Согласно данным системы ФГИС МДЛП по состоянию на 07.10.2024 года на балансе ИП Борисова И.В. числятся в статусе "ЛП не выведен из оборота" лекарственные препараты, срок годности которых истек, по 28 международным непатентованным наименованиям в количестве 43 упаковок.
Таким образом, ИП Борисова И.В. внесена информация в систему ФГИС МДЛП о 43 упаковках 28 лекарственных препаратов, фактически отсутствующих в аптечной организации. В систему ФГИС МДЛП внесена информация по движению указанных препаратов, не соответствующая фактическим данным.
Данное обстоятельство подтверждает факт не предоставления и, следовательно, предоставления недостоверных данных о движении лекарственных препаратов.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БОРИСОВА ИРИНА ВЛАДИСЛАВОВНА (ИНН: 440101007908) , адрес: 156005, обл. Костромская, г. Кострома, б-р Петрковский, д 3
Предостережение:
Проведен анализ данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), внесенных Индивидуальным предпринимателем Борисовой Ириной Владиславовной (далее - ИП Борисова И.В.), о движении лекарственных препаратов, числящихся на балансе фармацевтической организации.
Согласно данным системы ФГИС МДЛП по состоянию на 07.10.2024 года на балансе ИП Борисова И.В. числятся в статусе "ЛП не выведен из оборота" лекарственные препараты, срок годности которых истек, по 28 международным непатентованным наименованиям в количестве 43 упаковок.
Таким образом, ИП Борисова И.В. внесена информация в систему ФГИС МДЛП о 43 упаковках 28 лекарственных препаратов, фактически отсутствующих в аптечной организации. В систему ФГИС МДЛП внесена информация по движению указанных препаратов, не соответствующая фактическим данным.
Данное обстоятельство подтверждает факт не предоставления и, следовательно, предоставления недостоверных данных о движении лекарственных препаратов.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
440101007908
ОГРН
310440113800020
Наименование
БОРИСОВА ИРИНА ВЛАДИСЛАВОВНА
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
156005, обл. Костромская, г. Кострома, б-р Петрковский, д 3
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Базанова Татьяна Алексеевна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области
Основание проведения
Текст
Индивидуальным предпринимателем не соблюдается порядок внесения сведений в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Проведен анализ данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), внесенных Индивидуальным предпринимателем Борисовой Ириной Владиславовной (далее - ИП Борисова И.В.), о движении лекарственных препаратов, числящихся на балансе фармацевтической организации.
Согласно данным системы ФГИС МДЛП по состоянию на 07.10.2024 года на балансе ИП Борисова И.В. числятся в статусе "ЛП не выведен из оборота" лекарственные препараты, срок годности которых истек, по 28 международным непатентованным наименованиям в количестве 43 упаковок.
Таким образом, ИП Борисова И.В. внесена информация в систему ФГИС МДЛП о 43 упаковках 28 лекарственных препаратов, фактически отсутствующих в аптечной организации. В систему ФГИС МДЛП внесена информация по движению указанных препаратов, не соответствующая фактическим данным.
Данное обстоятельство подтверждает факт не предоставления и, следовательно, предоставления недостоверных данных о движении лекарственных препаратов.