Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РЕГИОНФАРМА"
№44240661000016129089
🔢 ИНН:
4401183140
🆔 ОГРН:
1174401007065
📍 Адрес:
156000, обл. Костромская, г. Кострома, ул. 1 Мая, д 2
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
06.11.2024
🎯
Основание проведения
Организацией не соблюдается порядок внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения
🔔
Предостережение
Проведен анализ данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), внесенных Обществом с ограниченной ответственностью "РЕГИОНФАРМА" (далее - ООО "РЕГИОНФАРМА"), о движении лекарственных препаратов,... Еще...Проведен анализ данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), внесенных Обществом с ограниченной ответственностью "РЕГИОНФАРМА" (далее - ООО "РЕГИОНФАРМА"), о движении лекарственных препаратов, числящихся на балансе фармацевтической организации.
Согласно данным системы ФГИС МДЛП по состоянию на 05.11.2024 года на балансе ООО "РЕГИОНФАРМА" числятся в статусе "ЛП не выведен из оборота" лекарственные препараты, срок годности которых истек, по 31 международному непатентованному наименованию в количестве 160 упаковок.
Таким образом, ООО "РЕГИОНФАРМА" внесена информация в систему ФГИС МДЛП о 160 упаковках 31 лекарственного препарата, фактически отсутствующих в аптечной организации. В систему ФГИС МДЛП внесена информация по движению указанных препаратов, не соответствующая фактическим данным.
Данное обстоятельство подтверждает факт не предоставления и, следовательно, предоставления недостоверных данных о движении лекарственных препаратов.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РЕГИОНФАРМА" (ИНН: 4401183140) , адрес: 156000, обл. Костромская, г. Кострома, ул. 1 Мая, д 2
Предостережение:
Проведен анализ данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), внесенных Обществом с ограниченной ответственностью "РЕГИОНФАРМА" (далее - ООО "РЕГИОНФАРМА"), о движении лекарственных препаратов, числящихся на балансе фармацевтической организации.
Согласно данным системы ФГИС МДЛП по состоянию на 05.11.2024 года на балансе ООО "РЕГИОНФАРМА" числятся в статусе "ЛП не выведен из оборота" лекарственные препараты, срок годности которых истек, по 31 международному непатентованному наименованию в количестве 160 упаковок.
Таким образом, ООО "РЕГИОНФАРМА" внесена информация в систему ФГИС МДЛП о 160 упаковках 31 лекарственного препарата, фактически отсутствующих в аптечной организации. В систему ФГИС МДЛП внесена информация по движению указанных препаратов, не соответствующая фактическим данным.
Данное обстоятельство подтверждает факт не предоставления и, следовательно, предоставления недостоверных данных о движении лекарственных препаратов.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4401183140
ОГРН
1174401007065
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РЕГИОНФАРМА"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
156000, обл. Костромская, г. Кострома, ул. 1 Мая, д 2
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Базанова Татьяна Алексеевна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области
Основание проведения
Текст
Организацией не соблюдается порядок внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Проведен анализ данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), внесенных Обществом с ограниченной ответственностью "РЕГИОНФАРМА" (далее - ООО "РЕГИОНФАРМА"), о движении лекарственных препаратов, числящихся на балансе фармацевтической организации.
Согласно данным системы ФГИС МДЛП по состоянию на 05.11.2024 года на балансе ООО "РЕГИОНФАРМА" числятся в статусе "ЛП не выведен из оборота" лекарственные препараты, срок годности которых истек, по 31 международному непатентованному наименованию в количестве 160 упаковок.
Таким образом, ООО "РЕГИОНФАРМА" внесена информация в систему ФГИС МДЛП о 160 упаковках 31 лекарственного препарата, фактически отсутствующих в аптечной организации. В систему ФГИС МДЛП внесена информация по движению указанных препаратов, не соответствующая фактическим данным.
Данное обстоятельство подтверждает факт не предоставления и, следовательно, предоставления недостоверных данных о движении лекарственных препаратов.