Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МИРТ-ФАРМ"
№44240661000016129385
🔢 ИНН:
4401113922
🆔 ОГРН:
1114401000845
📍 Адрес:
156001, обл. Костромская, г. Кострома, пер. Инженерный, д 18
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
06.11.2024
🎯
Основание проведения
Организацией не соблюдается порядок внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения
🔔
Предостережение
Проведен анализ данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), внесенных Обществом с ограниченной ответственностью "Мирт-Фарм" (далее - ООО "Мирт-Фарм"), о движении лекарственных препаратов, чис... Еще...Проведен анализ данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), внесенных Обществом с ограниченной ответственностью "Мирт-Фарм" (далее - ООО "Мирт-Фарм"), о движении лекарственных препаратов, числящихся на балансе фармацевтической организации.
Согласно данным системы ФГИС МДЛП по состоянию на 05.11.2024 года на балансе ООО "Мирт-Фарм" числятся в статусе "ЛП не выведен из оборота" лекарственные препараты, срок годности которых истек, по 24 международным непатентованным наименованиям в количестве 37 упаковок.
Таким образом, ООО "Мирт-Фарм" внесена информация в систему ФГИС МДЛП о 37 упаковках 24 лекарственных препаратов, фактически отсутствующих в аптечной организации. В систему ФГИС МДЛП внесена информация по движению указанных препаратов, не соответствующая фактическим данным.
Данное обстоятельство подтверждает факт не предоставления и, следовательно, предоставления недостоверных данных о движении лекарственных препаратов.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МИРТ-ФАРМ" (ИНН: 4401113922) , адрес: 156001, обл. Костромская, г. Кострома, пер. Инженерный, д 18
Предостережение:
Проведен анализ данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), внесенных Обществом с ограниченной ответственностью "Мирт-Фарм" (далее - ООО "Мирт-Фарм"), о движении лекарственных препаратов, числящихся на балансе фармацевтической организации.
Согласно данным системы ФГИС МДЛП по состоянию на 05.11.2024 года на балансе ООО "Мирт-Фарм" числятся в статусе "ЛП не выведен из оборота" лекарственные препараты, срок годности которых истек, по 24 международным непатентованным наименованиям в количестве 37 упаковок.
Таким образом, ООО "Мирт-Фарм" внесена информация в систему ФГИС МДЛП о 37 упаковках 24 лекарственных препаратов, фактически отсутствующих в аптечной организации. В систему ФГИС МДЛП внесена информация по движению указанных препаратов, не соответствующая фактическим данным.
Данное обстоятельство подтверждает факт не предоставления и, следовательно, предоставления недостоверных данных о движении лекарственных препаратов.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4401113922
ОГРН
1114401000845
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МИРТ-ФАРМ"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
156001, обл. Костромская, г. Кострома, пер. Инженерный, д 18
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Базанова Татьяна Алексеевна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области
Основание проведения
Текст
Организацией не соблюдается порядок внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Проведен анализ данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), внесенных Обществом с ограниченной ответственностью "Мирт-Фарм" (далее - ООО "Мирт-Фарм"), о движении лекарственных препаратов, числящихся на балансе фармацевтической организации.
Согласно данным системы ФГИС МДЛП по состоянию на 05.11.2024 года на балансе ООО "Мирт-Фарм" числятся в статусе "ЛП не выведен из оборота" лекарственные препараты, срок годности которых истек, по 24 международным непатентованным наименованиям в количестве 37 упаковок.
Таким образом, ООО "Мирт-Фарм" внесена информация в систему ФГИС МДЛП о 37 упаковках 24 лекарственных препаратов, фактически отсутствующих в аптечной организации. В систему ФГИС МДЛП внесена информация по движению указанных препаратов, не соответствующая фактическим данным.
Данное обстоятельство подтверждает факт не предоставления и, следовательно, предоставления недостоверных данных о движении лекарственных препаратов.
