Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР МЕЖДУНАРОДНОГО ИНСТИТУТА БИОЛОГИЧЕСКИХ СИСТЕМ - КОСТРОМА"
№44240661000016130200
🔢 ИНН:
4401106795
🆔 ОГРН:
1104401002364
📍 Адрес:
156013, обл. Костромская, г. Кострома, пр-кт Мира, д 106
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
06.11.2024
🎯
Основание проведения
Организацией не соблюдается порядок внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения
🔔
Предостережение
Проведен анализ данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), внесенных Обществом с ограниченной ответственностью "Лечебно-диагностический центр Международного института биологических систем - ... Еще...Проведен анализ данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), внесенных Обществом с ограниченной ответственностью "Лечебно-диагностический центр Международного института биологических систем - Кострома" (далее - ООО "ЛДЦ МИБС - Кострома"), о движении лекарственных препаратов, числящихся на балансе медицинской организации.
Согласно данным системы ФГИС МДЛП по состоянию на 05.11.2024 года на балансе ООО "ЛДЦ МИБС - Кострома" числятся в статусе "ЛП не выведен из оборота" лекарственные препараты, срок годности которых истек, по 4 международным непатентованным наименованиям в количестве 233 упаковок.
Таким образом, ООО "ЛДЦ МИБС - Кострома" внесена информация в систему ФГИС МДЛП о 233 упаковках 4 лекарственных препаратов, фактически отсутствующих в медицинской организации. В систему ФГИС МДЛП внесена информация по движению указанных препаратов, не соответствующая фактическим данным.
Данное обстоятельство подтверждает факт не предоставления и, следовательно, предоставления недостоверных данных о движении лекарственных препаратов.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР МЕЖДУНАРОДНОГО ИНСТИТУТА БИОЛОГИЧЕСКИХ СИСТЕМ - КОСТРОМА" (ИНН: 4401106795) , адрес: 156013, обл. Костромская, г. Кострома, пр-кт Мира, д 106
Предостережение:
Проведен анализ данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), внесенных Обществом с ограниченной ответственностью "Лечебно-диагностический центр Международного института биологических систем - Кострома" (далее - ООО "ЛДЦ МИБС - Кострома"), о движении лекарственных препаратов, числящихся на балансе медицинской организации.
Согласно данным системы ФГИС МДЛП по состоянию на 05.11.2024 года на балансе ООО "ЛДЦ МИБС - Кострома" числятся в статусе "ЛП не выведен из оборота" лекарственные препараты, срок годности которых истек, по 4 международным непатентованным наименованиям в количестве 233 упаковок.
Таким образом, ООО "ЛДЦ МИБС - Кострома" внесена информация в систему ФГИС МДЛП о 233 упаковках 4 лекарственных препаратов, фактически отсутствующих в медицинской организации. В систему ФГИС МДЛП внесена информация по движению указанных препаратов, не соответствующая фактическим данным.
Данное обстоятельство подтверждает факт не предоставления и, следовательно, предоставления недостоверных данных о движении лекарственных препаратов.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4401106795
ОГРН
1104401002364
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР МЕЖДУНАРОДНОГО ИНСТИТУТА БИОЛОГИЧЕСКИХ СИСТЕМ - КОСТРОМА"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
156013, обл. Костромская, г. Кострома, пр-кт Мира, д 106
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Базанова Татьяна Алексеевна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области
Основание проведения
Текст
Организацией не соблюдается порядок внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Проведен анализ данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), внесенных Обществом с ограниченной ответственностью "Лечебно-диагностический центр Международного института биологических систем - Кострома" (далее - ООО "ЛДЦ МИБС - Кострома"), о движении лекарственных препаратов, числящихся на балансе медицинской организации.
Согласно данным системы ФГИС МДЛП по состоянию на 05.11.2024 года на балансе ООО "ЛДЦ МИБС - Кострома" числятся в статусе "ЛП не выведен из оборота" лекарственные препараты, срок годности которых истек, по 4 международным непатентованным наименованиям в количестве 233 упаковок.
Таким образом, ООО "ЛДЦ МИБС - Кострома" внесена информация в систему ФГИС МДЛП о 233 упаковках 4 лекарственных препаратов, фактически отсутствующих в медицинской организации. В систему ФГИС МДЛП внесена информация по движению указанных препаратов, не соответствующая фактическим данным.
Данное обстоятельство подтверждает факт не предоставления и, следовательно, предоставления недостоверных данных о движении лекарственных препаратов.