157760, обл. Костромская, р-н Вохомский, п. Вохма, ул. Первомайская, д 43Д
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
05.12.2024
🎯
Основание проведения
Индивидуальным предпринимателем не соблюдается порядок внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения
🔔
Предостережение
Проведен анализ данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), внесенных Индивидуальным предпринимателем Борисовой Людмилой Александровной (далее - ИП Борисова Л.А.), о движении лекарственных пр... Еще...Проведен анализ данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), внесенных Индивидуальным предпринимателем Борисовой Людмилой Александровной (далее - ИП Борисова Л.А.), о движении лекарственных препаратов, числящихся на балансе индивидуального предпринимателя.
Согласно данным системы ФГИС МДЛП по состоянию на 04.12.2024 года на балансе ИП Борисова Л.А. числятся в статусе "ЛП не выведен из оборота" лекарственные препараты, срок годности которых истек, по 4 международным непатентованным наименованиям в количестве 6 упаковок.
Таким образом, ИП Борисова Л.А. внесена информация в систему ФГИС МДЛП о 6 упаковках 4 лекарственных препаратов, фактически отсутствующих у индивидуального предпринимателя. В систему ФГИС МДЛП внесена информация по движению указанных препаратов, не соответствующая фактическим данным.
Данное обстоятельство подтверждает факт не предоставления и, следовательно, предоставления недостоверных данных о движении лекарственных препаратов.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БОРИСОВА ЛЮДМИЛА АЛЕКСАНДРОВНА (ИНН: 441001191476) , адрес: 157760, обл. Костромская, р-н Вохомский, п. Вохма, ул. Первомайская, д 43Д
Предостережение:
Проведен анализ данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), внесенных Индивидуальным предпринимателем Борисовой Людмилой Александровной (далее - ИП Борисова Л.А.), о движении лекарственных препаратов, числящихся на балансе индивидуального предпринимателя.
Согласно данным системы ФГИС МДЛП по состоянию на 04.12.2024 года на балансе ИП Борисова Л.А. числятся в статусе "ЛП не выведен из оборота" лекарственные препараты, срок годности которых истек, по 4 международным непатентованным наименованиям в количестве 6 упаковок.
Таким образом, ИП Борисова Л.А. внесена информация в систему ФГИС МДЛП о 6 упаковках 4 лекарственных препаратов, фактически отсутствующих у индивидуального предпринимателя. В систему ФГИС МДЛП внесена информация по движению указанных препаратов, не соответствующая фактическим данным.
Данное обстоятельство подтверждает факт не предоставления и, следовательно, предоставления недостоверных данных о движении лекарственных препаратов.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
441001191476
ОГРН
307443822200030
Наименование
БОРИСОВА ЛЮДМИЛА АЛЕКСАНДРОВНА
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
157760, обл. Костромская, р-н Вохомский, п. Вохма, ул. Первомайская, д 43Д
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Базанова Татьяна Алексеевна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области
Основание проведения
Текст
Индивидуальным предпринимателем не соблюдается порядок внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Проведен анализ данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), внесенных Индивидуальным предпринимателем Борисовой Людмилой Александровной (далее - ИП Борисова Л.А.), о движении лекарственных препаратов, числящихся на балансе индивидуального предпринимателя.
Согласно данным системы ФГИС МДЛП по состоянию на 04.12.2024 года на балансе ИП Борисова Л.А. числятся в статусе "ЛП не выведен из оборота" лекарственные препараты, срок годности которых истек, по 4 международным непатентованным наименованиям в количестве 6 упаковок.
Таким образом, ИП Борисова Л.А. внесена информация в систему ФГИС МДЛП о 6 упаковках 4 лекарственных препаратов, фактически отсутствующих у индивидуального предпринимателя. В систему ФГИС МДЛП внесена информация по движению указанных препаратов, не соответствующая фактическим данным.
Данное обстоятельство подтверждает факт не предоставления и, следовательно, предоставления недостоверных данных о движении лекарственных препаратов.
