157170, обл. Костромская, р-н Солигаличский, г. Солигалич, ул. Комсомольская, д 3а
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
05.12.2024
🎯
Основание проведения
Индивидуальным предпринимателем не соблюдается порядок внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения
🔔
Предостережение
Проведен анализ данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), внесенных Индивидуальным предпринимателем Дудиной Любовью Александровной (далее - ИП Дудина Л.А.), о движении лекарственных препара... Еще...Проведен анализ данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), внесенных Индивидуальным предпринимателем Дудиной Любовью Александровной (далее - ИП Дудина Л.А.), о движении лекарственных препаратов, числящихся на балансе индивидуального предпринимателя.
Согласно данным системы ФГИС МДЛП по состоянию на 04.12.2024 года на балансе ИП Дудина Л.А. числятся в статусе "ЛП не выведен из оборота" лекарственные препараты, срок годности которых истек, по 10 международным непатентованным наименованиям в количестве 12 упаковок.
Таким образом, ИП Дудина Л.А. внесена информация в систему ФГИС МДЛП о 12 упаковках 10 лекарственных препаратов, фактически отсутствующих у индивидуального предпринимателя. В систему ФГИС МДЛП внесена информация по движению указанных препаратов, не соответствующая фактическим данным.
Данное обстоятельство подтверждает факт не предоставления и, следовательно, предоставления недостоверных данных
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ДУДИНА ЛЮБОВЬ АЛЕКСАНДРОВНА (ИНН: 442600052900) , адрес: 157170, обл. Костромская, р-н Солигаличский, г. Солигалич, ул. Комсомольская, д 3а
Предостережение:
Проведен анализ данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), внесенных Индивидуальным предпринимателем Дудиной Любовью Александровной (далее - ИП Дудина Л.А.), о движении лекарственных препаратов, числящихся на балансе индивидуального предпринимателя.
Согласно данным системы ФГИС МДЛП по состоянию на 04.12.2024 года на балансе ИП Дудина Л.А. числятся в статусе "ЛП не выведен из оборота" лекарственные препараты, срок годности которых истек, по 10 международным непатентованным наименованиям в количестве 12 упаковок.
Таким образом, ИП Дудина Л.А. внесена информация в систему ФГИС МДЛП о 12 упаковках 10 лекарственных препаратов, фактически отсутствующих у индивидуального предпринимателя. В систему ФГИС МДЛП внесена информация по движению указанных препаратов, не соответствующая фактическим данным.
Данное обстоятельство подтверждает факт не предоставления и, следовательно, предоставления недостоверных данных
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
442600052900
ОГРН
316440100077400
Наименование
ДУДИНА ЛЮБОВЬ АЛЕКСАНДРОВНА
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
157170, обл. Костромская, р-н Солигаличский, г. Солигалич, ул. Комсомольская, д 3а
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Базанова Татьяна Алексеевна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области
Основание проведения
Текст
Индивидуальным предпринимателем не соблюдается порядок внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Проведен анализ данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), внесенных Индивидуальным предпринимателем Дудиной Любовью Александровной (далее - ИП Дудина Л.А.), о движении лекарственных препаратов, числящихся на балансе индивидуального предпринимателя.
Согласно данным системы ФГИС МДЛП по состоянию на 04.12.2024 года на балансе ИП Дудина Л.А. числятся в статусе "ЛП не выведен из оборота" лекарственные препараты, срок годности которых истек, по 10 международным непатентованным наименованиям в количестве 12 упаковок.
Таким образом, ИП Дудина Л.А. внесена информация в систему ФГИС МДЛП о 12 упаковках 10 лекарственных препаратов, фактически отсутствующих у индивидуального предпринимателя. В систему ФГИС МДЛП внесена информация по движению указанных препаратов, не соответствующая фактическим данным.
Данное обстоятельство подтверждает факт не предоставления и, следовательно, предоставления недостоверных данных