157080, обл. Костромская, р-н Сусанинский, пгт Сусанино, ул. Карла Маркса, д 61
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
19.12.2024
🎯
Основание проведения
Организацией не соблюдается порядок внесения сведений в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения
🔔
Предостережение
Проведен анализ данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), внесенных Областным государственным бюджетным учреждением здравоохранения "Сусанинская районная больница" (далее - ОГБУЗ "Сусанинс... Еще...Проведен анализ данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), внесенных Областным государственным бюджетным учреждением здравоохранения "Сусанинская районная больница" (далее - ОГБУЗ "Сусанинская РБ"), о движении лекарственных препаратов, числящихся на балансе организации.
Согласно данным системы ФГИС МДЛП по состоянию на 18.12.2024 года на балансе ОГБУЗ "Сусанинская РБ" числятся в статусе "ЛП не выведен из оборота" лекарственные препараты, срок годности которых истек, по 28 международным непатентованным наименованиям в количестве 258 упаковок.
Таким образом, ОГБУЗ "Сусанинская РБ" внесена информация в систему ФГИС МДЛП о 258 упаковках 28 лекарственных препаратов, фактически отсутствующих в организации. В систему ФГИС МДЛП внесена информация по движению указанных препаратов, не соответствующая фактическим данным.
Данное обстоятельство подтверждает факт не предоставления и, следовательно, предоставления недостоверных данных о движении лекарственных препаратов.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СУСАНИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 4428001180) , адрес: 157080, обл. Костромская, р-н Сусанинский, пгт Сусанино, ул. Карла Маркса, д 61
Предостережение:
Проведен анализ данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), внесенных Областным государственным бюджетным учреждением здравоохранения "Сусанинская районная больница" (далее - ОГБУЗ "Сусанинская РБ"), о движении лекарственных препаратов, числящихся на балансе организации.
Согласно данным системы ФГИС МДЛП по состоянию на 18.12.2024 года на балансе ОГБУЗ "Сусанинская РБ" числятся в статусе "ЛП не выведен из оборота" лекарственные препараты, срок годности которых истек, по 28 международным непатентованным наименованиям в количестве 258 упаковок.
Таким образом, ОГБУЗ "Сусанинская РБ" внесена информация в систему ФГИС МДЛП о 258 упаковках 28 лекарственных препаратов, фактически отсутствующих в организации. В систему ФГИС МДЛП внесена информация по движению указанных препаратов, не соответствующая фактическим данным.
Данное обстоятельство подтверждает факт не предоставления и, следовательно, предоставления недостоверных данных о движении лекарственных препаратов.
157080, обл. Костромская, р-н Сусанинский, пгт Сусанино, ул. Карла Маркса, д 61
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Базанова Татьяна Алексеевна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области
Основание проведения
Текст
Организацией не соблюдается порядок внесения сведений в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Проведен анализ данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), внесенных Областным государственным бюджетным учреждением здравоохранения "Сусанинская районная больница" (далее - ОГБУЗ "Сусанинская РБ"), о движении лекарственных препаратов, числящихся на балансе организации.
Согласно данным системы ФГИС МДЛП по состоянию на 18.12.2024 года на балансе ОГБУЗ "Сусанинская РБ" числятся в статусе "ЛП не выведен из оборота" лекарственные препараты, срок годности которых истек, по 28 международным непатентованным наименованиям в количестве 258 упаковок.
Таким образом, ОГБУЗ "Сусанинская РБ" внесена информация в систему ФГИС МДЛП о 258 упаковках 28 лекарственных препаратов, фактически отсутствующих в организации. В систему ФГИС МДЛП внесена информация по движению указанных препаратов, не соответствующая фактическим данным.
Данное обстоятельство подтверждает факт не предоставления и, следовательно, предоставления недостоверных данных о движении лекарственных препаратов.