Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАТЬ И ДИТЯ КОСТРОМА"
№44240661000016755519
🔢 ИНН:
4401168583
🆔 ОГРН:
1164401050659
📍 Адрес:
156016, обл. Костромская, г. Кострома, мкр. Давыдовский-3, д 12а
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
19.12.2024
🎯
Основание проведения
Организацией не соблюдается порядок внесения сведений в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения
🔔
Предостережение
Проведен анализ данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), внесенных Обществом с ограниченной ответственностью "Мать и Дитя Кострома" (далее - ООО "Мать и Дитя Кострома"), о движении лекарст... Еще...Проведен анализ данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), внесенных Обществом с ограниченной ответственностью "Мать и Дитя Кострома" (далее - ООО "Мать и Дитя Кострома"), о движении лекарственных препаратов, числящихся на балансе организации.
Согласно данным системы ФГИС МДЛП по состоянию на 18.12.2024 года на балансе ООО "Мать и Дитя Кострома" числятся в статусе "ЛП не выведен из оборота" лекарственные препараты, срок годности которых истек, по 9 международным непатентованным наименованиям в количестве 65 упаковок.
Таким образом, ООО "Мать и Дитя Кострома" внесена информация в систему ФГИС МДЛП о 65 упаковках 9 лекарственных препаратов, фактически отсутствующих в организации. В систему ФГИС МДЛП внесена информация по движению указанных препаратов, не соответствующая фактическим данным.
Данное обстоятельство подтверждает факт не предоставления и, следовательно, предоставления недостоверных данных о движении лекарственных препаратов.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАТЬ И ДИТЯ КОСТРОМА" (ИНН: 4401168583) , адрес: 156016, обл. Костромская, г. Кострома, мкр. Давыдовский-3, д 12а
Предостережение:
Проведен анализ данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), внесенных Обществом с ограниченной ответственностью "Мать и Дитя Кострома" (далее - ООО "Мать и Дитя Кострома"), о движении лекарственных препаратов, числящихся на балансе организации.
Согласно данным системы ФГИС МДЛП по состоянию на 18.12.2024 года на балансе ООО "Мать и Дитя Кострома" числятся в статусе "ЛП не выведен из оборота" лекарственные препараты, срок годности которых истек, по 9 международным непатентованным наименованиям в количестве 65 упаковок.
Таким образом, ООО "Мать и Дитя Кострома" внесена информация в систему ФГИС МДЛП о 65 упаковках 9 лекарственных препаратов, фактически отсутствующих в организации. В систему ФГИС МДЛП внесена информация по движению указанных препаратов, не соответствующая фактическим данным.
Данное обстоятельство подтверждает факт не предоставления и, следовательно, предоставления недостоверных данных о движении лекарственных препаратов.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4401168583
ОГРН
1164401050659
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАТЬ И ДИТЯ КОСТРОМА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
156016, обл. Костромская, г. Кострома, мкр. Давыдовский-3, д 12а
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Базанова Татьяна Алексеевна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области
Основание проведения
Текст
Организацией не соблюдается порядок внесения сведений в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Проведен анализ данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), внесенных Обществом с ограниченной ответственностью "Мать и Дитя Кострома" (далее - ООО "Мать и Дитя Кострома"), о движении лекарственных препаратов, числящихся на балансе организации.
Согласно данным системы ФГИС МДЛП по состоянию на 18.12.2024 года на балансе ООО "Мать и Дитя Кострома" числятся в статусе "ЛП не выведен из оборота" лекарственные препараты, срок годности которых истек, по 9 международным непатентованным наименованиям в количестве 65 упаковок.
Таким образом, ООО "Мать и Дитя Кострома" внесена информация в систему ФГИС МДЛП о 65 упаковках 9 лекарственных препаратов, фактически отсутствующих в организации. В систему ФГИС МДЛП внесена информация по движению указанных препаратов, не соответствующая фактическим данным.
Данное обстоятельство подтверждает факт не предоставления и, следовательно, предоставления недостоверных данных о движении лекарственных препаратов.