121096, г.Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Филёвский парк, ул. Василисы Кожиной, д. 13, помещ. 1151
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.07.2025
🎯
Основание проведения
Организацией не соблюдаются права граждан на получение безопасных и доступных лекарственных препаратов
🔔
Предостережение
В Территориальный орган Росздравнадзора по Костромской области 07.07.2025 года поступила информация из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о том, что Медицинское частное учреждение "Нефросовет" (далее - МЧУ "Нефросовет") осуществило вывод из оборота лекарственного препарата для мед... Еще...В Территориальный орган Росздравнадзора по Костромской области 07.07.2025 года поступила информация из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о том, что Медицинское частное учреждение "Нефросовет" (далее - МЧУ "Нефросовет") осуществило вывод из оборота лекарственного препарата для медицинского применения после выхода информационного письма Росздравнадзора от 05.07.2023 № 01И-549/23 "Об отзыве из обращения лекарственного средства "Магния сульфат" производства ООО "Славянская аптека"".
МЧУ "Нефросовет" имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности от 29.04.2021 № Л041-01176-11/00574754, следовательно, является медицинской организацией.
Согласно поступившей информации по данным ФГИС МДЛП МЧУ "Нефросовет" осуществило использование лекарственного препарата в медицинских целях, в отношении которого уполномоченным органом принято решение об его отзыве из оборота и(или) о прекращении его обращения:
1) в нарушение требований письма Росздравнадзора от 05.07.2023 № 01И-549/23: 14.01.2025, 23.01.2025 и 12.03.2025 использован в медицинских целях лекарственный препарат "Магния сульфат" производства ООО "Славянская аптека" серии 591022 в количестве 5 упаковок.
Следовательно, МЧУ "Нефросовет" не приняты меры для минимизации риска проникновения указанного недоброкачественного лекарственного препарата в обращение после выхода информационного письма Росздравнадзора об отзыве и(или) прекращении обращения указанного лекарственного препарата, и осуществило использование в медицинских целях недоброкачественного лекарственного препарата.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МЕДИЦИНСКОЕ ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НЕФРОСОВЕТ" (ИНН: 7730184402) , адрес: 121096, г.Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Филёвский парк, ул. Василисы Кожиной, д. 13, помещ. 1151
Предостережение:
В Территориальный орган Росздравнадзора по Костромской области 07.07.2025 года поступила информация из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о том, что Медицинское частное учреждение "Нефросовет" (далее - МЧУ "Нефросовет") осуществило вывод из оборота лекарственного препарата для медицинского применения после выхода информационного письма Росздравнадзора от 05.07.2023 № 01И-549/23 "Об отзыве из обращения лекарственного средства "Магния сульфат" производства ООО "Славянская аптека"".
МЧУ "Нефросовет" имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности от 29.04.2021 № Л041-01176-11/00574754, следовательно, является медицинской организацией.
Согласно поступившей информации по данным ФГИС МДЛП МЧУ "Нефросовет" осуществило использование лекарственного препарата в медицинских целях, в отношении которого уполномоченным органом принято решение об его отзыве из оборота и(или) о прекращении его обращения:
1) в нарушение требований письма Росздравнадзора от 05.07.2023 № 01И-549/23: 14.01.2025, 23.01.2025 и 12.03.2025 использован в медицинских целях лекарственный препарат "Магния сульфат" производства ООО "Славянская аптека" серии 591022 в количестве 5 упаковок.
Следовательно, МЧУ "Нефросовет" не приняты меры для минимизации риска проникновения указанного недоброкачественного лекарственного препарата в обращение после выхода информационного письма Росздравнадзора об отзыве и(или) прекращении обращения указанного лекарственного препарата, и осуществило использование в медицинских целях недоброкачественного лекарственного препарата.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7730184402
ОГРН
1117799013067
Наименование
МЕДИЦИНСКОЕ ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НЕФРОСОВЕТ"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86
Наименование
Деятельность в области здравоохранения
Объект контроля
Адрес
121096, г.Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Филёвский парк, ул. Василисы Кожиной, д. 13, помещ. 1151
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Базанова Татьяна Алексеевна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области
Основание проведения
Текст
Организацией не соблюдаются права граждан на получение безопасных и доступных лекарственных препаратов
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В Территориальный орган Росздравнадзора по Костромской области 07.07.2025 года поступила информация из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о том, что Медицинское частное учреждение "Нефросовет" (далее - МЧУ "Нефросовет") осуществило вывод из оборота лекарственного препарата для медицинского применения после выхода информационного письма Росздравнадзора от 05.07.2023 № 01И-549/23 "Об отзыве из обращения лекарственного средства "Магния сульфат" производства ООО "Славянская аптека"".
МЧУ "Нефросовет" имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности от 29.04.2021 № Л041-01176-11/00574754, следовательно, является медицинской организацией.
Согласно поступившей информации по данным ФГИС МДЛП МЧУ "Нефросовет" осуществило использование лекарственного препарата в медицинских целях, в отношении которого уполномоченным органом принято решение об его отзыве из оборота и(или) о прекращении его обращения:
1) в нарушение требований письма Росздравнадзора от 05.07.2023 № 01И-549/23: 14.01.2025, 23.01.2025 и 12.03.2025 использован в медицинских целях лекарственный препарат "Магния сульфат" производства ООО "Славянская аптека" серии 591022 в количестве 5 упаковок.
Следовательно, МЧУ "Нефросовет" не приняты меры для минимизации риска проникновения указанного недоброкачественного лекарственного препарата в обращение после выхода информационного письма Росздравнадзора об отзыве и(или) прекращении обращения указанного лекарственного препарата, и осуществило использование в медицинских целях недоброкачественного лекарственного препарата.