Предостережение:

• Территориальным органом Росздравнадзора по Костромской области получена информация ООО "Оператор-ЦРПТ" от 24.04.2025г. о том, что Общество с ограниченной ответственностью "Мишутка" (далее - ООО "Мишутка"), осуществляющее свою деятельность по адресу: 157330, Костромская область, р-н Нейский, г. Нея, ул. Советская, д. 39, не зарегистрировано в Государственной информационной системе мониторинга товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (далее - ГИС МТ). Для всех участников оборота медицинских изделий обязательная регистрация в ИС МТ началась с 01 сентября 2023 года. С 1 сентября 2024 года организации, осуществляющие деятельность в области здравоохранения ..., обязаны подавать сведения в систему маркировки ГИС МТ о выводе из оборота медицинских изделий. С этой даты участники оборота, реализующие маркированные медицинские изделия, обеспечивают сканирование кодов маркированной продукции и передачу сведений в систему маркировки. Постановлением Правительства РФ от 31.12.2019 № 1956 "Об утверждении Правил маркировки товаров легкой промышленности средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении товаров легкой промышленности" (далее – постановление от 31.12.2019 №1956) установлено, что участники оборота товаров легкой промышленности в соответствии с утвержденными настоящим постановлением Правилами: а) осуществляют свою регистрацию в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в течение 7 календарных дней со дня возникновения необходимости осуществления участниками оборота товаров легкой промышленности деятельности, связанной с вводом в оборот, и (или) оборотом, и (или) выводом из оборота маркированных товаров легкой промышленности. "Участники оборота товаров" - юридические лица, индивидуальные предприниматели и аккредитованные филиалы иностранных юридических лиц в Российской Федерации, являющиеся налоговыми резидентами Российской Федерации, осуществляющие ввод товаров в оборот, оборот и (или) вывод из оборота товаров, за исключением юридических лиц, аккредитованных филиалов иностранных юридических лиц в Российской Федерации и индивидуальных предпринимателей. Территориальным органом Росздравнадзора по Костромской области по сведениями из автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора установлено, что ООО "Мишутка" имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности, статус лицензии – действующая, срок действия – бессрочно. ООО "Мишутка" не отнесено к организациям, освобожденным от необходимости регистрации в данной системе. Следовательно, ООО "Мишутка" не обеспечено наличие регистрации медицинской организации в ГИС МТ на сайте Честный знак.рф, с целью внесения сведений о движении маркированных медицинских изделий в данную государственную информационную систему. В Реестр обязательных требований внесено обязательное требование об обязательной передаче сведений об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации. В соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга (п.5 ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации") Участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте медицинских изделий в ГИС МТ. Следовательно, ООО "Мишутка" не обеспечено наличие регистрации медицинской организации в ГИС МТ на сайте Честный знак.рф в ГИС МТ, с целью внесения сведений о движении маркированных медицинских изделий в данную государственную информационную систему. Таким образом, Территориальным органом Росздравнадзора по Костромской области усматриваются признаки возможного нарушения - п.5 ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации" (от 28.12.2009 № 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации", при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.