Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МИШУТКА"
№44250521000018050671

🔢 ИНН:	4400014943
🆔 ОГРН:	1234400003144
📍 Адрес:	157330, обл. Костромская, р-н Нейский, г. Нея, ул. Советская, д 39
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	15.05.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МИШУТКА" (ИНН: 4400014943) , адрес: 157330, обл. Костромская, р-н Нейский, г. Нея, ул. Советская, д 39

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области

Регион:

Омская область

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Костромской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	4400014943
ОГРН проверяемого лица	1234400003144
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МИШУТКА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.21
Наименование проверочного листа	Общая врачебная практика

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	157330, обл. Костромская, р-н Нейский, г. Нея, ул. Советская, д 39

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение	деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Маленицкая Елена Геннадьевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	-
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	Территориальным органом Росздравнадзора по Костромской области получена информация ООО "Оператор-ЦРПТ" от 24.04.2025г. о том, что Общество с ограниченной ответственностью "Мишутка" (далее - ООО "Мишутка"), осуществляющее свою деятельность по адресу: 157330, Костромская область, р-н Нейский, г. Нея, ул. Советская, д. 39, не зарегистрировано в Государственной информационной системе мониторинга товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (далее - ГИС МТ). Для всех участников оборота медицинских изделий обязательная регистрация в ИС МТ началась с 01 сентября 2023 года. С 1 сентября 2024 года организации, осуществляющие деятельность в области здравоохранения ..., обязаны подавать сведения в систему маркировки ГИС МТ о выводе из оборота медицинских изделий. С этой даты участники оборота, реализующие маркированные медицинские изделия, обеспечивают сканирование кодов маркированной продукции и передачу сведений в систему маркировки. Постановлением Правительства РФ от 31.12.2019 № 1956 "Об утверждении Правил маркировки товаров легкой промышленности средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении товаров легкой промышленности" (далее – постановление от 31.12.2019 №1956) установлено, что участники оборота товаров легкой промышленности в соответствии с утвержденными настоящим постановлением Правилами: а) осуществляют свою регистрацию в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в течение 7 календарных дней со дня возникновения необходимости осуществления участниками оборота товаров легкой промышленности деятельности, связанной с вводом в оборот, и (или) оборотом, и (или) выводом из оборота маркированных товаров легкой промышленности. "Участники оборота товаров" - юридические лица, индивидуальные предприниматели и аккредитованные филиалы иностранных юридических лиц в Российской Федерации, являющиеся налоговыми резидентами Российской Федерации, осуществляющие ввод товаров в оборот, оборот и (или) вывод из оборота товаров, за исключением юридических лиц, аккредитованных филиалов иностранных юридических лиц в Российской Федерации и индивидуальных предпринимателей. Территориальным органом Росздравнадзора по Костромской области по сведениями из автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора установлено, что ООО "Мишутка" имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности, статус лицензии – действующая, срок действия – бессрочно. ООО "Мишутка" не отнесено к организациям, освобожденным от необходимости регистрации в данной системе. Следовательно, ООО "Мишутка" не обеспечено наличие регистрации медицинской организации в ГИС МТ на сайте Честный знак.рф, с целью внесения сведений о движении маркированных медицинских изделий в данную государственную информационную систему. В Реестр обязательных требований внесено обязательное требование об обязательной передаче сведений об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации. В соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга (п.5 ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации") Участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте медицинских изделий в ГИС МТ. Следовательно, ООО "Мишутка" не обеспечено наличие регистрации медицинской организации в ГИС МТ на сайте Честный знак.рф в ГИС МТ, с целью внесения сведений о движении маркированных медицинских изделий в данную государственную информационную систему. Таким образом, Территориальным органом Росздравнадзора по Костромской области усматриваются признаки возможного нарушения - п.5 ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации" (от 28.12.2009 № 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации", при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.

Значение

Территориальным органом Росздравнадзора по Костромской области получена информация ООО "Оператор-ЦРПТ" от 24.04.2025г. о том, что Общество с ограниченной ответственностью "Мишутка" (далее - ООО "Мишутка"), осуществляющее свою деятельность по адресу: 157330, Костромская область, р-н Нейский, г. Нея, ул. Советская, д. 39, не зарегистрировано в Государственной информационной системе мониторинга товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (далее - ГИС МТ). Для всех участников оборота медицинских изделий обязательная регистрация в ИС МТ началась с 01 сентября 2023 года. С 1 сентября 2024 года организации, осуществляющие деятельность в области здравоохранения ..., обязаны подавать сведения в систему маркировки ГИС МТ о выводе из оборота медицинских изделий. С этой даты участники оборота, реализующие маркированные медицинские изделия, обеспечивают сканирование кодов маркированной продукции и передачу сведений в систему маркировки. Постановлением Правительства РФ от 31.12.2019 № 1956 "Об утверждении Правил маркировки товаров легкой промышленности средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении товаров легкой промышленности" (далее – постановление от 31.12.2019 №1956) установлено, что участники оборота товаров легкой промышленности в соответствии с утвержденными настоящим постановлением Правилами: а) осуществляют свою регистрацию в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в течение 7 календарных дней со дня возникновения необходимости осуществления участниками оборота товаров легкой промышленности деятельности, связанной с вводом в оборот, и (или) оборотом, и (или) выводом из оборота маркированных товаров легкой промышленности. "Участники оборота товаров" - юридические лица, индивидуальные предприниматели и аккредитованные филиалы иностранных юридических лиц в Российской Федерации, являющиеся налоговыми резидентами Российской Федерации, осуществляющие ввод товаров в оборот, оборот и (или) вывод из оборота товаров, за исключением юридических лиц, аккредитованных филиалов иностранных юридических лиц в Российской Федерации и индивидуальных предпринимателей. Территориальным органом Росздравнадзора по Костромской области по сведениями из автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора установлено, что ООО "Мишутка" имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности, статус лицензии – действующая, срок действия – бессрочно. ООО "Мишутка" не отнесено к организациям, освобожденным от необходимости регистрации в данной системе. Следовательно, ООО "Мишутка" не обеспечено наличие регистрации медицинской организации в ГИС МТ на сайте Честный знак.рф, с целью внесения сведений о движении маркированных медицинских изделий в данную государственную информационную систему. В Реестр обязательных требований внесено обязательное требование об обязательной передаче сведений об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации. В соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга (п.5 ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации") Участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте медицинских изделий в ГИС МТ. Следовательно, ООО "Мишутка" не обеспечено наличие регистрации медицинской организации в ГИС МТ на сайте Честный знак.рф в ГИС МТ, с целью внесения сведений о движении маркированных медицинских изделий в данную государственную информационную систему. Таким образом, Территориальным органом Росздравнадзора по Костромской области усматриваются признаки возможного нарушения - п.5 ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации" (от 28.12.2009 № 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации", при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МИШУТКА" №44250521000018050671