Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "ГЕНМЕД""
№44250521000018790716

🔢 ИНН:	4400004952
🆔 ОГРН:	1214400004554
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	06.08.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "ГЕНМЕД"" (ИНН: 4400004952)

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области

Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Костромской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	4400004952
ОГРН проверяемого лица	1214400004554
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "ГЕНМЕД""
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.21
Наименование проверочного листа	Общая врачебная практика

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Зачесова Луиза Владимировна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	информация Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 31.07.2025г.
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	Предостережение №133/25 При анализе информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 31.07.2025г. на основании сведений ООО "Оператор-ЦРПТ" установлено следующее. Обществом с ограниченной ответственностью "Медицинский центр "Генмед" (далее - ООО "Медцентр "Генмед" ) не обеспечена регистрация в Государственной информационной системе мониторинга товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (далее - ГИС МТ), но имеющая лицензию на осуществление медицинской деятельности. Для всех участников оборота медицинских изделий обязательная регистрация в ГИС МТ началась с 01 сентября 2023 года. С 1 сентября 2024 года организации, осуществляющие деятельность в области здравоохранения, обязаны подавать сведения в систему маркировки ГИС МТ о выводе из оборота медицинских изделий. С этой даты участники оборота, реализующие маркированные медицинские изделия, обеспечивают сканирование кодов маркированной продукции и передачу сведений в систему маркировки. Постановлением Правительства РФ от 31.12.2019 № 1956 "Об утверждении Правил маркировки товаров легкой промышленности средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении товаров легкой промышленности" (далее – постановление от 31.12.2019 №1956) установлено, что участники оборота товаров легкой промышленности в соответствии с утвержденными настоящим постановлением Правилами: а) осуществляют свою регистрацию в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в течение 7 календарных дней со дня возникновения необходимости осуществления участниками оборота товаров легкой промышленности деятельности, связанной с вводом в оборот, и (или) оборотом, и (или) выводом из оборота маркированных товаров легкой промышленности. "Участники оборота товаров" - юридические лица, индивидуальные предприниматели и аккредитованные филиалы иностранных юридических лиц в Российской Федерации, являющиеся налоговыми резидентами Российской Федерации, осуществляющие ввод товаров в оборот, оборот и (или) вывод из оборота товаров, за исключением юридических лиц, аккредитованных филиалов иностранных юридических лиц в Российской Федерации и индивидуальных предпринимателей. Участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга. ООО "Медцентр "Генмед" , имея действующую лицензию на медицинскую деятельность, является участником оборота медицинских изделий. ООО "Медцентр "Генмед" не отнесено к организациям, освобожденным от необходимости регистрации в ГИС МТ. Следовательно, "Медцентр "Генмед" не обеспечено наличие регистрации медицинской организации в ГИС МТ на сайте Честный знак.рф, с целью внесения сведений о движении маркированных медицинских изделий в данную государственную информационную систему.

Значение

Предостережение №133/25 При анализе информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 31.07.2025г. на основании сведений ООО "Оператор-ЦРПТ" установлено следующее. Обществом с ограниченной ответственностью "Медицинский центр "Генмед" (далее - ООО "Медцентр "Генмед" ) не обеспечена регистрация в Государственной информационной системе мониторинга товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (далее - ГИС МТ), но имеющая лицензию на осуществление медицинской деятельности. Для всех участников оборота медицинских изделий обязательная регистрация в ГИС МТ началась с 01 сентября 2023 года. С 1 сентября 2024 года организации, осуществляющие деятельность в области здравоохранения, обязаны подавать сведения в систему маркировки ГИС МТ о выводе из оборота медицинских изделий. С этой даты участники оборота, реализующие маркированные медицинские изделия, обеспечивают сканирование кодов маркированной продукции и передачу сведений в систему маркировки. Постановлением Правительства РФ от 31.12.2019 № 1956 "Об утверждении Правил маркировки товаров легкой промышленности средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении товаров легкой промышленности" (далее – постановление от 31.12.2019 №1956) установлено, что участники оборота товаров легкой промышленности в соответствии с утвержденными настоящим постановлением Правилами: а) осуществляют свою регистрацию в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в течение 7 календарных дней со дня возникновения необходимости осуществления участниками оборота товаров легкой промышленности деятельности, связанной с вводом в оборот, и (или) оборотом, и (или) выводом из оборота маркированных товаров легкой промышленности. "Участники оборота товаров" - юридические лица, индивидуальные предприниматели и аккредитованные филиалы иностранных юридических лиц в Российской Федерации, являющиеся налоговыми резидентами Российской Федерации, осуществляющие ввод товаров в оборот, оборот и (или) вывод из оборота товаров, за исключением юридических лиц, аккредитованных филиалов иностранных юридических лиц в Российской Федерации и индивидуальных предпринимателей. Участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга. ООО "Медцентр "Генмед" , имея действующую лицензию на медицинскую деятельность, является участником оборота медицинских изделий. ООО "Медцентр "Генмед" не отнесено к организациям, освобожденным от необходимости регистрации в ГИС МТ. Следовательно, "Медцентр "Генмед" не обеспечено наличие регистрации медицинской организации в ГИС МТ на сайте Честный знак.рф, с целью внесения сведений о движении маркированных медицинских изделий в данную государственную информационную систему.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "ГЕНМЕД"" №44250521000018790716