|
Значение |
Предостережение №138/25
При анализе информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 31.07.2025г. на основании сведений ООО "Оператор-ЦРПТ" установлено следующее.
Обществом с ограниченной ответственностью "Светочъ" (далее - ООО "Светочъ") не обеспечена регистрация в Государственной информационной системе мониторинга товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (далее - ГИС МТ), но имеющая лицензию на осуществление медицинской деятельности.
Для всех участников оборота медицинских изделий обязательная регистрация в ГИС МТ началась с 01 сентября 2023 года.
С 1 сентября 2024 года организации, осуществляющие деятельность в области здравоохранения, обязаны подавать сведения в систему маркировки ГИС МТ о выводе из оборота медицинских изделий.
С этой даты участники оборота, реализующие маркированные медицинские изделия, обеспечивают сканирование кодов маркированной продукции и передачу сведений в систему маркировки.
Постановлением Правительства РФ от 31.12.2019 № 1956 "Об утверждении Правил маркировки товаров легкой промышленности средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении товаров легкой промышленности" (далее – постановление от 31.12.2019 №1956) установлено, что участники оборота товаров легкой промышленности в соответствии с утвержденными настоящим постановлением Правилами:
а) осуществляют свою регистрацию в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в течение 7 календарных дней со дня возникновения необходимости осуществления участниками оборота товаров легкой промышленности деятельности, связанной с вводом в оборот, и (или) оборотом, и (или) выводом из оборота маркированных товаров легкой промышленности.
"Участники оборота товаров" - юридические лица, индивидуальные предприниматели и аккредитованные филиалы иностранных юридических лиц в Российской Федерации, являющиеся налоговыми резидентами Российской Федерации, осуществляющие ввод товаров в оборот, оборот и (или) вывод из оборота товаров, за исключением юридических лиц, аккредитованных филиалов иностранных юридических лиц в Российской Федерации и индивидуальных предпринимателей.
Участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга.
ООО "Светочъ" , имея действующую лицензию на медицинскую деятельность, является участником оборота медицинских изделий.
ООО "Светочъ" не отнесено к организациям, освобожденным от необходимости регистрации в ГИС МТ.
Следовательно, ООО "Светочъ" не обеспечено наличие регистрации медицинской организации в ГИС МТ на сайте Честный знак.рф, с целью внесения сведений о движении маркированных медицинских изделий в данную государственную информационную систему.
(приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации |
