Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ КЛИНИКА "АНДРОЛОГИИ-ГИНЕКОЛОГИИ 44"
№44250521000019928080

🔢 ИНН:	4400022951
🆔 ОГРН:	1254400000250
📍 Адрес:	156026, обл. Костромская, г. Кострома, ул. Северной правды, д 35
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	11.11.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ КЛИНИКА "АНДРОЛОГИИ-ГИНЕКОЛОГИИ 44" (ИНН: 4400022951) , адрес: 156026, обл. Костромская, г. Кострома, ул. Северной правды, д 35

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области

Регион:

Омская область

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Костромской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	4400022951
ОГРН проверяемого лица	1254400000250
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ КЛИНИКА "АНДРОЛОГИИ-ГИНЕКОЛОГИИ 44"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.22
Наименование проверочного листа	Специальная врачебная практика

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	156026, обл. Костромская, г. Кострома, ул. Северной правды, д 35

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение	деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Базанова Татьяна Алексеевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	Отсутствие регистрации в Государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, и несоблюдение порядка внесения информации об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в Государственную информационную систему мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В соответствии с информацией, предоставленной Обществом с ограниченной ответственностью "Оператор-ЦРПТ", по состоянию на 11.11.2025 года отсутствует регистрация ООО "Клиника "Андрологии-гинекологии 44"" в Государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (далее - ГИС МТ), в части оборота отдельных видов медицинских изделий. Согласно данным реестра лицензий автоматизированной информационной системы Росздравнадзора ООО "Клиника "Андрологии-гинекологии 44"" осуществляет медицинскую деятельность в соответствии с лицензией № Л041-01140-44/02698407 от 18.07.2025, выданной департаментом здравоохранения Костромской области. Согласно п. 2 Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий", участниками оборота товаров являются юридические лица и индивидуальные предприниматели, а также филиалы иностранных юридических лиц, являющиеся налоговыми резидентами Российской Федерации, осуществляющие ввод товаров в оборот, оборот и (или) вывод из оборота товаров, за исключением юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и филиалов иностранных юридических лиц, приобретающих товары для использования в целях, не связанных с их последующей реализацией (продажей) (кроме случаев ввоза импортерами товаров в Российскую Федерацию, а также приобретения товаров в целях использования для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг). Таким образом, юридические лица (индивидуальные предприниматели), имеющие лицензию на осуществление медицинской деятельности и использующие для оказания работ (услуг) медицинские изделия, подлежащие маркировке, должны регистрироваться и подавать сведения в информационную систему мониторинга. Перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 № 792-р "Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации". В соответствии с ч. 5 ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации" участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга. ООО "Клиника "Андрологии-гинекологии 44"" не приняты меры по подаче заявления на регистрацию в ГИС МТ (товарная группа "Медицинские изделия").

Значение

В соответствии с информацией, предоставленной Обществом с ограниченной ответственностью "Оператор-ЦРПТ", по состоянию на 11.11.2025 года отсутствует регистрация ООО "Клиника "Андрологии-гинекологии 44"" в Государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (далее - ГИС МТ), в части оборота отдельных видов медицинских изделий. Согласно данным реестра лицензий автоматизированной информационной системы Росздравнадзора ООО "Клиника "Андрологии-гинекологии 44"" осуществляет медицинскую деятельность в соответствии с лицензией № Л041-01140-44/02698407 от 18.07.2025, выданной департаментом здравоохранения Костромской области. Согласно п. 2 Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий", участниками оборота товаров являются юридические лица и индивидуальные предприниматели, а также филиалы иностранных юридических лиц, являющиеся налоговыми резидентами Российской Федерации, осуществляющие ввод товаров в оборот, оборот и (или) вывод из оборота товаров, за исключением юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и филиалов иностранных юридических лиц, приобретающих товары для использования в целях, не связанных с их последующей реализацией (продажей) (кроме случаев ввоза импортерами товаров в Российскую Федерацию, а также приобретения товаров в целях использования для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг). Таким образом, юридические лица (индивидуальные предприниматели), имеющие лицензию на осуществление медицинской деятельности и использующие для оказания работ (услуг) медицинские изделия, подлежащие маркировке, должны регистрироваться и подавать сведения в информационную систему мониторинга. Перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 № 792-р "Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации". В соответствии с ч. 5 ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации" участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга. ООО "Клиника "Андрологии-гинекологии 44"" не приняты меры по подаче заявления на регистрацию в ГИС МТ (товарная группа "Медицинские изделия").

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ КЛИНИКА "АНДРОЛОГИИ-ГИНЕКОЛОГИИ 44" №44250521000019928080