Проверка Общество с ограниченной ответственностью "Медицинский Центр "Мирт""
№44250661000017406444
🔢 ИНН:
4401050775
🆔 ОГРН:
1054408611344
📍 Адрес:
г Кострома, Инженерный пер, д 18
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
05.03.2025
🎯
Основание проведения
Организацией не соблюдается порядок внесения информации о лекарственных препаратах в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения
🔔
Предостережение
Проведен анализ данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), внесенных Обществом с ограниченной ответственностью "Медицинский центр "МИРТ" (далее - ООО "Медицинский центр "МИРТ"), о движении л... Еще...Проведен анализ данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), внесенных Обществом с ограниченной ответственностью "Медицинский центр "МИРТ" (далее - ООО "Медицинский центр "МИРТ"), о движении лекарственных препаратов, числящихся на балансе организации.
Согласно данным системы ФГИС МДЛП по состоянию на 05.03.2025 года на балансе ООО "Медицинский центр "МИРТ" числятся в статусе "ЛП не выведен из оборота" лекарственные препараты, срок годности которых истек, по 26 международным непатентованным наименованиям в количестве 169 упаковок.
Таким образом, ООО "Медицинский центр "МИРТ" внесена информация в систему ФГИС МДЛП о 169 упаковках 26 лекарственных препаратов, фактически отсутствующих в организации. В систему ФГИС МДЛП внесена информация по движению указанных препаратов, не соответствующая фактическим данным.
Данное обстоятельство подтверждает факт не предоставления и, следовательно, предоставления недостоверных данных о движении лекарственных препаратов.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Общество с ограниченной ответственностью "Медицинский Центр "Мирт"" (ИНН: 4401050775) , адрес: г Кострома, Инженерный пер, д 18
Предостережение:
Проведен анализ данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), внесенных Обществом с ограниченной ответственностью "Медицинский центр "МИРТ" (далее - ООО "Медицинский центр "МИРТ"), о движении лекарственных препаратов, числящихся на балансе организации.
Согласно данным системы ФГИС МДЛП по состоянию на 05.03.2025 года на балансе ООО "Медицинский центр "МИРТ" числятся в статусе "ЛП не выведен из оборота" лекарственные препараты, срок годности которых истек, по 26 международным непатентованным наименованиям в количестве 169 упаковок.
Таким образом, ООО "Медицинский центр "МИРТ" внесена информация в систему ФГИС МДЛП о 169 упаковках 26 лекарственных препаратов, фактически отсутствующих в организации. В систему ФГИС МДЛП внесена информация по движению указанных препаратов, не соответствующая фактическим данным.
Данное обстоятельство подтверждает факт не предоставления и, следовательно, предоставления недостоверных данных о движении лекарственных препаратов.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4401050775
ОГРН
1054408611344
Наименование
Общество с ограниченной ответственностью "Медицинский Центр "Мирт""
Код МСП
Среднее предприятие
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
г Кострома, Инженерный пер, д 18
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Базанова Татьяна Алексеевна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области
Основание проведения
Текст
Организацией не соблюдается порядок внесения информации о лекарственных препаратах в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Проведен анализ данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), внесенных Обществом с ограниченной ответственностью "Медицинский центр "МИРТ" (далее - ООО "Медицинский центр "МИРТ"), о движении лекарственных препаратов, числящихся на балансе организации.
Согласно данным системы ФГИС МДЛП по состоянию на 05.03.2025 года на балансе ООО "Медицинский центр "МИРТ" числятся в статусе "ЛП не выведен из оборота" лекарственные препараты, срок годности которых истек, по 26 международным непатентованным наименованиям в количестве 169 упаковок.
Таким образом, ООО "Медицинский центр "МИРТ" внесена информация в систему ФГИС МДЛП о 169 упаковках 26 лекарственных препаратов, фактически отсутствующих в организации. В систему ФГИС МДЛП внесена информация по движению указанных препаратов, не соответствующая фактическим данным.
Данное обстоятельство подтверждает факт не предоставления и, следовательно, предоставления недостоверных данных о движении лекарственных препаратов.