Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА-ФАРМ ПЛЮС"
№44250661000017419133
🔢 ИНН:
4407013699
🆔 ОГРН:
1174401000377
📍 Адрес:
157504, Костромская область, Шарьинский район, г. Шарья, ул. К. Маркса, д. 15, нежилое помещение 3
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
06.03.2025
🎯
Основание проведения
Организацией не соблюдается порядок внесения информации о лекарственных препаратах в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения
🔔
Предостережение
Проведен анализ данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), внесенных Обществом с ограниченной ответственностью "Аптека-Фарм Плюс" (далее - ООО "Аптека-Фарм Плюс"), о движении лекарственных п... Еще...Проведен анализ данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), внесенных Обществом с ограниченной ответственностью "Аптека-Фарм Плюс" (далее - ООО "Аптека-Фарм Плюс"), о движении лекарственных препаратов, числящихся на балансе фармацевтической организации.
Согласно данным системы ФГИС МДЛП по состоянию на 06.03.2025 года на балансе ООО "Аптека-Фарм Плюс" числятся в статусе "ЛП не выведен из оборота" лекарственные препараты, срок годности которых истек, по 19 международным непатентованным наименованиям в количестве 27 упаковок.
Таким образом, ООО "Аптека-Фарм Плюс" внесена информация в систему ФГИС МДЛП о 27 упаковках 19 лекарственных препаратов, фактически отсутствующих в фармацевтической организации. В систему ФГИС МДЛП внесена информация по движению указанных препаратов, не соответствующая фактическим данным.
Данное обстоятельство подтверждает факт не предоставления и, следовательно, предоставления недостоверных данных о движении лекарственных препаратов.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА-ФАРМ ПЛЮС" (ИНН: 4407013699) , адрес: 157504, Костромская область, Шарьинский район, г. Шарья, ул. К. Маркса, д. 15, нежилое помещение 3
Предостережение:
Проведен анализ данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), внесенных Обществом с ограниченной ответственностью "Аптека-Фарм Плюс" (далее - ООО "Аптека-Фарм Плюс"), о движении лекарственных препаратов, числящихся на балансе фармацевтической организации.
Согласно данным системы ФГИС МДЛП по состоянию на 06.03.2025 года на балансе ООО "Аптека-Фарм Плюс" числятся в статусе "ЛП не выведен из оборота" лекарственные препараты, срок годности которых истек, по 19 международным непатентованным наименованиям в количестве 27 упаковок.
Таким образом, ООО "Аптека-Фарм Плюс" внесена информация в систему ФГИС МДЛП о 27 упаковках 19 лекарственных препаратов, фактически отсутствующих в фармацевтической организации. В систему ФГИС МДЛП внесена информация по движению указанных препаратов, не соответствующая фактическим данным.
Данное обстоятельство подтверждает факт не предоставления и, следовательно, предоставления недостоверных данных о движении лекарственных препаратов.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
4407013699
ОГРН
1174401000377
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА-ФАРМ ПЛЮС"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
157504, Костромская область, Шарьинский район, г. Шарья, ул. К. Маркса, д. 15, нежилое помещение 3
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Базанова Татьяна Алексеевна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области
Основание проведения
Текст
Организацией не соблюдается порядок внесения информации о лекарственных препаратах в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Проведен анализ данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), внесенных Обществом с ограниченной ответственностью "Аптека-Фарм Плюс" (далее - ООО "Аптека-Фарм Плюс"), о движении лекарственных препаратов, числящихся на балансе фармацевтической организации.
Согласно данным системы ФГИС МДЛП по состоянию на 06.03.2025 года на балансе ООО "Аптека-Фарм Плюс" числятся в статусе "ЛП не выведен из оборота" лекарственные препараты, срок годности которых истек, по 19 международным непатентованным наименованиям в количестве 27 упаковок.
Таким образом, ООО "Аптека-Фарм Плюс" внесена информация в систему ФГИС МДЛП о 27 упаковках 19 лекарственных препаратов, фактически отсутствующих в фармацевтической организации. В систему ФГИС МДЛП внесена информация по движению указанных препаратов, не соответствующая фактическим данным.
Данное обстоятельство подтверждает факт не предоставления и, следовательно, предоставления недостоверных данных о движении лекарственных препаратов.