Проверка АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "БАЗАЛЬТ"
№44250661000017895075
🔢 ИНН:
7719830028
🆔 ОГРН:
1127747209501
📍 Адрес:
157800, обл. Костромская, р-н Нерехтский, г. Нерехта, ул. Октябрьская, д 39
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
25.04.2025
🎯
Основание проведения
Организацией не соблюдается порядок внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения
🔔
Предостережение
Проведен анализ данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), внесенных Акционерным обществом "Научно-производственное объединение "Базальт"" (далее - АО "НПО "Базальт""), о движении лекарствен... Еще...Проведен анализ данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), внесенных Акционерным обществом "Научно-производственное объединение "Базальт"" (далее - АО "НПО "Базальт""), о движении лекарственных препаратов, числящихся на балансе организации.
Согласно данным системы ФГИС МДЛП по состоянию на 25.04.2025 года на балансе АО "НПО "Базальт"" числятся в статусе "ЛП не выведен из оборота" лекарственные препараты, срок годности которых истек, по 17 международным непатентованным наименованиям в количестве 50 упаковок.
Таким образом, АО "НПО "Базальт"" внесена информация в систему ФГИС МДЛП о 50 упаковках 17 лекарственных препаратов, фактически отсутствующих в организации. В систему ФГИС МДЛП внесена информация по движению указанных препаратов, не соответствующая фактическим данным.
Данное обстоятельство подтверждает факт не предоставления и, следовательно, предоставления недостоверных данных о движении лекарственных препаратов.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "БАЗАЛЬТ" (ИНН: 7719830028) , адрес: 157800, обл. Костромская, р-н Нерехтский, г. Нерехта, ул. Октябрьская, д 39
Предостережение:
Проведен анализ данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), внесенных Акционерным обществом "Научно-производственное объединение "Базальт"" (далее - АО "НПО "Базальт""), о движении лекарственных препаратов, числящихся на балансе организации.
Согласно данным системы ФГИС МДЛП по состоянию на 25.04.2025 года на балансе АО "НПО "Базальт"" числятся в статусе "ЛП не выведен из оборота" лекарственные препараты, срок годности которых истек, по 17 международным непатентованным наименованиям в количестве 50 упаковок.
Таким образом, АО "НПО "Базальт"" внесена информация в систему ФГИС МДЛП о 50 упаковках 17 лекарственных препаратов, фактически отсутствующих в организации. В систему ФГИС МДЛП внесена информация по движению указанных препаратов, не соответствующая фактическим данным.
Данное обстоятельство подтверждает факт не предоставления и, следовательно, предоставления недостоверных данных о движении лекарственных препаратов.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7719830028
ОГРН
1127747209501
Наименование
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "БАЗАЛЬТ"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
25.40
Наименование
Производство оружия и боеприпасов
Объект контроля
Адрес
157800, обл. Костромская, р-н Нерехтский, г. Нерехта, ул. Металлистов, д 1
Адрес
157800, обл. Костромская, р-н Нерехтский, г. Нерехта, ул. Октябрьская, д 39
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Базанова Татьяна Алексеевна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области
Основание проведения
Текст
Организацией не соблюдается порядок внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Проведен анализ данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), внесенных Акционерным обществом "Научно-производственное объединение "Базальт"" (далее - АО "НПО "Базальт""), о движении лекарственных препаратов, числящихся на балансе организации.
Согласно данным системы ФГИС МДЛП по состоянию на 25.04.2025 года на балансе АО "НПО "Базальт"" числятся в статусе "ЛП не выведен из оборота" лекарственные препараты, срок годности которых истек, по 17 международным непатентованным наименованиям в количестве 50 упаковок.
Таким образом, АО "НПО "Базальт"" внесена информация в систему ФГИС МДЛП о 50 упаковках 17 лекарственных препаратов, фактически отсутствующих в организации. В систему ФГИС МДЛП внесена информация по движению указанных препаратов, не соответствующая фактическим данным.
Данное обстоятельство подтверждает факт не предоставления и, следовательно, предоставления недостоверных данных о движении лекарственных препаратов.
