Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ МИНИСТЕРСТВА ВНУТРЕННИХ ДЕЛ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО КОСТРОМСКОЙ ОБЛАСТИ"
№44250661000018203199

🔢 ИНН:	4401061375
🆔 ОГРН:	1064401009441
📍 Адрес:	156005, обл. Костромская, г. Кострома, ул. Советская, д 101
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	29.05.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ МИНИСТЕРСТВА ВНУТРЕННИХ ДЕЛ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО КОСТРОМСКОЙ ОБЛАСТИ" (ИНН: 4401061375) , адрес: 156005, обл. Костромская, г. Кострома, ул. Советская, д 101

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области

Регион:

Омская область

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Костромской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	4401061375
ОГРН проверяемого лица	1064401009441
Наименование проверочного листа	ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ МИНИСТЕРСТВА ВНУТРЕННИХ ДЕЛ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО КОСТРОМСКОЙ ОБЛАСТИ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	156005, обл. Костромская, г. Кострома, ул. Советская, д 101

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Маленицкая Елена Геннадьевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	-
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	от 29.05.2025 №71/25: В Территориальный орган Росздравнадзора по Костромской области 28.04.2025г. поступила информация из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о том, что Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Медико-санитарная часть Министерства внутренних дел Российской Федерации по Костромской области" осуществило вывод из оборота лекарственного препарата для медицинского применения после выхода информационного письма Росздравнадзора от 15.10.2024 №01И-1150/24 об отзыве из обращения лекарственного препарата Амиодарон, серии 050822 производства АО «Брынцалов-А» (Россия). В соответствии с пп. "в" п. 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности. Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности". Согласно подпункту "е" пункта 6 Положения о лицензировании на аптечные организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность, утвержденного постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", в части не внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения и соблюдения требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Государственного унитарного предприятия "Костромская областная аптечная база" имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 18.09.2014 № Л042-00110-44/00160285, является лицензиатом, который осуществляет хранение, отпуск и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения. Согласно поступившим сведениям Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Медико-санитарная часть Министерства внутренних дел Российской Федерации по Костромской области" осуществило отпуск с отклонением от требований в части выбытия лекарственных препаратов по адресу места осуществления деятельности: 156005, Костромская обл., г Кострома, ул. Советская, д. 101, лекарственного препарата для медицинского применения: - «Амиодарон, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы (10), пачки картонные», серии 050822, производства АО «Брынцалов-А» (Россия) в количестве 4 упаковок 02.04.2025 года. Письмом от 15.10.2024 №01И-1150/24 об отзыве из обращения указанного лекарственного препарата Росздравнадзором прекращено обращение препарата «Амиодарон, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы (10), пачки картонные», серии 050822, производства АО «Брынцалов-А» (Россия). Следовательно, Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Медико-санитарная часть Министерства внутренних дел Российской Федерации по Костромской области" не осуществило внесение достоверных данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения после выхода информационного письма Росздравнадзора о прекращении обращения указанного лекарственного препарата.

Значение

от 29.05.2025 №71/25: В Территориальный орган Росздравнадзора по Костромской области 28.04.2025г. поступила информация из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о том, что Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Медико-санитарная часть Министерства внутренних дел Российской Федерации по Костромской области" осуществило вывод из оборота лекарственного препарата для медицинского применения после выхода информационного письма Росздравнадзора от 15.10.2024 №01И-1150/24 об отзыве из обращения лекарственного препарата Амиодарон, серии 050822 производства АО «Брынцалов-А» (Россия). В соответствии с пп. "в" п. 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности. Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности". Согласно подпункту "е" пункта 6 Положения о лицензировании на аптечные организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность, утвержденного постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", в части не внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения и соблюдения требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Государственного унитарного предприятия "Костромская областная аптечная база" имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 18.09.2014 № Л042-00110-44/00160285, является лицензиатом, который осуществляет хранение, отпуск и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения. Согласно поступившим сведениям Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Медико-санитарная часть Министерства внутренних дел Российской Федерации по Костромской области" осуществило отпуск с отклонением от требований в части выбытия лекарственных препаратов по адресу места осуществления деятельности: 156005, Костромская обл., г Кострома, ул. Советская, д. 101, лекарственного препарата для медицинского применения: - «Амиодарон, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы (10), пачки картонные», серии 050822, производства АО «Брынцалов-А» (Россия) в количестве 4 упаковок 02.04.2025 года. Письмом от 15.10.2024 №01И-1150/24 об отзыве из обращения указанного лекарственного препарата Росздравнадзором прекращено обращение препарата «Амиодарон, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы (10), пачки картонные», серии 050822, производства АО «Брынцалов-А» (Россия). Следовательно, Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Медико-санитарная часть Министерства внутренних дел Российской Федерации по Костромской области" не осуществило внесение достоверных данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения после выхода информационного письма Росздравнадзора о прекращении обращения указанного лекарственного препарата.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII