РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СТАНДАРТ"
№44250661000018673336

🔢 ИНН:
4403004171
🆔 ОГРН:
1054425981741
📍 Адрес:
157201, Костромская область, Галичский район, г. Галич, ул. Свободы, д. 32а, нежилое помещение 1, 2, 3, 4, 5 согласно плана
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.07.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СТАНДАРТ" (ИНН: 4403004171) , адрес: 157201, Костромская область, Галичский район, г. Галич, ул. Свободы, д. 32а, нежилое помещение 1, 2, 3, 4, 5 согласно плана

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области
Регион:
Омская область

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Костромской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 4403004171
ОГРН проверяемого лица 1054425981741
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СТАНДАРТ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.1
Наименование проверочного листа Торговля розничная в неспециализированных магазинах

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 157201, Костромская область, Галичский район, г. Галич, ул. Свободы, д. 32а, нежилое помещение 1, 2, 3, 4, 5 согласно плана

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Базанова Татьяна Алексеевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Организацией не соблюдаются лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности в части несоблюдения запрета продажи лекарственных препаратов, в отношении которых уполномоченным органом принято решение об их отзыве из оборота и(или) о прекращении их обращения
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В Территориальный орган Росздравнадзора по Костромской области 07.07.2025 года поступила информация из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о том, что Общество с ограниченной ответственностью "Стандарт" (далее - ООО "Стандарт") осуществило вывод из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения после выхода информационных писем Росздравнадзора: - от 17.04.2025 № 02И-371/25 "Об отзыве из обращения недоброкачественного лекарственного средства "Мукалтин Медисорб" производства ОАО "Уралбиофарм""; - от 13.05.2025 № 01И-430/25 "О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного средства "Кальция глюконат" серий 150524, 191024 производства ОАО "Уралбиофарм""; - от 14.05.2025 № 01И-455/25 "Об отзыве из обращения лекарственного средства "Кальция глюконат" производства АО "Уралбиофарм"". Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" (далее - Положение о лицензировании). Согласно пп. "и" п. 6 Положения о лицензировании организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, должны соблюдать требования ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", где на фармацевтические организации возложена обязанность соблюдать запрет продажи недоброкачественных лекарственных средств. В соответствии с пп. "е" п. 6 Положения о лицензировании организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, должны соблюдать правила отпуска лекарственных препаратов и требования ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Согласно ч. 7 и ч. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны вносить сведения о движении лекарственных препаратов для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП). В соответствии с п. 24 раздела I Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов" аптечным организациям запрещается отпуск фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препаратов. ООО "Стандарт" имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 13.12.2016 № Л042-01140-44/00269322, и является лицензиатом, который осуществляет хранение, отпуск и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения. Согласно поступившей информации по данным ФГИС МДЛП ООО "Стандарт" осуществило продажу в розницу лекарственных препаратов, в отношении которых уполномоченным органом принято решение об их отзыве из оборота и(или) о прекращении их обращения: 1) в нарушение требований письма Росздравнадзора от 14.05.2025 № 01И-455/25: 20.05.2025 продан лекарственный препарат "Кальция глюконат" производства АО "Уралбиофарм" серии 100524 в количестве 1 упаковки; 2) в нарушение требований письма Росздравнадзора от 13.05.2025 № 01И-430/25: 20.05.2025 продан лекарственный препарат "Кальция глюконат" производства АО "Уралбиофарм" серии 191024 в количестве 3 упаковок; 3) в нарушение требований письма Росздравнадзора от 17.04.2025 № 01И-371/25: 26.04.2025, 30.04.2025, 14.05.2025 и 17.05.2025 продан лекарственный препарат "Мукалтин Медисорб" производства ОАО "Уралбиофарм"" серии 70224 в количестве 4 упаковок. Следовательно, ООО "Стандарт" не приняты меры для минимизации риска проникновения указанных недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение после выхода информационных писем Росздравнадзора об отзыве и(или) прекращении обращения указанных лекарственных препаратов, и осуществило продажу недоброкачественных лекарственных препаратов.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой