Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА +"
№44250661000018673528

🔢 ИНН:	4401195844
🆔 ОГРН:	1204400002157
📍 Адрес:	156025, Костромская область, Костромской район, г. Кострома, ул. Юных пионеров, д. 39, лит.А, помещение 21.22.23.24
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	23.07.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА +" (ИНН: 4401195844) , адрес: 156025, Костромская область, Костромской район, г. Кострома, ул. Юных пионеров, д. 39, лит.А, помещение 21.22.23.24

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области

Регион:

Омская область

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Костромской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	4401195844
ОГРН проверяемого лица	1204400002157
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА +"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.73
Наименование проверочного листа	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	156025, Костромская область, Костромской район, г. Кострома, ул. Юных пионеров, д. 39, лит.А, помещение 21.22.23.24

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Базанова Татьяна Алексеевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	Организацией не соблюдаются лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности в части несоблюдения запрета продажи лекарственных препаратов, в отношении которых уполномоченным органом принято решение об их отзыве из оборота и(или) о прекращении их обращения
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В Территориальный орган Росздравнадзора по Костромской области 07.07.2025 года поступила информация из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о том, что Общество с ограниченной ответственностью "Аптека +" (далее - ООО "Аптека +") осуществило вывод из оборота лекарственного препарата для медицинского применения после выхода информационного письма Росздравнадзора от 11.04.2025 № 01И-339/25 "О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного препарата "Кальция глюконат" серий 120524, 130524 производства ОАО "Уралбиофарм"". Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" (далее - Положение о лицензировании). Согласно пп. "и" п. 6 Положения о лицензировании организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, должны соблюдать требования ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", где на фармацевтические организации возложена обязанность соблюдать запрет продажи недоброкачественных лекарственных средств. В соответствии с пп. "е" п. 6 Положения о лицензировании организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, должны соблюдать правила отпуска лекарственных препаратов и требования ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Согласно ч. 7 и ч. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны вносить сведения о движении лекарственных препаратов для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП). В соответствии с п. 24 раздела I Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов" аптечным организациям запрещается отпуск фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препаратов. ООО "Аптека +" имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 14.09.2020 № Л042-01140-44/00262447, и является лицензиатом, который осуществляет хранение, отпуск и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения. Согласно поступившей информации по данным ФГИС МДЛП ООО "Аптека +" осуществило продажу в розницу лекарственного препарата, в отношении которого уполномоченным органом принято решение об его отзыве из оборота и(или) о прекращении его обращения: 1) в нарушение требований письма Росздравнадзора от 11.04.2025 № 01И-339/25: 10.05.2025 продан лекарственный препарат "Кальция глюконат" производства ОАО "Уралбиофарм" серии 130524 в количестве 1 упаковки. Следовательно, ООО "Аптека +" не приняты меры для минимизации риска проникновения указанного недоброкачественного лекарственного препарата в обращение после выхода информационного письма Росздравнадзора об отзыве и(или) прекращении обращения указанного лекарственного препарата, и осуществило продажу недоброкачественного лекарственного препарата.

Значение

В Территориальный орган Росздравнадзора по Костромской области 07.07.2025 года поступила информация из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о том, что Общество с ограниченной ответственностью "Аптека +" (далее - ООО "Аптека +") осуществило вывод из оборота лекарственного препарата для медицинского применения после выхода информационного письма Росздравнадзора от 11.04.2025 № 01И-339/25 "О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного препарата "Кальция глюконат" серий 120524, 130524 производства ОАО "Уралбиофарм"". Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" (далее - Положение о лицензировании). Согласно пп. "и" п. 6 Положения о лицензировании организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, должны соблюдать требования ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", где на фармацевтические организации возложена обязанность соблюдать запрет продажи недоброкачественных лекарственных средств. В соответствии с пп. "е" п. 6 Положения о лицензировании организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, должны соблюдать правила отпуска лекарственных препаратов и требования ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Согласно ч. 7 и ч. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны вносить сведения о движении лекарственных препаратов для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП). В соответствии с п. 24 раздела I Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов" аптечным организациям запрещается отпуск фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препаратов. ООО "Аптека +" имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 14.09.2020 № Л042-01140-44/00262447, и является лицензиатом, который осуществляет хранение, отпуск и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения. Согласно поступившей информации по данным ФГИС МДЛП ООО "Аптека +" осуществило продажу в розницу лекарственного препарата, в отношении которого уполномоченным органом принято решение об его отзыве из оборота и(или) о прекращении его обращения: 1) в нарушение требований письма Росздравнадзора от 11.04.2025 № 01И-339/25: 10.05.2025 продан лекарственный препарат "Кальция глюконат" производства ОАО "Уралбиофарм" серии 130524 в количестве 1 упаковки. Следовательно, ООО "Аптека +" не приняты меры для минимизации риска проникновения указанного недоброкачественного лекарственного препарата в обращение после выхода информационного письма Росздравнадзора об отзыве и(или) прекращении обращения указанного лекарственного препарата, и осуществило продажу недоброкачественного лекарственного препарата.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА +" №44250661000018673528