Индивидуальным предпринимателем не соблюдается порядок внесения информации в Единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения
🔔
Предостережение
Территориальным органом Росздравнадзора по Костромской области проверена информация и проведена работа со сведениями из автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора, в результате которой установлено, что Индивидуальный предприниматель Шиканова Ульяна Андреевна (далее - ИП Шиканова У... Еще...Территориальным органом Росздравнадзора по Костромской области проверена информация и проведена работа со сведениями из автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора, в результате которой установлено, что Индивидуальный предприниматель Шиканова Ульяна Андреевна (далее - ИП Шиканова У.А.) имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 01.04.2024 № Л042-01140-44/01114092, статус лицензии – действующая, срок действия – бессрочно.
Согласно требованиям ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в целях обеспечения доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме, а также взаимодействия информационных систем в сфере здравоохранения уполномоченным федеральным органом исполнительной власти создается, развивается и эксплуатируется единая государственная информационная система в сфере здравоохранения (далее - единая система). Поставщиками информации в единую систему и пользователями содержащейся в единой системе информации в том числе являются медицинские и фармацевтические организации.
В соответствии с требованиями пп. р) п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 "Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности" лицензиат должен разместить в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведения о фармацевтической организации и сведения о работниках, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами для медицинского применения, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением и изготовлением.
Однако, по состоянию на 29.07.2025 года у ИП Шиканова У.А. отсутствует регистрация в Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций и Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников в качестве фармацевтической организации.
Таким образом, организация не обеспечила размещение в единой системе сведений о фармацевтической организации (в федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций) и о лицах, осуществляющих деятельность в организации (в федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников), информации, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности фармацевтической организации и предоставляемых ею услуг.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ШИКАНОВА УЛЬЯНА АНДРЕЕВНА (ИНН: 441503318479)
Предостережение:
Территориальным органом Росздравнадзора по Костромской области проверена информация и проведена работа со сведениями из автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора, в результате которой установлено, что Индивидуальный предприниматель Шиканова Ульяна Андреевна (далее - ИП Шиканова У.А.) имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 01.04.2024 № Л042-01140-44/01114092, статус лицензии – действующая, срок действия – бессрочно.
Согласно требованиям ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в целях обеспечения доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме, а также взаимодействия информационных систем в сфере здравоохранения уполномоченным федеральным органом исполнительной власти создается, развивается и эксплуатируется единая государственная информационная система в сфере здравоохранения (далее - единая система). Поставщиками информации в единую систему и пользователями содержащейся в единой системе информации в том числе являются медицинские и фармацевтические организации.
В соответствии с требованиями пп. р) п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 "Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности" лицензиат должен разместить в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведения о фармацевтической организации и сведения о работниках, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами для медицинского применения, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением и изготовлением.
Однако, по состоянию на 29.07.2025 года у ИП Шиканова У.А. отсутствует регистрация в Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций и Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников в качестве фармацевтической организации.
Таким образом, организация не обеспечила размещение в единой системе сведений о фармацевтической организации (в федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций) и о лицах, осуществляющих деятельность в организации (в федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников), информации, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности фармацевтической организации и предоставляемых ею услуг.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
441503318479
ОГРН
323440000021940
Наименование
ШИКАНОВА УЛЬЯНА АНДРЕЕВНА
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Базанова Татьяна Алексеевна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области
Основание проведения
Текст
Индивидуальным предпринимателем не соблюдается порядок внесения информации в Единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Территориальным органом Росздравнадзора по Костромской области проверена информация и проведена работа со сведениями из автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора, в результате которой установлено, что Индивидуальный предприниматель Шиканова Ульяна Андреевна (далее - ИП Шиканова У.А.) имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 01.04.2024 № Л042-01140-44/01114092, статус лицензии – действующая, срок действия – бессрочно.
Согласно требованиям ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в целях обеспечения доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме, а также взаимодействия информационных систем в сфере здравоохранения уполномоченным федеральным органом исполнительной власти создается, развивается и эксплуатируется единая государственная информационная система в сфере здравоохранения (далее - единая система). Поставщиками информации в единую систему и пользователями содержащейся в единой системе информации в том числе являются медицинские и фармацевтические организации.
В соответствии с требованиями пп. р) п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 "Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности" лицензиат должен разместить в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведения о фармацевтической организации и сведения о работниках, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами для медицинского применения, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением и изготовлением.
Однако, по состоянию на 29.07.2025 года у ИП Шиканова У.А. отсутствует регистрация в Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций и Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников в качестве фармацевтической организации.
Таким образом, организация не обеспечила размещение в единой системе сведений о фармацевтической организации (в федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций) и о лицах, осуществляющих деятельность в организации (в федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников), информации, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности фармацевтической организации и предоставляемых ею услуг.