156519, Костромская область, Костромской район, пос. Никольское
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
31.07.2025
🎯
Основание проведения
Организацией не соблюдается порядок внесения информации в Единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения
🔔
Предостережение
Территориальным органом Росздравнадзора по Костромской области проверена информация и проведена работа со сведениями из автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора, в результате которой установлено, что Областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Костромская обл... Еще...Территориальным органом Росздравнадзора по Костромской области проверена информация и проведена работа со сведениями из автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора, в результате которой установлено, что Областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Костромская областная психиатрическая больница им. Снежневского А.В." (далее - ОГБУЗ "КОПБ им. Снежевского А.В.") имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 26.11.2015 № Л042-01140-44/00392124, статус лицензии – действующая, срок действия – бессрочно.
Согласно требованиям ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в целях обеспечения доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме, а также взаимодействия информационных систем в сфере здравоохранения уполномоченным федеральным органом исполнительной власти создается, развивается и эксплуатируется единая государственная информационная система в сфере здравоохранения (далее - единая система). Поставщиками информации в единую систему и пользователями содержащейся в единой системе информации в том числе являются медицинские и фармацевтические организации.
В соответствии с требованиями пп. р) п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 "Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности" лицензиат должен разместить в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведения о фармацевтической организации и сведения о работниках, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами для медицинского применения, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением и изготовлением.
Однако, по состоянию на 31.07.2025 года у ОГБУЗ "КОПБ им. Снежевского А.В."" отсутствует регистрация в Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций и Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников в качестве фармацевтической организации.
Таким образом, организация не обеспечила размещение в единой системе сведений о фармацевтической организации (в федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций) и о лицах, осуществляющих деятельность в организации (в федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников), информации, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности фармацевтической организации и предоставляемых ею услуг.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КОСТРОМСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ПСИХИАТРИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ СНЕЖНЕВСКОГО А.В." (ИНН: 4414008026) , адрес: 156519, Костромская область, Костромской район, пос. Никольское
Предостережение:
Территориальным органом Росздравнадзора по Костромской области проверена информация и проведена работа со сведениями из автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора, в результате которой установлено, что Областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Костромская областная психиатрическая больница им. Снежневского А.В." (далее - ОГБУЗ "КОПБ им. Снежевского А.В.") имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 26.11.2015 № Л042-01140-44/00392124, статус лицензии – действующая, срок действия – бессрочно.
Согласно требованиям ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в целях обеспечения доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме, а также взаимодействия информационных систем в сфере здравоохранения уполномоченным федеральным органом исполнительной власти создается, развивается и эксплуатируется единая государственная информационная система в сфере здравоохранения (далее - единая система). Поставщиками информации в единую систему и пользователями содержащейся в единой системе информации в том числе являются медицинские и фармацевтические организации.
В соответствии с требованиями пп. р) п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 "Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности" лицензиат должен разместить в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведения о фармацевтической организации и сведения о работниках, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами для медицинского применения, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением и изготовлением.
Однако, по состоянию на 31.07.2025 года у ОГБУЗ "КОПБ им. Снежевского А.В."" отсутствует регистрация в Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций и Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников в качестве фармацевтической организации.
Таким образом, организация не обеспечила размещение в единой системе сведений о фармацевтической организации (в федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций) и о лицах, осуществляющих деятельность в организации (в федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников), информации, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности фармацевтической организации и предоставляемых ею услуг.
156519, Костромская область, Костромской район, пос. Никольское
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Базанова Татьяна Алексеевна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области
Основание проведения
Текст
Организацией не соблюдается порядок внесения информации в Единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Территориальным органом Росздравнадзора по Костромской области проверена информация и проведена работа со сведениями из автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора, в результате которой установлено, что Областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Костромская областная психиатрическая больница им. Снежневского А.В." (далее - ОГБУЗ "КОПБ им. Снежевского А.В.") имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 26.11.2015 № Л042-01140-44/00392124, статус лицензии – действующая, срок действия – бессрочно.
Согласно требованиям ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в целях обеспечения доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме, а также взаимодействия информационных систем в сфере здравоохранения уполномоченным федеральным органом исполнительной власти создается, развивается и эксплуатируется единая государственная информационная система в сфере здравоохранения (далее - единая система). Поставщиками информации в единую систему и пользователями содержащейся в единой системе информации в том числе являются медицинские и фармацевтические организации.
В соответствии с требованиями пп. р) п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 "Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности" лицензиат должен разместить в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведения о фармацевтической организации и сведения о работниках, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами для медицинского применения, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением и изготовлением.
Однако, по состоянию на 31.07.2025 года у ОГБУЗ "КОПБ им. Снежевского А.В."" отсутствует регистрация в Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций и Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников в качестве фармацевтической организации.
Таким образом, организация не обеспечила размещение в единой системе сведений о фармацевтической организации (в федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций) и о лицах, осуществляющих деятельность в организации (в федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников), информации, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности фармацевтической организации и предоставляемых ею услуг.