157760, Костромская область, Вохомский район, с. Спас, ул. Центральная, д. 17
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
10.09.2025
🎯
Основание проведения
-
🔔
Предостережение
от 10.09.2025 №154/25:
ОГБУЗ "Вохомская центральная районная больница" осуществило вывод из оборота лекарственного препарата для медицинского применения после выхода информационного письма Росздравнадзора:
- от 31.03.2025 № 01И-257/25 "О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного сре... Еще...от 10.09.2025 №154/25:
ОГБУЗ "Вохомская центральная районная больница" осуществило вывод из оборота лекарственного препарата для медицинского применения после выхода информационного письма Росздравнадзора:
- от 31.03.2025 № 01И-257/25 "О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного средства "Анальгин" серии 030224 производства АО "Усолье-Сибирский химфармзавод" (Россия)".
Согласно ч. 7, ч.11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны вносить достоверные сведения о движении лекарственных препаратов для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
ОГБУЗ "Вохомская центральная районная больница" имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 29.04.2020 № Л042-01140-44/00283190 и, следовательно, является лицензиатом, который осуществляет хранение, отпуск и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения.
Согласно информации по данным ФГИС МДЛП ОГБУЗ "Вохомская центральная районная больница" осуществило вывод с нарушением порядка из оборота лекарственного препарата "Анальгин" таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, серии 030224 производства АО "Усолье-Сибирский химфармзавод" (Россия), в количестве 17 упаковок, в отношении которого уполномоченным органом принято решение о прекращении обращения недоброкачественного лекарственного препарата, т.е. в нарушение требований информационного письма Росздравнадзора от 31.03.2025 № 01И-257/25.
Следовательно, ОГБУЗ "Вохомская центральная районная больница" не приняты меры для минимизации риска проникновения указанного недоброкачественного лекарственного препарата в обращение после выхода информационного письма Росздравнадзора о прекращении обращения указанного лекарственного препарата.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ВОХОМСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 4410000957) , адрес: 157760, Костромская область, Вохомский район, с. Спас, ул. Центральная, д. 17
Предостережение:
от 10.09.2025 №154/25:
ОГБУЗ "Вохомская центральная районная больница" осуществило вывод из оборота лекарственного препарата для медицинского применения после выхода информационного письма Росздравнадзора:
- от 31.03.2025 № 01И-257/25 "О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного средства "Анальгин" серии 030224 производства АО "Усолье-Сибирский химфармзавод" (Россия)".
Согласно ч. 7, ч.11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны вносить достоверные сведения о движении лекарственных препаратов для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
ОГБУЗ "Вохомская центральная районная больница" имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 29.04.2020 № Л042-01140-44/00283190 и, следовательно, является лицензиатом, который осуществляет хранение, отпуск и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения.
Согласно информации по данным ФГИС МДЛП ОГБУЗ "Вохомская центральная районная больница" осуществило вывод с нарушением порядка из оборота лекарственного препарата "Анальгин" таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, серии 030224 производства АО "Усолье-Сибирский химфармзавод" (Россия), в количестве 17 упаковок, в отношении которого уполномоченным органом принято решение о прекращении обращения недоброкачественного лекарственного препарата, т.е. в нарушение требований информационного письма Росздравнадзора от 31.03.2025 № 01И-257/25.
Следовательно, ОГБУЗ "Вохомская центральная районная больница" не приняты меры для минимизации риска проникновения указанного недоброкачественного лекарственного препарата в обращение после выхода информационного письма Росздравнадзора о прекращении обращения указанного лекарственного препарата.
157772, Костромская область, Вохомский район, пос. Воробьёвица, ул.Рабочая, д.25
Адрес
157760, Костромская область, Вохомский район, с. Спас, ул. Центральная, д. 17
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Маленицкая Елена Геннадьевна
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области
Основание проведения
Текст
-
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
от 10.09.2025 №154/25:
ОГБУЗ "Вохомская центральная районная больница" осуществило вывод из оборота лекарственного препарата для медицинского применения после выхода информационного письма Росздравнадзора:
- от 31.03.2025 № 01И-257/25 "О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного средства "Анальгин" серии 030224 производства АО "Усолье-Сибирский химфармзавод" (Россия)".
Согласно ч. 7, ч.11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны вносить достоверные сведения о движении лекарственных препаратов для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
ОГБУЗ "Вохомская центральная районная больница" имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 29.04.2020 № Л042-01140-44/00283190 и, следовательно, является лицензиатом, который осуществляет хранение, отпуск и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения.
Согласно информации по данным ФГИС МДЛП ОГБУЗ "Вохомская центральная районная больница" осуществило вывод с нарушением порядка из оборота лекарственного препарата "Анальгин" таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, серии 030224 производства АО "Усолье-Сибирский химфармзавод" (Россия), в количестве 17 упаковок, в отношении которого уполномоченным органом принято решение о прекращении обращения недоброкачественного лекарственного препарата, т.е. в нарушение требований информационного письма Росздравнадзора от 31.03.2025 № 01И-257/25.
Следовательно, ОГБУЗ "Вохомская центральная районная больница" не приняты меры для минимизации риска проникновения указанного недоброкачественного лекарственного препарата в обращение после выхода информационного письма Росздравнадзора о прекращении обращения указанного лекарственного препарата.